кетозорал шампунь

инструкция по медицинскому применению
(Ketozoral - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое названия: ketoconazole;
1-ацетил-4- [4-[[(2RS,4RS)-2-(2,4-дихлорфенил)-2-(1-Н-имидазол (Имидазол – химическое соединение, входящее в состав многих важных природных соединений, например, гистидина, гистамина, карнозина, пуриновых оснований, витамина B12, а также в молекулы синтетических лекарственных средств)-1-илметил)-1,3-диоксолан-4-ил]метокси]фенил]пиперазин;

основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость желто-оранжевого цвета, со слабым специфическим запахом;

состав: 1 г препарата содержит 0,02 г кетоконазола;

вспомогательные вещества: пропиленгли-коль, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лауретсульфат, пиросульфит натрия, макроголглицерол кокоат, имидомочевина, краситель Е 110, хлористоводородная кислота разведенная, вода очищенная.

Форма выпуска. Шампунь.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматоло-гические средства.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Производные имидазола и триазола. Код АТС D01А С08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противогрибковый препарат для местного применения. Механизм действия состоит в угнетении синтеза эргостерола, изменении липидного состава и повреждении клеточной мембраны грибов (Грибы – группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Большинство из них питается разлагающимися органическими веществами растительного или животного происхождения. Некоторые ведут паразитический образ жизни, существуя в организме живых растений, насекомых, птиц, рыб, животных и человека. Наиболее важное значение в патологии человека и практическое промышленное применение имеют три большие группы грибков – плесневые, дрожжевые (и дрожжеподобные) и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей). Плесневые грибки интенсивно растут на залежалых кусках хлеба, сыра, на овощах и плодах, на различных растительных остатках, а также на стенах сырых, плохо проветриваемых помещений. Наиболее распространены различные виды плесневых грибков рода аспергиллов и рода пенициллов. Живут они в основном в почве, а также на растениях, находятся в воздухе и являются постоянными обитателями кожи и слизистых оболочек животных и человека. Плесневые грибки широко используют в медицинской, микробиологической и пищевой промышленности. Из них были выделены вещества, названные впоследствии антибиотиками (в частности, пенициллин). Некоторые плесневые грибки являются возбудителями болезней – микозов, в частности, аспергиллёза, отомикоза, микотоксикозов, фузариотоксикоза. Дрожжевые и дрожжеподобные грибки также могут послужить причиной некоторых болезней человека, в частности, кандидозов, криптококкозов. Дерматомицеты (дерматофиты) являются возбудителями грибковых заболеваний кожи – фавуса (парши), микроспории, микоза стоп, трихофотии, эпидермофитии). Препарат проявляет противогрибковое действие относительно дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Candida spp., Malassezia furfur, Pityrosporum ovale). Ликвидирует шелушение и зуд.

Фармакокинетика. При местном применении практически не всасывается. При продолжительном применении кетоконазол в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) не обнаруживается.

Показания к применению

Лечение (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) и профилактика заболеваний кожи, которые вызваны чувствительными к препарату возбудителями (перхоть, себорейный дерматит, отрубевидный лишай).

Способ применения и дозы

Препарат детям и взрослым применяют местно.
Пораженные участки кожи и волосы следует мыть Кетозоралом-Дарница, который перед смыванием оставляют на 3-5 мин. При лечении отрубевидного лишая шампунь применяют 1 раз в сутки, длительность лечения - 5 дней.
Для лечения себорейного дерматита и лишая волосистой части головы шампунь применяют 2 раза в неделю, на протяжении 3-4 недель. Для профилактики отрубевидного лишая Кетозорал-Дарница применяют 1 раз в сутки, на протяжении 3 дней (разовый курс в начале лета), себорейного дерматита и перхоти - 1 раз в 1-2 недели.

Побочное действие

Редко могут возникнуть местное раздражение кожи, зуд, чувство жжения, повышенная сухость или жирность волос, в отдельных случаях изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам препарата.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для внешнего применения и практически не всасывается в кровь, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме внутрь необходимо соблюдать только поддерживающие мероприятия. Для предотвращения аспирации вследствие пенообразования не следует вызывать рвоту или промывать желудок.

Особенности применения

Препарат предназначен только для местного применения. Следует предотвращать контакт с глазами. При попадании Кетозорала-Дарница в глаза их надо промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены (Синдром отмены – развитие отрицательного фармакодинамического действия при быстрой отмене лекарства после курсового лечения, часто проявляется обострениями заболевания, по поводу которого назначался данный препарат) при одновременном продолжительном местном лечении кортикостероидами (Кортикостероиды – гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен (т.н. минералокортикоиды – альдостерон, кортексон) и обмен углеводов, белков и жиров (т.н. глюкокортикоиды – гидрокортизон, кортизон, кортикостерон, влияющие и на минеральный обмен). Применяются в медицине при их недостаточности в организме (например, Аддисоновой болезни), в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) рекомендуется продолжать их применение одновременно с Кетозоралом-Дарница с дальнейшим постепенным снижением дозы и отменой кортикостероидов.
Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, возможно его применение в периоды беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описаны объективные сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от +15 °С до +25 °С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 60 г или 100 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua