левомицетин таблетки

инструкция по медицинскому применению
(Laevomycetin-tablets - "Артериум")

Общая характеристика

Международное и химическое название: сhloramfenicol;
2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1-гидроксиметил-2-(4-нитрофенил)этил] ацетамид;

Состав: 1 таблетка (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) содержит левомицетина (хлорамфеникола) в пересчете на 100% вещество 0,25 г или 0,5 г;

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, белого или белого желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской;

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Хлорамфеникол.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Левомицетин-КМП – антибиотик (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) широкого спектра действия. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям (Бактерии – группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Шаровидные (кокки), палочковидные (бациллы, клостридии, псевдомонады), извитые (виброны, спириллы, спирохеты). Способны расти как в присутствии атмосферного кислорода (аэробы), так и в его отсутствии (анаэробы). Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности (кишечная палочка участвует в переработке питательных веществ в кишечнике, однако при обнаружении ее, например, в моче, эта же бактерия рассматривается как возбудитель инфекции почек и мочевыводящих путей)) (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям, хламидиям, спирохетам, некоторым крупным вирусам (вирусы – мельчайшие неклеточные формы жизни, обладающие геномом (ДНК и РНК), но лишенные собственного синтезирующего аппарата и способные к воспроизведению лишь в клетках более высокоорганизованных существ. Являются внутриклеточными паразитами. Размножаясь только в живых клетках, они используют их ферментативный аппарат и переключают клетку на синтез своих зрелых вирусных частиц – вирионов. Распространены повсеместно: вызывают болезни растений, животных и человека). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам (Сульфаниламиды – группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний). Препарат слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Нарушает синтез белков в клетках микроорганизмов (Микроорганизмы – мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека). В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.

Фармакокинетика: Хорошо и быстро всасывается после приема внутрь: максимальная концентрация в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) достигается через 2–3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 часов после приема. Проникает в органы (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)), ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50% от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту (Плацента – орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки), обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице (Роговица – (роговая оболочка), передняя прозрачная часть наружной оболочки глаза, одна из его светопреломляющих сред), радужной оболочке (Радужная оболочка – тонкая подвижная диафрагма глаза со зрачковым отверстием в центре, путем сужения и расширения зрачка регулирует поступление света на сетчатку. Содержит пигментные клетки, определяющие цвет глаза. Воспаление радужной оболочки – ирит), водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Выводится в основном с мочой (главным образом в виде неактивных метаболитов), частично – с желчью (Желчь – секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Способ использования и дозы

Левомицетин-КМП назначают внутрь, за 30 минут до еды (в случае тошноты и рвоты – через час после еды).
Взрослые препарат принимают по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день; суточная доза – 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и др.) Левомицетин-КМП назначают в дозе до 4 г в сутки (максимальная суточная доза для взрослых) под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек; суточную дозу назначают в 3–4 приема.
Разовая доза препарата для детей до 3 лет составляет 10–15 мг/кг массы тела, от 3 до 8 лет – по 0,125 г, старше 8 лет – по 0,25 г; кратность приема – 3–4 раза в сутки.
Курс лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) Левомицетином-КМП составляет 7–10 дней. По показаниям, при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в кроветворной системе возможно продление курса лечения до 2 недель.

Побочные действия

При применении Левомицетина-КМП возможны тошнота, рвота, раздражение слизистых оболочек, галлюцинации, нарушение зрения, слуха, лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение уровня гемоглобина (Гемоглобин – красный дыхательный пигмент крови. Состоит из белка (глобина) и железосодержащего соединения (гема). Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к дыхательным органам. Многие заболевания крови (анемия) связаны с нарушениями строения гемоглобина, в т.ч. и наследственными) в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм. Эти явления, как правило, проходят после отмены препарата. Изредка возможно развитие апластической анемии (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина). Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы чаще связаны с применением больших доз препарата. Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей до 1 года изредка возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).
Применение Левомицетина-КМП может сопровождаться подавлением микрофлоры (Микрофлора – совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору) кишечника, развитием дисбиоза, вторичной грибковой инфекцией.

Показания к использованию

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллезы, шигеллез, бруцеллез, туляремия, сыпной тиф и другие риккетсиозы, трахома и инфекционные процессы другой этиологии.

Взаимодействие с другими препаратами

Левомицетин-КМП нельзя назначать совместно с препаратами, которые угнетают кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики (цитостатики – лекарственные средства, угнетающие деление клеток; используются главным образом для лечения злокачественных опухолей)), с лучевой терапией (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)). Из-за возможного изменения метаболизма (метаболизм – совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) ряда лекарственных средств (Лекарственные средства – вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов. минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий) Левомицетин-КМП не рекомендуется применять совместно с дифенином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами (Антикоагулянты – лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), бутамидом, барбитуратами, пиразолоном, одновременно с употреблением алкоголя.

Передозировка

При передозировке возможны психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул), раздражение слизистых оболочек полости рта, зева, половых органов, ануса, аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) в виде кожных высыпаний, которые проходят после отмены препарата. Показана симптоматическая терапия.

Особенности использования

При лечении препаратом необходим контроль картины крови, функционального состояния печени и почек больного. Лечение Левомицетином-КМП следует проводить только по назначению и под контролем врача.
Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина-КМП и применение его при легких (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
Пациентам, управляющим автомобилями, рекомендуется применять препарат с особой осторожностью.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Срок годности – 5 лет.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель.
Корпорация «Артериум».

Местонахождение.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua