Ферумбо

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: Ferric hydroxide;
основные физико-химические свойства: красно-коричневая вязкая жидкость, со специфическим запахом;
состав: 5 мл сиропа содержат 50 мг железа (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) в виде комплекса железа (III) гидроксида (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп) с полимальтозой;
вспомогательные вещества: глицерин, сорбитол, сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия бензоат, ароматизатор пищевой ванильно-сливочный, вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические средства. Препараты трехвалентного железа для перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) применения. Код АТС B03AB04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. При курсовом лечении способствует быстрой регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина). Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов, свойственных препаратам железа (II), как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус. Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) осуществляется с помощью гамма глобулина (Гамма-глобулин - фракция белков плазмы крови. Показатель биохимических исследований крови, который меняется при различных заболеваниях) трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится в клетки организма, где оно используется для синтеза гемоглобина (Гемоглобин - красный дыхательный пигмент крови. Состоит из белка (глобина) и железосодержащего соединения (гема). Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к дыхательным органам), миоглобина и некоторых ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине). Всосавшееся железо сохраняется в виде связанного соединения с ферритином, главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Фармакокинетика. При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается из двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)) и тонкого кишечника (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содержащего железо (III), исключает развитие передозировки, возможной при всасывании простых солей железа (II) по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II).

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитных анемий (Железодефицитная анемия – анемия, обусловленная дефицитом железа, относится к группе гипохромных анемий, составляют 80–95 % всех форм малокровия ) различной этиологии у детей. Назначают взрослым при дефиците железа (полименорея, метроррагия (Метроррагия - маточное кровотечение, повторяющееся через нерегулярные промежутки времени, не связанное с менструальным циклом), роды, геморрой (Геморрой – патологическое расширение пещеристых вен дистального отдела прямой кишки и анального отверстия. Является одним из наиболее распространенных заболеваний прямой кишки, которым страдает около 70 % лиц старше 40 лет ), пептическая язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения), при повышенной потребности в железе в периоды беременности и кормления грудью, при донорстве, ожогах, гемодиализе (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов); при алиментарной (Алиментарный - связанный с питанием, с пищей) недостаточности железа или нарушении его всасывания, при хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) диарее (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), болезни Крона (Болезнь Крона – хроническое рецидивирующее заболевание кишечника аутоиммунной природы, характеризующееся возникновением воспалительного процесса, при котором происходит образование гранулём (узелков) ), энтерите, мальабсорбции.

Способ применения и дозы

Сироп Ферумбо принимают во время или сразу после еды, возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или питательными смесями. Суточная доза может быть применена в один или несколько приемов.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа препарат принимают исходя из рекомендаций, которые приведены ниже:

*Недоношенные дети принимают ежедневно 5-10 капель (1 мл препарата / 20 капель содержит 10 мг железа).

В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови.
При латентном дефиците железа рекомендуют такую схему применения Ферумбо:

*Или 30–50  капель сиропа.

После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.
Для профилактики используют следующее дозирование сиропа Ферумбо:
дети до 1 года – 5-10 мг железа в сутки (10-20 капель);
дети от 1 года до 12 лет – 10-15 мг железа в сутки (20-30 капель);
взрослые и дети старше 12 лет – 15-20 мг железа в сутки (30-40 капель).
Для профилактики дефицита железа при беременности назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) один раз в сутки.

Побочное действие

Изредка могут отмечаться побочные эффекты со стороны ЖКТ (ощущение переполнения и давления в эпигастрии, тошнота, запор или диарея). В случае возникновения побочных явлений следует кратковременно (на 3 суток) снизить дозу препарата в 2 раза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Заболевания, которые сопровождаются накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемии (Гемолитическая анемия – анемия, обусловленная усиленным гемолизом (разрушение эритроцитов), который возникает вследствие дефекта структуры мембран эритроцитов), гемохроматоз, гемосидероз); анемии, не связанные с дефицитом железа (мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности) В12); нарушения включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия).

Передозировка

Препарат относится к практически нетоксичным веществам, что исключает возможность передозировки. До настоящего времени не было описано признаков интоксикации (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами), вызванной избыточным поступлением железа в организм при применении препаратов на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой.
Однако в случае значительного превышения дозы возможно развитие таких клинических симптомов, как слабость, гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) кожи, гипертермия (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42С может наступить тепловой удар), головокружение, зубная боль и боль в грудине, повышенная раздражительность, парестезия (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга), акроцианоз, боль в животе, рвота и диарея с примесями крови. При длительном применении наблюдаются эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, потемнение зубной эмали. Снижается артериальное давление, развивается тахикардия, появляются судорожные припадки и кома.
Лечение: промывание желудка; в случае тяжелого отравления показано введение специфиче-ского антидота (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) – дефероксамина. Вводят внутривенно, медленно: детям – 15 мг/ч, взрослым – 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг в сутки). Гемодиализ в таком случае неэффективен.

Особенности применения

Применение препарата может вызвать окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина.
Беременность и лактация (Лактация – выделение молока молочной железой). При длительном приеме в целях профилактики дефицита железа при беременности и в период лактации не выявлено клинических и эпидемиологических токсических (Токсический - ядовитый, вредный для организма), канцерогенных или мутагенных свойств препарата. Таким образом, препарат Ферумбо для приема внутрь рекомендовано при дефиците железа при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В связи с тем, что железо входит в состав препарата в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами еды (фитин, оксалаты, танин) или лекарственными средствами (тетрациклины, антациды). Соли железа (II) снижают всасывание железа из сиропа.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности. 2 года. После вскрытия флакона срок годности препарата – 30 суток при температуре 8 – 15°С.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Сироп по 50 мл во флаконах или банках, по 1 флакону или банке с дозирующим устройством в пачке. Сироп по 100 мл во флаконах или банках, по 1 флакону или банке с до-зирующим устройством в пачке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Ферролек - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.