Нитроксолин

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав:

действующее вещество: nitroxoline; 1 таблетка содержитнитроксолина 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат;

оболочка: сахароза, магния карбонат легкий, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат FCF (E 110), воск желтый, масло минеральное легкое.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства. Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные средства. Код АТС J01X X07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин, селективно подавляя синтез бактериальной ДНК (ДНК - дезоксирибонуклеиновые кислоты, тип нуклеиновых кислот, участвуют в реализации генетической информации), проявляет антибактериальное действие как на грамположительные микроорганизмы (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы) (Staphylococcus spp. (в т. ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т. ч. b-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы (N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.). Также препарат активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Грибы - группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Встречаются плесневые, дрожжеподобные грибы и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей)) (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика. Нитроксолин хорошо и быстро (15–30 мин) всасывается в ЖКТ. Высокие концентрации создаются только в моче, причем наиболее высокий уровень препарата сохраняется лишь в течение 1–2 часов. В неизмененном виде выводится менее 1% препарата, оставшаяся часть — в виде метаболитов.

Показания к применению

Острые, хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, особенно у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата, а также к другим хинолинам (Хинолин - бесцветная жидкость, содержится в каменноугольной смоле. Производные хинолина применяются как лекарственные средства, например, атофан, энтеросептол, хинозол), период беременности и грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые: рекомендованная суточная доза — 400–800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки), но доза не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.

Дети старше 3 лет: рекомендованная суточная доза составляет 200–400 мг (по 1–2 таблетки 4 раза в сутки до еды).

Пациенты могут принимать препарат непрерывно в течение 1 месяца. При хронических инфекциях препарат назначают повторными курсами длительностью 2 недели с 2-недельными перерывами (курс лечения может длиться до нескольких месяцев).

Нарушения функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки) больше 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) креатинина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.

Нарушения функции печени

При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.

Особенности применения

В период лечения препаратом возможно окрашивание языка, мочи и кала в шафранно-желтый цвет, что не является клинически значимым признаком и проходит после прекращения лечения.

При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва (Неврит зрительного нерва – воспаление зрительного нерва. Различают интрабульбарные и ретробульбарные невриты ). Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, но рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином — такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за его возможной кумуляции (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта). Пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) недостаточностью и катарактой (Катаракта - помутнение хрусталика глаза в результате старческого нарушения питания тканей, диабета, повреждения глаза и других причин. Резко ухудшает зрение) назначают препарат только в случае крайней необходимости, после оценки врачом возможного риска и пользы. Лечение не должно превышать 1 месяц без дополнительного медицинского обследования. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции (Мальабсорбция – синдром нарушенного всасывания. При малом всасывании (нарушение всасывания всех ингредиентов пищи) неизбежно наступает нарушение обмена веществ – белкового, жирового, углеводного, минерального, водно-солевого, обмена витаминов) глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией)-галактозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нитроксолин не назначают в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия данных относительно эффективности и безопасности применения препарата.

Дети.

Препарат не применяют детям в возрасте до 3 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, потеря аппетита, нарушение функции печени (снижение активности трансаминаз);

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия;

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение координации движений, парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга), полинейропатия; редко — общая слабость;

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ); очень редко — аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с нистатином и леворином отмечается усиление действия Нитроксолина. Для предотвращения отрицательного воздействия на нервную систему (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолина замедляется.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота,общая слабость.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь или другие сорбенты. Симптоматическая терапия.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Публичное акционерное общество "Киевский витаминный завод".

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Сайт. www.vitamin.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Нитроксолин - "Борщаговский ХФЗ"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.