Белластезин

Средняя цена в аптеках

БЕЛЛАСТЕЗИН
табл. блистер, №107.33 грн.

Инструкция по применению

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракта (Экстракт - лекарственная форма, получаемая извлечением действующего компонента из лекарственного сырья с помощью экстрагента, по виду которого экстракты разделяют на водные, спиртовые, эфирные и т.д) красавки густого – 15 мг, бензокаина – 300 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, натрия кроскармелоза, кальция стеарат, коповидон, маннитол.

Лекарственная форма. Таблетки.
физико-химические свойства: таблетки круглой формы бурого цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями светлого и бурого цвета разной интенсивности, со скошенными краями и риской и с характерным слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические средства (спазмолитические средства - лекарственные вещества, снимающие спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов и др. Применяют при бронхиальной астме, почечной колике и др) в комбинации с анальгетиками (анальгетики - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики). Сумма алкалоидов красавки в комбинации с анальгетиками.
Код АТС А03D B02**.

Фармакологические свойства

Белластезин – комбинированный препарат, в состав которого входят экстракт красавки и бензокаин.
Препарат проявляет анальгетическое и спазмолитическое действия. Анальгетическое действие обусловлено эффектом бензокаина - местного анестетика (анестетики - лекарственные средства, оказывающие анестезирующее действие; подразделяются на местные и общие А.с), а спазмолитическое действие – эффектом красавки.

Показания к применению

•  Спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;
•  спазмы желчевыводящих путей;
•  гиперсекреторный гастрит (гастрит с повышенной кислотностью);
•  гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Противопоказания

•  Аллергия (Аллергия (гиперчувствительность) - приобретенная повышенная чувствительность организма к веществам (аллергенам), обусловленная иммунологическими механизмами; первичный контакт приводит к формированию повышенной чувствительности (сенсибилизация), при повторном контакте сенсибилизированного организма с аллергеном через несколько минут или часов развиваются реакции (анафилаксия)) на бензокаин, экстракт красавки и другие компоненты препарата;
•  стенозирующие заболевания ЖКТ;
•  атония кишечника, атонические (Атонический - неинфекционно-аллергический (атопическая бронхиальная астма)) запоры;
•  острый язвенный колит;
•  механическая кишечная непроходимость;
•  резко выраженный атеросклероз;
•  тахиаритмия;
•  острые кровотечения;
•  миастения (Миастения (от греч. mys - мышца и астения) - хроническое нервно-мышечное заболевание, связанное с нарушением нервно- мышечной проводимости. Характеризуется слабостью, болезненной утомляемостью поперечнополосатых мышц);
•  глаукома или подозрение на глаукому;
•  аденома (Аденома - доброкачественная опухоль молочной, щитовидной и др. желез, а также желез слизистых оболочек, например, желудка) предстательной железы (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами);
•  детский возраст до 14 лет.

Надлежащие мероприятия безопасности при применении

Перед началом лечения Белластезином следует посоветоваться с врачом.
С осторожностью применять пациентам с полинейропатией, гипертиреозом (Гипертиреоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Причин тиреотоксикоза много; самая частая причина - диффузный токсический зоб (болезнь Грейвса). Клиническая картина включает действие гормонов на разные органы. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность. Эти симптомы устраняют бета- адреноблокаторы), ишемической болезнью сердца (Ишемическая болезнь сердца - развивается вследствие образования атером под интимой крупных и средних коронарных артерий сердца, то есть в основе ИБС лежит атеросклеротическое поражение коронарных сосудов. Одними из вариантов ИБС являются стенокардия и инфаркт миокарда), хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) сердечной недостаточностью (Сердечная недостаточность - клинический синдром, возникающий в результате того, что сердечный выброс не соответствует потребностям организма из-за глубокого нарушения эффективной механической работы сердца), артериальной гипертензией (Гипертензия (от гипер … и лат. tensio - напряжение) - повышенное гидростатическое давление в сосудах, полых органах или полостях организма. По отношению к артериальному давлению термин «гипертензия» вытесняет широко применявшийся термин «гипертония»), заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс (Рефлюкс (от ср.-век. лат. refluxus - обратное течение) - передвижение жидкого содержимого полых органов (пищеварительных, мочевыводящих и др.) в обратном (антифизиологическом) направлении, напр., забрасывание желудочного содержимого в пищевод при диафрагмальной грыже)-эзофагитом (Эзофагит - воспаление слизистой оболочки пищевода).
Не рекомендуется длительное применение при желчнокаменной болезни и нефролитиазе (мочекаменной болезни).
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременным следует применять только в случае, когда по мнению врача польза от применения препарата превосходит потенциальный риск для плода.
В случае применения женщинами, кормящими грудью, грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не рекомендуется применение у пациентов, деятельность которых требует высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дети. Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому применять Белластезин у пациентов младше 14 лет не следует.

Способ применения и дозы

Белластезин применяют взрослым внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетку глотают, не разжевывая, и запивают 200 мл воды.
Применяются только пациентами старше 14 лет.
Белластезин предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому курс лечения подбирают индивидуально. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.

Передозировка

Применение Белластезина в высоких дозах (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм) может привести к опасным отравлениям.
Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) (учащенное сердцебиение), тахиаритмия, ишемия (Ишемия - локальная анемия за счет механической закупорки артерий или отсутствия кровоснабжения ) миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), импотенция, подавление лактации (Лактация (от лат. lacto - кормлю молоком) - образование молока в молочных железах и периодическое выведение его. Свойственна самкам млекопитающих животных и женщинам. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, то лактация прекращается), идиосинкразия (Идиосинкразия (от греч. idios - свой, своеобразный и synkrasis - смешение) - повышенная чувствительность к определенным веществам (в том числе небелковой природы, напр., к йоду) или воздействиям; наследственно обусловлена; часто возникает после первого контакта с раздражителем. Проявления - отек кожи, крапивница и др), аллергические реакции (Аллергические реакции - это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты), гипертермия (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42оС может наступить тепловой удар. Искусственно гипертермию вызывают наружным воздействием горячего воздуха, воды, песка и других сред, применяемых при лечении некоторых заболеваний), снижение потоотделения.
При передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные эффекты

Белластезин хорошо переносится, но иногда возможны:
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), слабость, расстройства сна, атаксия (Атаксия (от греч. ataxia - беспорядок) - нарушение координации движений вследствие поражения лобных долей головного мозга, мозжечка, вестибулярного аппарата, сенсорного аппарата, а также как следствие приема некоторых лекарственных средств. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)) (расстройства координации движений), нарушение речи;
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, потеря вкуса, потеря аппетита, запор;
Со стороны органа зрения: расширение зрачков;
Со стороны ССС: тахикардия;
Возможно возникновение аллергических реакций.
В случае возникновения любых негативных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.
Белластезин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов (Сульфаниламиды - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний).
Амантадин и хинидин усиливают эффект Белластезина.
При одновременном применении Белластезина с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) возникает опасная заторможенность ЦНС; с галоперидолом и органическими нитратами – повышается внутриглазное давление; с кортикостероидами (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен (т.н. минералокортикоиды – альдостерон, кортексон) и обмен углеводов, белков и жиров (т.н. глюкокортикоиды – гидрокортизон, кортизон, кортикостерон, влияющие и на минеральный обмен). Применяются в медицине при их недостаточности в организме (например, Аддисоновой болезни), в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) для системного применения – снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления; с М-холиноблокаторами – усиливается антихолинергический эффект; с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия (Ортостатическая гипотензия - резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение; вызывают лекарственные вещества, нарушающие вегетативные рефлекторные механизмы или вызывающие гиповолемию. В нормальных условиях при внезапном вставании действие силы тяжести вызывает скопление крови в венозных (емкостных) сосудах ног и туловища. Обусловленное этим кратковременное уменьшение венозного возврата и сердечного выброса ведет к снижению АД. Барорецепторы дуги аорты и каротидных синусов активируют вегетативные рефлексы, быстро нормализующие АД и вызывающие кратковременную тахикардию. Происходит возбуждение симпатической нервной системы: повышается тонус гладкой мускулатуры вен, возрастает ЧСС и сократимость миокарда и, таким образом, увеличивается сердечный выброс; суживаются артериальные сосуды. Тормозится активность блуждающих нервов, ритм сердца ускоряется. Метилдофа, клонидин, ганглиоблокаторы, симпатолитики, альфа-адреноблокаторы нарушают вегетативные рефлекторные механизмы, блокируя симпатическую нервную систему. Лекарственные вещества, вызывающие гиповолемию, могут вызвать ортостатическую гипотензию в результате уменьшения сердечного выброса, несмотря на сохранность вегетативных рефлексов. К ним относятся петлевые диуретики (фуросемид), а также вещества, вызывающие относительную гиповолемию, связанную с расширением сосудов (нитраты)).
Резерпин, ингибиторы (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) МАО, гуанетидин, антацидные средства (Антацидные средства - лекарственные средства, нейтрализующие соляную кислоту желудочного сока), аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект Белластезина.
При одновременном применении Белластезина с антигистаминными препаратами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) бета-адренорецепторов - снижается эффект бета-блокаторов; с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов (Моноамины - соединения, содержащие одну аминогруппу: катехоламины (норадреналин, адреналин, дофамин), индоламины (серотонин, тирамин, триптамин)) - усиливается седативный (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) эффект.
Белластезин снижает эффект НПВП, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышает эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении Белластезина с препаратами, содержащими калий возможно образование язв в кишечнике.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 3  года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение.
03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом