нитроксолин

инструкция по медицинскому применению
(Nitroxoline - "Борщаговский ХФЗ")

Общая характеристика

международное и химическое названия: nitroxoline; 5 -нитро-8 -гидроксихинолин;
основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от оранжевого до оранжево-красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускаются вкрапления более светлого цвета. На поперечном разломе видно ядро, окруженное двумя слоями оболочки;
состав: 1 таблетка содержит нитроксолина – 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, тальк, аэросил, сахар, магния карбонат, повидон, титана диоксид, тартразин, понсо 4 R, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства. Производные 8-оксихинолина. Код АТС J01Х Х07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антимикробный и антипротозойный препарат широкого спектра действия для лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) инфекций мочеполовых путей. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК (ДНК – дезоксирибонуклеиновые кислоты, тип нуклеиновых кислот, участвуют в реализации генетической информации), образует комплексы с металлосодержащими ферментами (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) микробной клетки и действует как на грамположительные микроорганизмы (Микроорганизмы – мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека): Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Грибы – группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Большинство из них питается разлагающимися органическими веществами растительного или животного происхождения. Некоторые ведут паразитический образ жизни, существуя в организме живых растений, насекомых, птиц, рыб, животных и человека. Наиболее важное значение в патологии человека и практическое промышленное применение имеют три большие группы грибков – плесневые, дрожжевые (и дрожжеподобные) и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей). Плесневые грибки интенсивно растут на залежалых кусках хлеба, сыра, на овощах и плодах, на различных растительных остатках, а также на стенах сырых, плохо проветриваемых помещений. Наиболее распространены различные виды плесневых грибков рода аспергиллов и рода пенициллов. Живут они в основном в почве, а также на растениях, находятся в воздухе и являются постоянными обитателями кожи и слизистых оболочек животных и человека. Плесневые грибки широко используют в медицинской, микробиологической и пищевой промышленности. Из них были выделены вещества, названные впоследствии антибиотиками (в частности, пенициллин). Некоторые плесневые грибки являются возбудителями болезней – микозов, в частности, аспергиллёза, отомикоза, микотоксикозов, фузариотоксикоза. Дрожжевые и дрожжеподобные грибки также могут послужить причиной некоторых болезней человека, в частности, кандидозов, криптококкозов. Дерматомицеты (дерматофиты) являются возбудителями грибковых заболеваний кожи – фавуса (парши), микроспории, микоза стоп, трихофотии, эпидермофитии) (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Выделяется преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном приеме 100 мг препарата минимальная бактериостатическая концентрация в моче сохраняется до 3 ч, после приема 400 мг – до 7 ч.

Показания к применению

Острые и хронические (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) инфекции почек и мочеполовых путей, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами (цистит, пиелонефрит, уретрит, эпидидимит, простатит), а также для профилактики инфекций после операций на почках и мочеполовых путях, для профилактики инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).

Способ применения и дозы

Нитроксолин принимают внутрь во время или после еды. Суточная доза для взрослых составляет 400 мг (по 100 мг 4 раза в день). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600 – 800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг. Курс лечения 2 – 3 недели. Средняя суточная доза Нитроксолина для детей от 3 до 5 лет составляет 200 мг, для детей старше 5 лет – 200 – 400 мг. Суточную дозу делят на 4 приема. Длительность курса лечения 2 – 3 недели.
При хронических инфекциях мочеполовых путей Нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2-х недель с двухнедельным перерывом. С целью профилактики инфекций после операций на почках и мочеполовых путях Нитроксолин назначают по 100 мг на прием 4 раза в день в течение 2 – 3 недель.

Побочное действие

Возможны диспепсические явления (тошнота, рвота), аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) (кожные высыпания). В отдельных случаях – тахикардия (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушение функции печени.
При длительном применении могут развиться периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.

Противопоказания

Применение Нитроксолина противопоказано при повышенной чувствительности (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к другим препаратам хинолинового ряда, катаракте, неврите, полиневрите, в период беременности и лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается), при острой и хронической почечной недостаточности, печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений не было.

Особенности применения

При лечении Нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении Нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммация эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином – потенцирование действия. Чтобы избежать суммации отрицательного нейротропного эффекта, нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 4 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Производитель.
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение.
03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua