Общая характеристика
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли 250 мг; бензокаина – 250 мг; экстракта (Экстракт – лекарственная форма, получаемая извлечением действующего компонента из лекарственного сырья с помощью экстрагента, по виду которого экстракты разделяют на водные, спиртовые, эфирные и т.д) красавки густого – 15 мг; натрия гидрокарбоната – 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая, эмульсия силиконовая КЭ 10 -12, масло вазелиновое.
Лекарственная форма. Таблетки.
Физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, от ясно-бурого до буровато-желтого цвета со светло-коричневыми вкраплениями, со скошенными краями (фаской) и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические средства (спазмолитические средства – лекарственные вещества, снимающие спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов и др. Применяют при бронхиальной астме, почечной колике и др) в комбинации с анальгетиками (анальгетики – лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики). Сумма алкалоидов красавки в комбинации с анальгетиками.
Код АТС А03D B02**.
Фармакологические свойства
Благодаря м-холинолитическому действию экстракта красавки препарат снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и других органов (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)), уменьшает секрецию экзокринных желез (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами). Анальгезирующее действие препарата обусловлено эффектами метамизола натрия и местного анестетика (анестетики – лекарственные средства, оказывающие анестезирующее действие; подразделяются на местные и общие А.с) – бензокаина. Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке.
Показания к применению
Диспептические растройства (изжога; отрыжка; боли в эпигастрии; кишечные колики) при:
• гиперацидном (с повышенной кислотностью) гастрите;
• язвенной болезни желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва);
• желчнокаменной болезни;
• спастическом колите.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к ингредиентам препарата;
• глаукома;
• хронические (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) заболевания печени и почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• угнетение кроветворения, нейтропения;
• беременность;
• детский возраст до 14 лет.
Особые предостережения
Надлежащие мероприятия безопасности при применении. Перед началом лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) Беллалгином следует посоветоваться с врачом.
Из-за возможности развития алкалоза (нарушение кислотно-щелочного равновесия в организме) не рекомендуется принимать препарат длительное время.
У больных с атопической бронхиальной астмой и поллинозами (аллергией (Аллергия – этот термин впервые был введен венским педиатром Пиркетом в 1906 г. В настоящее время под этим понимают измененную (повышенную или извращенную) чувствительность организма на действие какого-либо вещества – аллергена. Реакция на аллерген может протекать в виде повышенной чувствительности замедленного типа (по прошествии какого-то времени) или немедленного типа (сразу после контакта с аллергеном). Аллергия лежит в основе т.н. аллергических болезней (например, бронхиальная астма)) на цветочную пыльцу) повышен риск развития реакций гиперчувствительности (гиперчувствительность – повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства).
Применяют с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
В период приема препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае применения препарата женщинами, кормящими грудью, кормление следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не рекомендуется применение у пациентов, деятельность которых требует высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дети. Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому не следует назначать Беллалгин пациентам младше 14 лет.
Способ применения и дозы
Беллалгин предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения подбирают индивидуально. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 – 5 дней, необходимо обратиться к врачу для пересмотра тактики лечения. Препарат применяют внутрь по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки после еды. Высшие дозы для взрослых: разовая – 3 таблетки, суточная – 10 таблеток.
Передозировка
При передозировке усиливаются проявления побочных эффектов.
При передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Побочные эффекты
В рекомендуемой дозе препарат обычно хорошо переносится, однако возможны следующие побочные реакции:
со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, запор;
со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (обусловленные входящим в состав метамизолом натрия);
аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты): крапивница, ангионевротический отек;
со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, расстройства сна, возбуждение;
со стороны органов зрения: возможно расширение зрачков (мидриаз);
со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно возникновение тахикардии (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) (учащенного серцебиения).
В случае возникновения любых негативных реакций необходимо посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.
Эффект метамизола натрия усиливают кодеин, блокаторы (Блокаторы – лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) Н2-рецепторов (Рецепторы – чувствительные нервные окончания, воспринимающие раздражение и преобразующие его в нервный импульс) и пропранолол.
Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами (Антидепрессанты – различные по химическому строению и механизму действия психотропные средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения психических депрессий), гормональными контрацептивами и аллопуринолом может привести к усилению токсических (Токсический – ядовитый, вредный для организма) эффектов. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемизирующие препараты, непрямые антикоагулянты (Антикоагулянты – лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), глюкокортикостероиды и индометацин, повышает их активность.
Общие сведения о продукте
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 ºС.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".
Местонахождение.
03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.
Сайт. www.bhfz.com.ua
|
Каталог медицинских