дротаверин раствор

инструкция по медицинскому применению
(Drotaverine - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое названия: drotaverine;
1-(3,4-диэтоксибензил)-6,7-диэтокси-3,4-дигидроизохинолина гидрохлорид;

основные физико-химические свойства: прозрачная, зеленовато-желтого или желтого цвета жидкость;

состав: 1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида 0,02 г;

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 % или спирт этиловый ректифицированный, натрия пиросульфит технический, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Синтетические спазмолитики (Спазмолитики – лекарственные вещества, снимающие спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов и др. Применяют при бронхиальной астме, почечной колике и др) и антихолинергические средства. Код АТС А03A D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Дротаверин-Дарница проявляет миотропное спазмолитическое (папавериноподобное) действие. Механизм действия обусловлен снижением поступления кальция в гладкомышечные клетки путем ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Выражено и длительно расширяет гладкую мускулатуру внутренних органов (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)) и кровеносных сосудов, понижает артериальное давление.

Фармакокинетика. При парентеральном (Парентеральные – лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) внесосудистом введении период полувыведения (Т1/2) Дротаверина-Дарница из плазмы (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) составляет 10-12 часов, практически полная элиминация вещества отмечается в течение 72 часов. Аккумулируется в высоких концентрациях в ЦНС (ЦНС – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга), жировой ткани, миокарде (Миокард – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), почках и легких (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония), наиболее низкие концентрации отмечены в печени и желудке (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь). Связывание с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы - 95-98%. Выводится почками и желчью (Желчь – секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой (89-99%), незначительная часть - в форме сульфат конъюгатов.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва), желчекаменная болезнь (печеночная колика), хронический (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) холецистит, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника (кишечная колика), колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), спазм сосудов головного мозга, коронарных (Коронарный – окружающий орган в виде венца (короны); относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) и периферических артерий (Артерии – кровеносные сосуды, несущие обогащенную кислородом (артериальную) кровь от сердца ко всем органам и тканям тела (лишь легочные артерии несут венозную кровь)), гиперактивность миометрия, спазм шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.

Способ применения и дозы

Дротаверин-Дарница назначают взрослым внутримышечно или подкожно, по 2-4 мл (40-80 мг) 2 % раствора, 1-3 раза в день. Для снятия печеночной или почечной колики вводят внутривенно, медленно, в дозе 2-4 мл (40-80 мг). При нарушениях периферического кровообращения иногда вводят внутриартериально, медленно. Детям старше 12 лет препарат назначают внутримышечно или подкожно, по 1-2 мл 2 % раствора, 1-3 раза в сутки.

Побочное действие

У отдельных больных возможно сердцебиение, чувство жара, головокружение, потливость, аллергический дерматит; при внутривенном введении отмечены случаи снижения артериального давления (артериальное давление – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)) (вплоть до коллапса), развитие AV блокады, аритмии (Аритмия – нарушение частоты или последовательности сердечных сокращений: учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия), преждевременные сокращения (экстрасистолия), дезорганизация ритмической деятельности (мерцательная аритмия) и т.д. Может быть следствием заболеваний мышцы сердца, неврозов, алкогольной и никотиновой интоксикации и т.д), угнетение дыхательного центра.

Противопоказания

Глаукома, выраженный атеросклероз коронарных артерий, детский возраст до 12 лет, повышенная индивидуальная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам препарата.

Передозировка

Возможны AV блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы (сердечная мышца – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), аритмии. Для устранения этих осложнений применяется соответствующее симптоматическое лечение.

Особенности применения

При внутривенном и внутриартериальном введении больной должен находиться в лежачем положении (опасность развития коллапса). При артериальной гипотензии, подозрении на коронарный атеросклероз, в период беременности Дротаверин-Дарница применяют с осторожностью. Следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций, в течение 1 часа после парентерального (особенно внутривенного) введения.
Препарат не оказывает терратогенного и эмбриотоксического действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффект других спазмолитиков. Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами (Антидепрессанты – различные по химическому строению и механизму действия психотропные средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения психических депрессий), хинидином, новокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина и антипаркинсоническое действие леводопы.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре от +15°С до +25°С.
Срок годности - 1,5 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 2 мл раствора для инъекций (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) 2 % в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной упаковке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua