Кетодин крем

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: Кетоконазол; цис-1-ацетил-4-[4-[[2-(2,4-дихлорфенил)-2-(1Н-имидазол (Имидазол - химическое соединение, входящее в состав многих важных природных соединений, например, гистидина, гистамина, карнозина, пуриновых оснований, витамина B12, а также в молекулы синтетических лекарственных средств)-1-илметил)-1,3-диоксолан-4-ил]метокси]фенил]пиперазин;

основные физико-химические свойства: крем белого цвета, однородной консистенции без запаха;

состав: 1 г крема содержит 20 мг Кетоконазола;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, изопропил миристат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, вода очищенная.

Форма выпуска. Крем для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТС D01А С08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Обладает выраженным фунгицидным (Фунгицидный - действующий губительно на грибы) и фунгистатическим действием на дерматофиты (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевые грибы (Грибы - группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Встречаются плесневые, дрожжеподобные грибы и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей)) (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.), диморфные и высшие грибы (зумицеты). Менее чувствительны к Кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фукомицеты, за исключением Entomophthrales. Кетоконазол активен также по отношению к грамположительным коккам (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола, что нарушает липидный состав мембраны грибов и вызывает их лизис (Лизис - растворение, разрушение клеток, в том числе микроорганизмов, под влиянием различных агентов, напр., ферментов, бактериолизинов, бактериофагов, антибиотиков). Кетодин быстро снимает шелушение и зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ) кожи. Развития вторичной резистентности (Резистентность - устойчивость организма, невосприимчивость к каким-либо факторам внешнего воздействия. В частности неспецифической резистентностью называют средства врожденного иммунитета. Термин чаще применяется в отношении микроорганизмов (возникновение механизмов невосприимчивости к антимикробным лекарственным средствам, к антибиотикам) или растений (к болезням). В отношении человека и животных чаще используется термин иммунитет) во время лечения Кетоконазолом до этого времени не наблюдалось.

Фармакокинетика. При местном применении Кетодин не проявляет системного действия, всасывание препарата через кожу незначительное или отсутствует.

Показания к применению

Лечение инфекций кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату дерматофитами или дрожжеподобными грибами (дерматомикоз кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, онихомикоз (в комбинации с системным противогрибковым препаратом), паронихий, вызванный кандидами, отрубевидный лишай (Отрубевидный лишай – микоз кожи, вызываемый грибком Pityrosporum orbiculare. Характеризуется появлением на шее, плечах и туловище зудящих пятен желтовато-розового или коричневатого цвета ), себорейный дерматит (Себорейный дерматит - широко распространенное хроническое заболевание кожи, богатой сальными железами (лицо, волосистая часть головы, кожные складки). Характерно покраснение и шелушение кожи. При легком поражении волосистой части головы на коже появляются чешуйки - перхоть. Жалобы на зуд. Ведущую роль в патогенезе играет гриб Pytirosporum ovale ), фолликулит, вызванные Pityrosporum ovale, хронический (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) кандидоз кожи (Кандидоз кожи – заболевание, вызванное грибковым поражением кожи и ногтей ); пеленочный дерматит (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов ) и опрелость (Опрелость - дерматит в области складок и прилегающих поверхностей кожи вследствие задержки пота, влаги, тепла и сопутствующего роста постоянно присутствующих здесь микроорганизмов). Профилактика грибковых поражений кожи у склонных к грибковым заболеваниям лиц или при высоком риске их возникновения: иммуносупрессивная терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)), длительное лечение системными антибактериальными средствами, лица с профессиональным или длительным бытовым контактом кожи с водой: посещение бань, бассейнов и т.д.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям Кетодин наносят на пораженный участок кожи, а также на участки, которые непосредственно прилегают к нему. Способ применения и средняя длительность лечения указаны в таблице:

ЗАБОЛЕВАНИЕ	ПРИМЕНЕНИЕ	КУРС ЛЕЧЕНИЯ
Дерматомикоз гладкой кожи	1 раз в сутки	3-4 недели
Паховая эпидермофития	1 раз в сутки	2-4 недели
Эпидермофития кистей и стоп	1 раз в сутки	4-6 недель
Отрубевидный лишай	1 раз в сутки	2-3 недели
Кандидоз (Кандидоз – заболевание, которое вызывается условно-патогенными дрожжеподобными грибами рода Candida ) кожи	1 раз в сутки	2-3 недели
Себорейний дерматит	2 раза в сутки	2-4 недели
Пеленочный дерматит и опрелость	1 раз в сутки	1 неделя

В случае рецидивирующего течения заболевания необходимо применить поддерживающее лечение Кетодином 1-2 раза в неделю на протяжении нескольких месяцев. Если в течение месяца не наблюдается улучшения состояния больного, Кетодин следует отменить.

Побочное действие

Очень редко возможно появление жжения, зуда, раздражения кожи, особенно в первые дни применения, которые проходят самостоятельно и не требуют лечения. У лиц с индивидуальной гиперчувствительностью (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к кетоконазолу или другим компонентам препарата возможно возникновение аллергических реакций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Кетоконазолу или другим составляющим препарата.

Передозировка

Данных о местной передозировке препарата нет. В случае случайного нанесения большого количества крема на кожу его необходимо смыть водой. При появлении местных реакций лечение симптоматическое.

Особенности применения

Если в период лечения возникает жжение, раздражение, зуд кожи, тогда рекомендуется параллельно с Кетодином применить местный глюкокортикостероид. В случае применения препарата сразу же после длительного лечения местным глюкокортикостероидом возможно возникновение раздражения кожи, для устранения которого рекомендуется продолжить местное лечение глюкокортикостероидом в утренние часы, а в вечерние применить Кетодин. Постепенно на протяжении 2-3 недель дозу кортикостероида (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) снижают до полной его отмены. Если ранее применялся сильнодействующий глюкокортикостероид, его можно заменить более слабым. Нельзя применять Кетодин для лечения грибковых инфекций глаз.

Беременность и кормление грудью. Так как системная абсорбция (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) кетоконазола при местном применении отсутствует, препарат можно применять во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Не влияет.

Применение у лиц до 18 лет. Препарат можно применять у детей с момента рождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить при температуре от +15°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Конечный срок хранения указан на упаковке после слов «Использовать до...». Срок годности препарата составляет 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 15 г в тубах алюминиевых с мембранами и крышками.

Регистрационное удостоверение. UA/5825/02/01

Производитель. СП "Сперко Украина".

Местонахождение. 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Сайт. www.sperco.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Кетозорал шампунь - "Дарница"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.