АТС классификация:

• Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Международное название:

• Meldonium

Смотрите также:

• Милдралекс раствор - "Здоровье"

Общая характеристика

действующее вещество: 3 - (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
1 капсула содержит 3 - (2,2,2-триметилгидразинию) пропионата дигидрата 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества для капсулы 250 мг: крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый закат FCF (Е110);

вспомогательные вещества для капсулы 500 мг: крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 250 мг: твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета. Содержимое капсул - смесь, что содержит гранулы и порошок белого цвета со слабым запахом. Допускается наличие агломератов. На капсулу допускается нанесение товарного знака предприятия - ЗТ;

капсулы по 500 мг: твердые желатиновые капсулы синего цвета. Содержимое капсул - смесь, что содержит гранулы и порошок белого цвета со слабым запахом. Допускается наличие агломератов. На капсулу допускается нанесение товарного знака предприятия - ЗТ.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.

Показания

В составе комплексной терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда (Миокард – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), хроническая (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия); острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); сниженная работоспособность, физическая перегрузка, в том числе у спортсменов; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Органические поражения центральной нервной системы (Центральная нервная система – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) (ЦНС (ЦНС – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга)). Детский возраст.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь.

Сердечно-сосудистые заболевания или нарушения мозгового кровообращения.
В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в сутки, за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - внутрь по 0,5 г в сутки, за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения - 12 дней.
Острая фаза нарушений мозгового кровообращения - применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на применение препарата внутрь по 0,5 -1 г в сутки, за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения 4-6 недель.
Хронические нарушения мозгового кровообращения - внутрь по 0,5 г в сутки, за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Применяют инъекционную лекарственную форму (Лекарственная форма – придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект. Под этим понимают лекарственные средства, обладающие определенными физико-химическими свойствами и обеспечивающие оптимальное лечебное действие) препарата.

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.
Применяют по 0,25 г 4 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают по 0,5-1 г внутрь 2 раза в день, перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

Хронический алкоголизм.
По 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), аритмия (Аритмия – нарушение частоты или последовательности сердечных сокращений: учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия), преждевременные сокращения (экстрасистолия), дезорганизация ритмической деятельности (мерцательная аритмия) и т.д. Может быть следствием заболеваний мышцы сердца, неврозов, алкогольной и никотиновой интоксикации и т.д), изменения артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспептические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.

Прочие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия (Гипертермия – перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42оС может наступить тепловой удар. Искусственно гипертермию вызывают наружным воздействием горячего воздуха, воды, песка и других сред, применяемых при лечении некоторых заболеваний), потливость.

Передозировка

Возможны резкие изменения артериального давления (артериальное давление – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)). Терапия симптоматическая.

Особенности применения

Препарат с осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.
Из- за возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Милдралекс-Здоровье в первой половине дня.

Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод во время беременности препарат не назначают.
Не выявлено, проникает ли препарат в грудное молоко. Если лечение препаратом для матери является необходимым, кормление грудью прекращают.

Опыт применения детям отсутствует.

Нет данных относительно негативного влияния препарата на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат можно комбинировать с антиангинальными (антиангинальные – лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий) средствами, антикоагулянтами (Антикоагулянты – лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) и антиагрегантами, антиаритмическими средствами (Антиаритмические средства – лекарственные средства, нормализующие сердечный ритм), сердечными гликозидами (Сердечные гликозиды – вещества растительного происхождения, относящиеся к гликозидам и оказывающие избирательное действие на мышцу сердца, важнейшее проявление которого – усиление сердечных сокращений. Применяют главным образом при сердечной недостаточности), диуретиками (диуретики – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), бронхолитиками и другими препаратами.
Милдралекс-Здоровье может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Милдралекс-Здоровье - структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. Препарат, угнетая активность ?-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспортировку длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное воздействие.
Милдралекс-Здоровье восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушения при транспортировке АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который происходит без дополнительного потребления кислорода.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетоин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.
Механизм действия препарата определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.
Препарат обладает выраженным кардиопротекторным действиеv. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность (Толерантность – (от лат. «терпение») – 1. Иммунологическое состояние организма, при котором он не способен синтезировать антитела в ответ на введение определенного антигена при сохранении иммунной реактивности к другим антигенам. Проблема толерантности имеет значение при пересадке органов и тканей. 2. Способность организма переносить воздействие определенного лекарственного вещества или яда без развития соответствующего терапевтического или токсического эффекта; гипореактивность, связанная с предшествующим приемом лекарства, т.е. «привыкание» больного к лекарству. 3. Способность организма переносить неблагоприятное влияние того или иного фактора среды. 4. Терпимость, в том числе к чужим мнениям, поведению и т.д) к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдралекс-Здоровье улучшает циркуляцию крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) в очаге ишемии, способствуя перераспределению мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.
Препарату свойственно также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы (Нервная система – совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой), в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика.
После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови достигается через 1-2 часа после приема. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) составляет 3-6 часов.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 2 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы по 250 мг № 10х4 в блистере в коробке.
Капсулы по 500 мг № 10х6 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua