Нормолакт

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав
Действующее вещество: лактулоза. 1 мл препарата содержит не менее 0,62 г лактулозы.

Лекарственная форма. Сироп.

Прозрачная вязкая жидкость, бесцветная или слегка желтовато-коричневого цвета. Насыщенный раствор препарата может содержать кристаллы, которые исчезают при нагревании.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные средства. Лактулоза.
Код АТС А06A D11.

Фармакологические свойства

Лактулоза – синтетическое производное лактозы. Не распадается в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и практически не всасывается. В толстом кишечнике лактулоза расщепляется под действием микрофлоры (Микрофлора - совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору) кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, вследствие чего снижается pH и происходят осмотические изменения, которые стимулируют перистальтику кишечника. Также увеличивается объем каловых масс и происходит нормализация их консистенции, что способствует процессу физиологической дефекации.
Благодаря стимуляции роста бифидобактерий (Бифидобактерии - бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры кишечника и являющиеся антагонистами ряда патогенных, в т.ч. гнилостных бактерий) происходит угнетение роста патологической микрофлоры кишечника и, как следствие, уменьшение интоксикации (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами) продуктами их метаболизма (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий). В результате препарат проявляет слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
При печеночной энцефалопатии (Энцефалопатия - собирательный термин, обозначающий органическое поражение головного мозга невоспалительного характера. Различают врожденную энцефалопатию - как результат эмбриопатии, и приобретенную - как следствие инфекций, интоксикаций, травм, сосудистых заболеваний головного мозга и др. Специфических проявлений энцефалопатии нет\; на первый план могут выступать неврозоподобные (астения, раздражительность, бессонница, головная боль) и(или) психопатоподобные (сужение круга интересов, пассивность, эмоциональная несдержанность, грубость и др.) расстройства, нарушения памяти и интеллекта) или печеночной коме (прекоме) эффект препарата достигается за счет следующих механизмов действия:
- подавление протеолитических бактерий (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности);
- увеличение количества ацидофильных бактерий (например, лактобацилл);
- очищение кишечника благодаря низкому показателю pH;
- осмотический эффект;
- уменьшение азотсодержащих токсических (Токсический - ядовитый, вредный для организма) веществ путем стимуляции бактерий, связывающих аммиак в процессе белкового синтеза;
- ферментация лактулозы в толстом кишечнике под действием бактерий нормофлоры приводит к подкислению содержимого кишечника, что препятствует поглощению аммиака толстым кишечником;
- в присутствии лактулозы бактерии толстого кишечника не используют аминокислоты (Аминокислоты - класс органических соединений, обладающих свойствами и кислот, и оснований. Участвуют в обмене веществ в организме. Около 20 важнейших аминокислот служат звеньями, из которых построены все белки) как источник энергии, что резко снижает накопление токсических продуктов метаболизма белков (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др).
Нормолакт имеет свойство угнетать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) (всасывание) витаминов (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности) и не вызывает привыкания (Привыкание (синоним толерантность): 1) ослабление эффектов при повторном приеме ЛС. Для возобновления терапевтического действия необходимо повышение дозы ЛС. Как правило, в основе привыкания лежат фармакокинетические и фармакодинамические механизмы. Среди фармакокинетических механизмов привыкания: нарушения всасывания ЛС (напр., связанные с изменением рН кишечного содержимого), изменение активности ферментов, участвующих в метаболизме (биотрансформации) ЛС (напр., в случаях ЛС- индукторов или, наоборот, ингибиторов метаболизирующих ферментов). Фармакодинамические механизмы привыкания включают: десенситизацию (снижение чувствительности) рецепторов и снижение их числа, уменьшение выделения нейромедиаторов, снижение чувствительности нервных окончаний, а также включение компенсаторных механизмов регуляции (напр., действие антигипертензивных ЛС может ослабляться в связи с тахикардией, повышением сердечного выброса либо ухудшением почечного кровотока, уменьшения диуреза и увеличения объема циркулирующей крови). Привыкание может возникать не одновременно к разным эффектам одного ЛС (напр., при применении фенобарбитала наступление привыкания к снотворному действию может происходить на фоне сохранения противосудорожного действия препарата)\; 2) состояние пациента, страдающего какими- либо психическими или соматоневрологическим заболеванием и привычно применяющего ЛС (напр., снотворные при бессоннице, транквилизаторы при тревожных состояниях и пр.). В подобных случаях возможно некоторое повышение толерантности вследствие превышения терапевтических доз, однако ЛС принимается не с наркотической целью, а из-за стремления купировать какие-либо тягостные для пациента психические или болевые явления. Иногда таких пациентов называют «токсикоманами поневоле», хотя при этом отсутствует совокупность симптомов и синдромов, свойственных наркоманической (или токсикоманической) зависимости) (ослабление или отсутствие эффекта при длительном или повторном применении).
Препарат практически не всасывается в кишечнике и в дозе 40-75 мл полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении более высоких доз часть лактулозы может выводиться в неизменном виде.

Показания к применению

•  Запоры (в том числе хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния));
•  дисбактериоз (Дисбактериоз - изменение видового состава и количественных соотношений нормальной микрофлоры органа (главным образом кишечника), сопровождающееся развитием нетипичных для него микробов. Наступает под влиянием конкурирующих микроорганизмов, антибиотиков, изменения питания) кишечника;
•  интоксикации различного генеза;
•  гиперхолестеринемия;
•  печеночная энцефалопатия;
•  печеночная недостаточность;
•  печеночная прекома и кома;
•  цирроз печени с тенденцией к гипераммониемии.
Назначается также при синдроме гнилостной диспепсии (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ) у детей раннего возраста, болевом синдроме (Болевой синдром – тягостное субъективное ощущение, появляющееся из-за воздействия на организм сверхсильных или разрушительных раздражителей. Различают болевые синдромы головы, лица, полости рта, спины и т. д.) после удаления геморроидальных узлов; для размягчения каловых масс при геморрое (Геморрой – патологическое расширение пещеристых вен дистального отдела прямой кишки и анального отверстия. Является одним из наиболее распространенных заболеваний прямой кишки, которым страдает около 70 % лиц старше 40 лет ), при необходимости хирургического оперативного вмешательства на толстой кишке/анальном отверстии.

Противопоказания

•  Повышенная чувствительность к препарату;
•  галактоземия (Галактоземия – рецессивно наследуемое, генетически обусловленное заболевание, вызванное дефектом фермента галактозо-1-фосфатуридилтрансферазы);
•  кишечная непроходимость.

Особые предостережения

Перед началом лечения Нормолактом следует посоветоваться с врачом, поскольку врач должен определиться с дозированием препарата и длительностью лечения. Не следует использовать препарат при боли в животе, тошноте и рвоте. С появлением диареи (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) лечение прекращают.
С осторожностью следует применять у больных с сахарным диабетом. При гастрокардиальном синдроме следует повышать дозу постепенно, чтобы избежать метеоризма (Метеоризм - скопление газов в пищеварительном тракте со вздутием живота, урчанием, отрыжкой, схваткообразными болями). При длительном лечении (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови, особенно у пожилых и ослабленных больных. Пациентам с недостаточностью лактазы (Недостаточность лактазы – врожденное нарушение процесса выработки лактазы. В связи с тем, что их организм не может переносить молочные продукты, растет риск возникновения дефицита кальция. Заболевание проявляется кишечной коликой и поносом в результате употребления в пищу молочных продуктов ) при применении препарата необходимо следить за потреблением сахара.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Возможно применение Нормолакта в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Прием Нормолакта не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и остроты зрения.

Дети. Нормолакт применяется у детей.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Суточную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния пациента. Лечение следует начинать с высшей дозы, которую снижают через 2-3 дня или после достижения необходимого эффекта. В случае отсутствия эффекта в течение 2-3 дней, начальная доза может быть увеличена.
Рекомендуемые дозы:

*Для детей до 1 года препарат отмеряют в соответствии со шкалой, обозначенной на дозирующем устройстве, которое прилагается. Для детей старше 1 года и взрослых, для удобства применения, препарат можно дозировать чайными (5 мл), десертными (10 мл), столовыми (15 мл) ложками.

Всю суточную дозу лучше принимать в один прием утром во время завтрака. Возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или пищевыми смесями. Эффект может наблюдаться через 1-2 дня, что обусловлено действием лактулозы.
При печеночной энцефалопатии, печеночной коме и прекоме препарат назначают в начальной дозе 30-50 мл 3 раза в сутки (90-150 мл в сутки). Поддерживающая доза устанавливается в зависимости от индивидуальной реакции (нужно добиться 2-3 мягких испражнений в сутки). Доза устанавливается индивидуально и только врачом.

Передозировка

При приеме очень высоких доз могут возникнуть боли в области живота, диарея. Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.
Если симптомы передозировки не исчезают, следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные эффекты

Нормолакт обычно хорошо переносится, но иногда во время лечения (чаще всего вначале) могут возникнуть:
•  метеоризм;
•  тошнота;
•  диарея;
•  головная боль;
•  головокружение;
•  повышенная утомляемость;
•  слабость;
•  при длительном лечении в больших дозах - нарушение водно-электролитного обмена; очень редко – миалгия (Миалгия - боль в мышцах обусловленная спазмом, сдавлением, воспалением или ишемией мышц) и аритмия (Аритмия - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия)).
В случае возникновения любых негативных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! При приеме Нормолакта с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза снижает рН кишечника.
При одновременном применении с антибиотиками (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) широкого спектра действия или антацидами возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы.
Не рекомендуется принимать Нормолакт в течение 2 часов после приема других лекарств.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 2 года с даты изготовления «in bulk».
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС.

Упаковка. По 100 мл в банке полимерной и пачке вместе с дозирующим устройством. По 100 мл или 200 мл в полимерном флаконе и пачке вместе с дозирующим устройством.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Биофлоракс - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.