Ципрофлоксацин

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: сiprofloxacine; 1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновая кислота;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

Состав: 1 таблетка содержит 0,25 г ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тальк, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средста для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС: J01M A02.

Фармакологические свойства

Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Обладает бактерицидным действием, механизм которого обусловлен угнетением ДНК (ДНК - дезоксирибонуклеиновые кислоты, тип нуклеиновых кислот, участвуют в реализации генетической информации) — гиразы бактерий (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности) с нарушением синтеза ДНК, роста и деления клеток. Имеет широкий спектр противомикробного действия с наибольшей активностью относительно аэробных граммотрицательных и граммположительных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae. Активен по отношению ко многим штаммам Staphylococcus spp.(продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), некоторым штаммам Enterococcus spp., а также Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, которые продуцируют бета-лактамазы. Резистентны к ципрофлоксацину Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность (Резистентность - устойчивость организма, невосприимчивость к каким-либо факторам внешнего воздействия. В частности неспецифической резистентностью называют средства врожденного иммунитета. Термин чаще применяется в отношении микроорганизмов (возникновение механизмов невосприимчивости к антимикробным лекарственным средствам, к антибиотикам) или растений (к болезням). В отношении человека и животных чаще используется термин иммунитет) бактерий к препарату развивается медленно.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови достигается через 1-2 часа после приема, биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) — 70 %, период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 4 часа. Приблизительно 20-40 % ципрофлоксацина связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы крови. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях и биологических жидкостях организма, причем его концентрация в них может значительно превышать концентрацию в плазме крови. Проникает в ликвор, проникает через плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки), выделяется с грудным молоком, высокие концентрации определяются в желчи (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)). Выводится из организма до 40 % с мочой (в незмененном виде), в течение 24 часов, частично — с желчью.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Ципрофлоксацину микроорганизмами (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы): заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры), кожи; инфекции урогенитального тракта, а также послеоперационные инфекции. Для профилактики и лечения инфекций у больных с иммунодефицитными состояниями, в том числе обусловленными иммуносупрессивной терапией (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)), и при нейтропении.

Способ применения и дозы

Как правило, взрослым назначают в дозе по 250-500 мг 2 раза в сутки, через каждые 12 часов. При необходимости дозу можно увеличить до 750 мг каждые 12 часов. Таблетки принимают, запивая большим количеством жидкости для предотвращения кристаллурии (Кристаллурия - наличие кристаллов в моче). В случае упорной диареи (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) препарат отменяют.

При неосложненных инфекциях мочевыделительных путей назначают по 250 мг каждые 12 часов, при осложненных инфекциях мочевыделительных путей и инфекциях дыхательных путей — по 250-500 мг, в более тяжелых случаях — до 750 мг каждые 12 часов. При инфекциях костей и суставов — по 500-750 мг, при желудочно-кишечных инфекциях — по 250-500 мг, при гинекологических инфекциях — по 500 мг каждые 12 часов. При острой неосложненной гонорее (Гонорея - венерическое заболевание, вызываемое гонококком. Через 3-5 суток после заражения появляются резь и гноетечение из мочеиспускательного канала. Возможны воспалительные осложнения половых органов, мочевого пузыря, суставов и др.) назначают в дозе 250 мг однократно.

Длительность лечения зависит от тяжести инфекции, клинического течения заболевания и результатов бактериологического исследования. Обычно лечение продолжается еще 2-3 дня после нормализации температуры и исчезновения клинических симптомов. В большинстве случаев продолжительность лечения составляет 5-15 дней, при инфекциях костей и суставов может быть увеличена до 4-6 недель, а при остеомиелите (Остеомиелит – воспаление костного мозга кости, распространяющееся на остальные ее ткани ) — до 2 месяцев.

При почечной недостаточности необходима коррекция дозы и интервала между приемами. При клиренсе креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки) более чем 50 мл/мин назначают в обычной дозе для взрослых; при клиренсе (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) креатинина 30-50 мл/мин — по 250-500 мг каждые 12 часов; при клиренсе креатинина 5-29 мл/мин — по 250-500 мг каждые 18 часов.

Побочное действие

Ципрофлоксацин, как правило, хорошо переносится больными, но могут наблюдаться следующие реакции:

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, утомление, возбуждение, тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела); в единичных случаях — периферические нарушения чувствительности, потливость, ощущение приливов, нарушение походки, повышение внутричерепного давления, чувство страха, депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями), расстройства зрения;

со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, диарея, нарушение пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)), боли в животе, метеоризм (Метеоризм - скопление газов в пищеварительном тракте со вздутием живота, урчанием, отрыжкой, схваткообразными болями), гепатит, некроз клеток печени;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), в единичных случаях — артериальная гипотензия;

аллергические и иммунологические реакции: кожные высыпания, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ); в единичных случаях — отек Квинке (Отек Квинке - (ангионевротический отек), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли), бронхоспазм, артралгии; очень редко — анафилактический шок (Анафилактический шок – симптомокомплекс остро возникающих общих тяжелых проявлений аллергических реакций немедленного типа, в основном характеризующийся начальным возбуждением и последующим угнетением функции центральной нервной системы, бронхоспазмом, резкой артериальной гипотонией ), петехии, васкулит (Васкулит - группа заболеваний, в основе которых лежит иммунопатологическое воспаление сосудов — артерий, артериол, капилляров, венул и вен. Как правило, следствием этого заболевания является изменение структуры и функции органов, кровоснабжающихся воспаленными сосудами), синдром Стивена — Джонсона, синдром Лайелла;

со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов), в единичных случаях — лейкоцитоз (Лейкоцитоз - увеличение числа лейкоцитов в единице объема крови. Может быть физиологическим и патологическим - при многих инфекционно- воспалительных и других заболеваниях), тромбоцитоз, гемолитическая анемия;

изменения биохимических показателей крови: уеличение содержания в сыворотке крови креатинина, печеночных трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), ЩФ, ЛДГ, билирубина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Ципрофлоксацину или к другим хинолонам, беременность, период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой), детский возраст до 12 лет, выраженные нарушения функции печени и почек, данные о преходящем тендините, вызванном применением хинолонов в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению в плазме концентрации теофиллина и увеличению периода его полувыведения. Пробеницид замедляет выведение Ципрофлоксацина. Антациды, содержащие магния гидроксид (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп) и/или алюминия гидроксид, могут замедлять всасывание Ципрофлоксацина и тем самым приводит к уменьшению его концентрации в сыворотке и моче, поэтому интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 4 часов. Ингибиторы (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) карбонгидразы и натрия гидрокарбоната снижают растворимость препарата, что требует дополнительных средств для предотвращения кристаллурии и нефротоксического действия. Ципрофлоксацин потенцирует эффект антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) кумаринового ряда.

Передозировка

При передозировке может отмечаться усиление побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В случае их появлении нужно промыть желудок, при необходимости — провести симптоматическое лечение.

Особенности применения

С осторожностью назначать больным эпилепсией и другими органическими заболеваниями ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга), а также пациентам с церебральным атеросклерозом (Атеросклероз – системное заболевание, характеризующееся поражением артерий с формированием во внутренней оболочке сосудов липидных (в основном, холестериновых) отложений, что приводит к сужению просвета сосуда вплоть до полной закупорки). При одновременном лечении Ципрофлоксацином и барбитуратами необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ (ЭКГ - метод исследования сердечной мышцы путем регистрации биоэлектрических потенциалов работающего сердца. Записанная на движущейся бумажной ленте или фотографической пленке кривая называется электрокардиограммой (ЭКГ). Играет важную роль в диагностике многих заболеваний сердца). В процессе лечения нужно контролировать концентрации в крови мочевины (Мочевина - бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство), креатинина, печеночных трансаминаз.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до + 25 ˚С. Срок хранения — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Ципрофлоксацин - "Дарница"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.