Милдралекс раствор

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Загальна характеристика

Склад:
діюча речовина: 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат; 1 мл препарату містить 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату 0,1 г;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Кардіологічні препарати. Код АТС С01Е В20.

Показання

У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)), інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність і дисгормональна кардіоміопатія (Кардиомиопатия – заболевание, характеризующееся первичным избирательным поражением миокарда )); гострі та хронічні порушення кровопостачання мозку (мозкові інсульти та хронічна недостатність мозкового кровообігу); гемофтальм і крововиливи у сітківку різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна); знижена працездатність, фізичне перевантаження; абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, при внутрішньочерепних пухлинах), органічні ураження центральної нервової системи (ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга)). Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози

Шляхи введення – внутрішньовенно та парабульбарно.
Серцево-судинні захворювання.
У складі комплексної терапії 0,5-1 г на день (5-10 мл розчину для ін’єкцій 0,5 г/5 мл), застосовуючи всю дозу одразу або розділивши її на 2 рази. Курс лікування – 4-6 тижнів.
Порушення мозкового кровообігу.
Гостра фаза– по 0,5 г 1 раз на день внутрішньовенно протягом 10 днів, у подальшому переходять на прийом внутрішньо. Загальний курс лікування – 4-6 тижнів.
Хронічні порушення– застосовують пероральну лікарську форму.
Можливі повторні курси (зазвичай 2-3 рази на рік).
Судинна патологія і дистрофічні захворювання сітківки.
Парабульбарно по 0,5 мл розчину для ін’єкцій 0,5 г/5 мл протягом 10 днів.
Розумові та фізичні перевантаження.
По 0,5 г внутрішньовенно 1 раз на день. Курс лікування – 10-14 днів. При необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.
Хронічний алкоголізм.
Внутрішньовенно по 0,5 г 2 рази на день. Курс лікування – 7-10 днів.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, аритмія (Аритмия - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия)), зміни артеріального тиску.
З боку системи кровотворення: еозинофілія.
З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, психомоторні порушення, парестезії, тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела), збудження.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – діарея, нудота, блювання, біль у животі, диспептичні явища, металевий присмак у роті, сухість у роті або гіперсалівація.
Алергічні реакції: рідко – почервоніння та свербіж шкіри, кропив’янка, висипання, ангіоневротичний набряк, дуже рідко - анафілактичний шок (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии).
З боку дихальної системи: задишка, сухий кашель.
Загальні порушення та реакції в місці введення: гіперемія, біль у місці введення.
Інші: озноб, біль у грудях, слабкість, гіпертермія, підвищена пітливість.

Передозування

Не повідомлялося про випадки передозування препаратом.Препарат малотоксичний та не викликає побічних ефектів, що загрожують життю.
У випадку зниженого артеріального тиску можливі головний біль, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.
У випадку тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок.

Особливості застосування

З обережністю застосовують при хронічних захворюваннях печінки і нирок.
Через можливий розвиток стимулювального ефекту рекомендується застосовувати препарат у першій половині дня.
Не є препаратом першого ряду при гострому коронарному (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) синдромі.

Безпека застосування препарату під час вагітності не доведена. Для уникнення можливого несприятливого впливу на плід його не призначають під час вагітності.
Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко. Якщо лікування препаратом для матері є необхідним, то годування груддю необхідно припинити.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату для лікування дітей.

Невідома.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат можна комбінувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) та антиагрегантами, антиаритмічними засобами, серцевими глікозидами, діуретичними засобами та іншими препаратами.
Препарат може потенціювати дію нітрогліцерину, ніфедипіну, ?-адреноблокаторів, антигіпертензивних засобів і периферичних вазодилататорів.

Несумісність

Несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Мілдралекс-Здоров-я – структурний аналог ?-бутиробетаїну, попередника карнітину. Препарат, пригнічуючи активність ?-бутиробетаїнгідроксилази, знижує біосинтез карнітину і транспорт довголанцюгових жирних кислот крізь мембрани клітин, перешкоджає накопиченню у клітинах активованих форм неокиснених жирних кислот – похідних ацилкарнітину А, таким чином попереджуючи їх несприятливу дію.
Відновлює рівновагу процесів доставки кисню і його споживання у клітинах; попереджає порушення транспорту АТФ, одночасно з цим активує гліколіз, що відбувається без додаткового споживання кисню.
У результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується ?-бутиробетоїн, якому притаманні судинорозширювальні властивості.
Механізм дії препарату визначає широкий спектр його фармакологічних ефектів. Він підвищує працездатність, зменшує симптоми психічного і фізичного перенапруження.
Препарат має виражену кардіопротекторну дію. При серцевій недостатності він поліпшує скорочувальну здатність міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження. При стабільній стенокардії II і III функціонального класу підвищує фізичну працездатність хворих і знижує частоту нападів стенокардії.
При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу Мілдралекс-Здоров-я поліпшує циркуляцію крові в осередку ішемії, сприяючи перерозподілу мозкового кровотоку на користь ішемізованої ділянки.
Препарату властива також тонізуюча дія на ЦНС, він усуває функціональні порушення соматичної і вегетативної нервової системи, у тому числі при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм. Препарат також має позитивний вплив на дистрофічно змінені судини сітківки і на клітинний імунітет.

Фармакокінетика. Біодоступність препарату дорівнює 100 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається одразу ж після введення. Період напіввиведення становить 3-6 годин.

Загальні відомості про продукт

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. Розчин для ін\\\\\\\\\\\'єкцій в ампулах по 5 мл, № 10 у коробці або № 5х2 у блістері в коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Милдралекс таблетки - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.