АТС классификация:

• Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

Международное название:

• Lactulose

Смотрите также:

• Биофлоракс - "Здоровье"

Общая характеристика

Состав
Действующее вещество: лактулоза. 1 мл препарата содержит не менее 0,62 г лактулозы.

Лекарственная форма. Сироп.

Прозрачная вязкая жидкость, бесцветная или слегка желтовато-коричневого цвета. Насыщенный раствор препарата может содержать кристаллы, которые исчезают при нагревании.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные средства (Слабительные средства – лекарственные средства, усиливающие перистальтику кишечника и ускоряющие его опорожнение (корень ревеня, касторовое масло, сульфат натрия и др.)). Лактулоза.
Код АТС А06A D11.

Фармакологические свойства

Лактулоза – синтетическое производное лактозы. Не распадается в желудке (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и практически не всасывается. В толстом кишечнике лактулоза расщепляется под действием микрофлоры (Микрофлора – совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору) кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, вследствие чего снижается pH и происходят осмотические изменения, которые стимулируют перистальтику кишечника. Также увеличивается объем каловых масс и происходит нормализация их консистенции, что способствует процессу физиологической дефекации.
Благодаря стимуляции роста бифидобактерий (Бифидобактерии – бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры кишечника и являющиеся антагонистами ряда патогенных, в т.ч. гнилостных бактерий, объединяющие полиморфные анаэробные неподвижные грамположительные палочки, не образующие спор) происходит угнетение роста патологической микрофлоры кишечника и, как следствие, уменьшение интоксикации продуктами их метаболизма (метаболизм – совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней). В результате препарат проявляет слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (прекоме) эффект препарата достигается за счет следующих механизмов действия:
- подавление протеолитических бактерий (Бактерии – группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Шаровидные (кокки), палочковидные (бациллы, клостридии, псевдомонады), извитые (виброны, спириллы, спирохеты). Способны расти как в присутствии атмосферного кислорода (аэробы), так и в его отсутствии (анаэробы). Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности (кишечная палочка участвует в переработке питательных веществ в кишечнике, однако при обнаружении ее, например, в моче, эта же бактерия рассматривается как возбудитель инфекции почек и мочевыводящих путей));
- увеличение количества ацидофильных бактерий (например, лактобацилл);
- очищение кишечника благодаря низкому показателю pH;
- осмотический эффект;
- уменьшение азотсодержащих токсических (Токсический – ядовитый, вредный для организма) веществ путем стимуляции бактерий, связывающих аммиак в процессе белкового синтеза;
- ферментация лактулозы в толстом кишечнике под действием бактерий нормофлоры приводит к подкислению содержимого кишечника, что препятствует поглощению аммиака толстым кишечником;
- в присутствии лактулозы бактерии толстого кишечника не используют аминокислоты (Аминокислоты – класс органических соединений, обладающих свойствами и кислот, и оснований. Участвуют в обмене азотистых веществ в организме (исходные соединения при биосинтезе гормонов, витаминов, медиаторов, пигментов, пуриновых оснований, алкалоидов и др.). Около 20 важнейших аминокислот служат мономерными звеньями, из которых построены все белки) как источник энергии, что резко снижает накопление токсических продуктов метаболизма белков.
Нормолакт имеет свойство угнетать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию (всасывание) витаминов (Витамины – органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности. Длительное употребление пищи, лишенной витаминов, вызывает заболевания (авитаминоз, гиповитаминоз). Основные витамины: А (ретинол), Д (кальциферолы), Е (токоферолы), К (филлохинон); Н (биотин), РР (никотиновая кислота), С (аскорбиновая кислота), B1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (пантотеновая кислота), В6 (пиридоксин), B12 (цианкобаламин), Вс (фолиевая кислота). АД, Е и К являются жирорастворимыми, остальные – водорастворимыми) и не вызывает привыкания (ослабление или отсутствие эффекта при длительном или повторном применении).
Препарат практически не всасывается в кишечнике и в дозе 40-75 мл полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении более высоких доз часть лактулозы может выводиться в неизменном виде.

Показания к применению

•  Запоры (в том числе хронические (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния));
•  дисбактериоз (Дисбактериоз – изменение видового состава и количественных соотношений нормальной микрофлоры органа (главным образом кишечника), сопровождающееся развитием нетипичных для него микробов. Наступает под влиянием конкурирующих микроорганизмов, антибиотиков, изменения питания) кишечника;
•  интоксикации различного генеза;
•  гиперхолестеринемия;
•  печеночная энцефалопатия;
•  печеночная недостаточность;
•  печеночная прекома и кома;
•  цирроз печени с тенденцией к гипераммониемии.
Назначается также при синдроме гнилостной диспепсии у детей раннего возраста, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов; для размягчения каловых масс при геморрое, при необходимости хирургического оперативного вмешательства на толстой кишке/анальном отверстии.

Противопоказания

•  Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату;
•  галактоземия;
•  кишечная непроходимость.

Особые предостережения

Перед началом лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) Нормолактом следует посоветоваться с врачом, поскольку врач должен определиться с дозированием препарата и длительностью лечения. Не следует использовать препарат при боли в животе, тошноте и рвоте. С появлением диареи лечение прекращают.
С осторожностью следует применять у больных с сахарным диабетом. При гастрокардиальном синдроме следует повышать дозу постепенно, чтобы избежать метеоризма. При длительном лечении (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию), особенно у пожилых и ослабленных больных. Пациентам с недостаточностью лактазы при применении препарата необходимо следить за потреблением сахара.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Возможно применение Нормолакта в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Прием Нормолакта не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и остроты зрения.

Дети. Нормолакт применяется у детей.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Суточную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния пациента. Лечение следует начинать с высшей дозы, которую снижают через 2-3 дня или после достижения необходимого эффекта. В случае отсутствия эффекта в течение 2-3 дней, начальная доза может быть увеличена.
Рекомендуемые дозы:

*Для детей до 1 года препарат отмеряют в соответствии со шкалой, обозначенной на дозирующем устройстве, которое прилагается. Для детей старше 1 года и взрослых, для удобства применения, препарат можно дозировать чайными (5 мл), десертными (10 мл), столовыми (15 мл) ложками.

Всю суточную дозу лучше принимать в один прием утром во время завтрака. Возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или пищевыми смесями. Эффект может наблюдаться через 1-2 дня, что обусловлено действием лактулозы.
При печеночной энцефалопатии, печеночной коме и прекоме препарат назначают в начальной дозе 30-50 мл 3 раза в сутки (90-150 мл в сутки). Поддерживающая доза устанавливается в зависимости от индивидуальной реакции (нужно добиться 2-3 мягких испражнений в сутки). Доза устанавливается индивидуально и только врачом.

Передозировка

При приеме очень высоких доз могут возникнуть боли в области живота, диарея. Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.
Если симптомы передозировки не исчезают, следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные эффекты

Нормолакт обычно хорошо переносится, но иногда во время лечения (чаще всего вначале) могут возникнуть:
•  метеоризм;
•  тошнота;
•  диарея;
•  головная боль;
•  головокружение;
•  повышенная утомляемость;
•  слабость;
•  при длительном лечении в больших дозах - нарушение водно-электролитного обмена; очень редко – миалгия и аритмия (Аритмия – нарушение частоты или последовательности сердечных сокращений: учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия), преждевременные сокращения (экстрасистолия), дезорганизация ритмической деятельности (мерцательная аритмия) и т.д. Может быть следствием заболеваний мышцы сердца, неврозов, алкогольной и никотиновой интоксикации и т.д).
В случае возникновения любых негативных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! При приеме Нормолакта с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза снижает рН кишечника.
При одновременном применении с антибиотиками (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) широкого спектра действия или антацидами возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы.
Не рекомендуется принимать Нормолакт в течение 2 часов после приема других лекарств.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 2 года с даты изготовления «in bulk».
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС.

Упаковка. По 100 мл в банке полимерной и пачке вместе с дозирующим устройством. По 100 мл или 200 мл в полимерном флаконе и пачке вместе с дозирующим устройством.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение.
03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua