ципрофлоксацин

инструкция по медицинскому применению
(Ciprofloxacin - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое названия: ciprofloxacin;
1-циклопропил-6-фтор-4-оксо-7-(пиперазин-1-ил)-1,4-дигидроквинолин-3-карбоксиловая кислота;

основные физико-химические свойства: таблетки (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской;

состав: 1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 0,25 г (в пересчете на ципрофлоксацин);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, тальк, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антимикробные средства (Антимикробные средства – препараты, применяемые для уничтожения или подавления жизнедеятельности микроорганизмов (дезинфицирующие, антисептические)) для системного использования. Код АТС: J01M A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Обладает бактерицидным действием, механизм которого обусловлен угнетением ДНК (ДНК – дезоксирибонуклеиновые кислоты, тип нуклеиновых кислот, участвуют в реализации генетической информации)-гиразы и синтеза ДНК бактерий (Бактерии – группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Шаровидные (кокки), палочковидные (бациллы, клостридии, псевдомонады), извитые (виброны, спириллы, спирохеты). Способны расти как в присутствии атмосферного кислорода (аэробы), так и в его отсутствии (анаэробы). Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности (кишечная палочка участвует в переработке питательных веществ в кишечнике, однако при обнаружении ее, например, в моче, эта же бактерия рассматривается как возбудитель инфекции почек и мочевыводящих путей)). Повышает проницаемость клеточной оболочки бактерий.
Высокоактивный относительно большинства аэробных граммотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, некоторых штаммов Enterococcus spp., и др.; внутриклеточных возбудителей: Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp. Активный относительно многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцюючих и не продуцирующих пеницилиназу, метицилин-резистентных). Ципрофлоксацин-Дарница активен относительно бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Фармакокинетика. Ципрофлоксацин-Дарница быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) после приема достигается через 1-2 часа, биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет 70 %.
Связывание с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) составляет 20-40 %. Хорошо распределяется в организме, достигает терапевтических концентраций в большинства тканей и биологических жидкостей организма. Проникает в спиномозговую жидкость; проникает сквозь плаценту (Плацента – орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки), выделяется с грудным молоком. Выводится из организма в основном почками - до 40% в неизменном виде на протяжении 24 часов, частично - с желчью.

Показание для применения

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами (Микроорганизмы – мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека): инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, абсцесс легких (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония), обострение хронических (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) заболеваний дыхательных путей, эмпиема, кистозный фиброз, пневмония); инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов (Суставы – подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры); инфекции ЖКТ (в т.ч. вызванные сальмонеллой, шигеллой. кампилобактериями); гонококковые инфекции; менингит. Лечение (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) послеоперационных инфекций, сепсиса. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Способ применения и дозы

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей назначают по 250 мг каждые 12 часов, при осложненных инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях дыхательных путей - по 250-500 мг, в более тяжелых случаях - до 750 мг каждые 12 часов. При инфекциях костей и суставов - 500-750 мг, при желудочно-кишечных инфекциях - 250-500 мг, при гинекологических инфекциях - 500 мг каждые 12 часов. Курс лечения, как правило, составляет 5-15 дней.

Побочное действие

Проявляется редко, преимущественно в виде боли в животе, рвоте, диареи; возможны головная боль, беспокойство; артралгия, сыпь, фотосенсибилизация, кристаллурия, нарушение обоняния, вкусовых ощущений.

Противопоказание

Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к хинолонам.
Беременность, лактация (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается). Детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Диарея, рвота, боль в животе, артралгия, судороги, нарушение функции почек, сыпь, чувство тревоги, кожные аллергические реакции.

Лечение. Промывание желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь), гемодиализ или перитонеальный диализ. Специфический антидот (антидоты – лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) неизвестен. Рекомендованы обычные меры неотложной помощи. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, поддерживать кислую реакцию мочи.

Особенности применения

С осторожностью назначают Ципрофлоксацин-Дарница больным с эпилепсией и церебральным атеросклерозом, поскольку ципрофлоксацин может оказывать возбуждающее действие на ЦНС (ЦНС – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). Во время применения препарата больные должны выпивать достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии. При лечении Ципрофлоксацином-Дарница рекомендуется не заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых реакций, а также избегать инсоляции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Ципрофлоксацина-Дарница и теофиллина может привести к повышению в плазме концентрации теофиллина и увеличению периода его полувыведения. Пробенецид замедляет вывод Ципрофлоксацина-Дарница.
Антациды, которые содержат магния гидроксид и/или алюминия гидроксид, могут замедлять всасывание ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению его концентрации в сыворотке и моче.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. В недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или по 2 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua