Ферролек

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное название: Ferric oxide dextran complex;

основные физико-химические свойства: вязкая жидкость красно-коричневого цвета;

состав: 1 мл раствора содержит 50 мг железа (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) (в форме железа декстрана);

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические средства. Препараты железа.
Код АТС В03А С06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Восполняет дефицит ионов железа в организме при железодефицитных анемиях (Железодефицитная анемия – анемия, обусловленная дефицитом железа, относится к группе гипохромных анемий, составляют 80–95 % всех форм малокровия ) различного генеза, стимулирует эритропоэз. При курсовом лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), сухость кожи) и лабораторных проявлений анемии.

Фармакокинетика. При связывании с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) образуется трансферрин, который поступает в красный костный мозг. Накапливается в клетках печени, ретикулоэндотелиальной системы, мышечной ткани.

Показания к применению

Лечение железодефицитных состояний в ситуациях, когда необходимо быстрое восполнение запасов железа (тяжелая постгеморрагическая анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) эритропоэтином), а также при неэффективности терапии пероральными (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) препаратами (синдром нарушенного кишечного всасывания, хронический (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) энтероколит, неспецифический язвенный колит (Неспецифический язвенный колит – хроническое воспалительное заболевание кишечника неизвестной этиологии с вовлечением слизистой оболочки дистальной части (всегда вовлечена прямая кишка) или всей толстой кишки (25 % случаев) ), после резекции желудка, тонкого кишечника).

Способ применения и дозы

Курсовая доза препарата Ферролек-Здоровье определяется уровнем гемоглобина (Гемоглобин - красный дыхательный пигмент крови. Состоит из белка (глобина) и железосодержащего соединения (гема). Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к дыхательным органам), массой тела и полом пациента. В таблице приведены значения для ее определения. Эта доза обеспечивает восстановление уровня гемоглобина до нормы и пополнение истощенных запасов железа.
Более точно курсовая доза (D) может быть вычислена исходя из массы тела пациента (М) и уровня гемоглобина (Нb): для женщин – D - 0,00476 х М х (148-Нb) + 6; для мужчин – D - 0,00476 х М х (148-Нb) + 14; для детей до 15 лет – D - 0,00476 х М х (148-Нb), где: D - курсовая доза препарата в миллилитрах; М - масса тела, кг; Нb - уровень гемоглобина у пациента до начала лечения, г/л.

Вес, кг	Показатели дефицита гемоглобина (% от нормы)
	20%			30%			40%			50%			60%			70%
	Муж.	Жен.	Дети	Муж.	Жен.	Дети	Муж.	Жен.	Дети	Муж.	Жен.	Дети	Муж.	Жен.	Дети	Муж.	Жен.	Дети
5	-	-	3	-	-	2	-	-	2	-	-	2	-	-	1	-	-	1
10	-	-	6	-	-	5	-	-	4	-	-	4	-	-	3	-	-	2
15	-	-	8	-	-	7	-	-	6	-	-	5	-	-	4	-	-	3
20	-	-	11	-	-	10	-	-	8	-	-	7	-	-	6	-	-	4
25	-	-	14	-	-	12	-	-	11	-	-	9	-	-	7	-	-	5
30	31	23	17	29	21	15	27	19	13	25	17	11	22	14	8	20	12	6
35	34	26	20	31	23	17	29	21	15	26	18	12	24	16	10	21	13	7
40	37	29	23	34	26	20	31	23	17	28	20	14	25	17	11	22	14	8
45	39	31	25	36	28	22	33	25	19	30	22	16	27	19	13	24	16	10
50	42	34	28	39	31	25	35	27	21	31	23	17	28	20	14	25	17	11
55	45	37	31	41	33	27	37	29	23	33	25	19	30	22	16	26	18	12
60	48	40	34	44	36	30	39	31	25	35	27	21	31	23	17	27	19	13
65	51	43	-	46	38	-	41	33	-	37	29	-	32	24	-	28	20	-
70	53	45	-	49	41	-	44	36	-	39	31	-	34	26	-	29	21	-
75	56	48	-	51	43	-	46	38	-	40	32	-	35	27	-	30	22	-
80	59	51	-	53	45	-	48	40	-	42	34	-	37	29	-	31	23	-
85	62	54	-	56	48	-	50	42	-	44	36	-	38	30	-	32	24	-
90	65	57	-	58	50	-	52	44	-	46	38	-	39	31	-	33	25	-
95	68	60	-	61	53	-	54	46	-	47	39	-	41	33	-	34	26	-
100	70	62	-	63	55	-	56	48	-	49	41	-	42	34	-	35	27	-
105	73	65	-	66	58	-	58	50	-	51	43	-	44	36	-	36	28	-
110	76	68	-	68	60	-	61	53	-	53	45	-	45	37	-	37	29	-
115	79	71	-	71	63	-	63	55	-	55	47	-	46	38	-	38	30	-
120	82	74	-	73	65	-	65	57	-	56	48	-	47	39	-	39	31	-

Внутримышечное введение: общее количество препарата Ферролек-Здоровье определяется по дозовой таблице или вычислением. Пациентам, ведущим умеренно активный образ жизни, инъекции (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) вводятся ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведущим неактивный образ жизни, или лежачим больным частоту инъекций уменьшают до одной или двух еженедельно.
Ферролек-Здоровье вводится глубоко в мышцу для уменьшения риска подкожных осложнений. Детям старше 4 месяцев: 0,6 мл на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки). Взрослым и пациентам преклонного возраста: 2-4 мл (100 – 200 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина.
Внутривенное введение: Ферролек-Здоровье вводят внутривенно струйно со скоростью 1 мл/мин, но объем препарата не должен превышать 10 мл за 1 инъекцию (содержимое ампулы разводить 0,9 % раствором хлорида натрия до 10 мл).
Струйное внутривенное введение должно применяться лишь в том случае, когда капельное введение не показано.
Детям старше 4 месяцев: 0,6 мл на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки). Взрослым и пациентам преклонного возраста: 2 мл (100 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальная суточная доза: для детей старше 4 месяцев – 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела (7 мг железа на 1 кг массы тела в сутки); для взрослых – 4 мл препарата.
При капельном введении необходимое количество препарата разводят в 200–400 мл 0,9 % раствора хлорида натрия. Разовая доза для взрослых составляет 2 мл препарата, для детей старше 4 месяцев – 0,6 мл препарата на 1 кг массы тела.
Если при внутривенном применении появились какие-либо побочные реакции, введение необходимо немедленно прекратить. Начальная скорость введения не превышает 10 капель в минуту. При отсутствии побочных реакций скорость увеличивают до 45–60 капель в минуту.
Максимальная суточная доза препарата при капельном введении составляет 10 мл для взрослых, для детей старше 4 месяцев – 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела, 1 ампулу (100 мг) разводят в 50 мл 9 % раствора хлорида натрия.

Побочное действие

Гипертермия (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42С может наступить тепловой удар), головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, артралгия, воспаление в месте инъекции (покраснение кожи); аллергические реакции (кожный зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов )); тошнота, рвота, запор, диарея.

Противопоказания

Гиперчувствительность (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к препарату; анемия, не обусловленная дефицитом железа; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия); выраженные нарушения гемостаза (Гемостаз - остановка кровотечения с помощью хирургических приемов или лекарственных средств) (гемофилия (Гемофилия - геморрагический диатез, обусловленный нарушением свертывания крови)) из-за образования гематомы (Гематома - ограниченное скопление крови (обычно свернувшейся) в тканях. Образуется при кровотечениях, если кровь не пропитывает ткани а раздвигает их, образуя полость); первый триместр беременности; дети до 4 месяцев.

Передозировка

Может привести к острой перегрузке железом, проявляющейся как гемосидероз.

Лечение. В случае тяжелого отравления вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям – 15 мг/ч, взрослым – 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении внутримышечно вводят детям по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым – по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

Особенности применения

Вначале всем пациентам вводят внутримышечно или внутривенно тестодозу – 0,5 мл препарата. При внутривенном введении тестовая доза должна вводиться медленно, по меньшей мере 30 секунд.
Хотя побочное действие препарата может быть обнаружено в первые несколько минут после инъекции, необходимо, чтобы прошло не меньше часа до введения начальной терапевтической дозы (Терапевтическая доза - доза в пределах терапевтической широты).
Ферролек-Здоровье может вводиться внутривенно или внутримышечно. Внутривенное капельное введение должно осуществляться только в условиях больницы. Внутривенное введение не делается больным с астмой.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почек.
Применение препарата при лечении пациентов пожилого возраста не повышает риск развития побочных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Нет сообщений о том, что применение препарата снижает концентрацию внимания при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Как и другие препараты железа для парентерального (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) применения, Ферролек-Здоровье не назначают одновременно с пероральными препаратами железа. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 0С.
Не допускать замораживания.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Раствор для инъекций, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулах №3, №5 или №10.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Ферумбо - "Борщаговский ХФЗ"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.