бактисептол

инструкция по медицинскому применению
(Bactiseptol - "Здоровье")

Общая характеристика

международное и химическое название: co-trimoxazolum, ко-тримоксазол;

основные физико-химические свойства: суспензия розово-оранжевого цвета, с фруктовым запахом;

состав: 100 мл содержит сульфометаксазола 4,0 г, триметоприма 0,8 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аспартам, глицерам, целлюлоза микрокристаллическая, сорбит (Сорбит – бесцветные кристаллы сладкого вкуса. Содержатся в морских водорослях, соке рябины. Применяются в производстве аскорбиновой кислоты, в косметике. Заменитель сахара для больных сахарным диабетом) пищевой, натрия хлорид, глицерин, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, краситель Евросерт Сунсет желтый, эссенция ароматическая пищевая или ароматизатор пищевой «Абрикос 059», вода очищенная.

Форма выпуска. Суспензия.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Сульфаниламиды (Сульфаниламиды – группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) и триметоприм. Код АТС: J01EE01.

Фармакологические свойства

Комбинированный антибактериальный препарат. Содержит триметоприм и сульфаметоксазол в соотношении 1:5. Синергическое действие компонентов направлено на торможение синтеза пуриновых соединений в бактериальной клетке и нарушение различных этапов синтеза и обмена фолиевой кислоты (сульфаметаксазол тормозит включение ПАБК в метаболический цикл фолиевой кислоты, а триметоприм ингибирует редуктазу дигидрофолиевой кислоты).
Бактисептол тормозит рост грамположительных и гармотрицательных бактерий (Бактерии – группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Шаровидные (кокки), палочковидные (бациллы, клостридии, псевдомонады), извитые (виброны, спириллы, спирохеты). Способны расти как в присутствии атмосферного кислорода (аэробы), так и в его отсутствии (анаэробы). Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности (кишечная палочка участвует в переработке питательных веществ в кишечнике, однако при обнаружении ее, например, в моче, эта же бактерия рассматривается как возбудитель инфекции почек и мочевыводящих путей)); не действует на вирусы (вирусы – мельчайшие неклеточные формы жизни, обладающие геномом (ДНК и РНК), но лишенные собственного синтезирующего аппарата и способные к воспроизведению лишь в клетках более высокоорганизованных существ. Являются внутриклеточными паразитами. Размножаясь только в живых клетках, они используют их ферментативный аппарат и переключают клетку на синтез своих зрелых вирусных частиц – вирионов. Распространены повсеместно: вызывают болезни растений, животных и человека) и грибы.

Фармакокинетика. При приеме внутрь Бактисептол абсорбируется в верхних отделах тонкой кишки и через 60 мин определяется в терапевтической концентрации, которая сохраняется в течение 12 ч, в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) и тканях. Оба, входящие в состав Бактисептола, вещества (триметоприм и сульфаметоксазол) выделяются с грудным молоком. Бактисептол выводится почти исключительно почками в течение 14 ч, как путем клубочковой, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрация его в моче значительно выше, чем в крови. Небольшая часть препарата выводится с калом.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей: обострение хронического (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) бронхита, средний отит (Отит – воспаление уха) у детей. Лечение (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у взрослых и детей.
Инфекции мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, гонококковый уретрит, мягкий шанкр.
Инфекции пищеварительного тракта: брюшной тиф и паратиф, шигеллез, диарея, вызванная энтерогенными штаммами кишечной палочки, холера.

Способ применения и дозы

Детям от 7 мес до 2 лет – по 1 чайной ложке, каждые 12 часов; от 2 до 7 лет – по 2 чайные ложки, каждые 12 часов; от 7 до 12 лет – по 2 – 3 чайные ложки, каждые 12 часов; старше 12 лет и взрослые – по 2 столовые ложки каждые 12 часов. Препарат лучше принимать после еды.
Курс лечение продолжается от 5 до 12-14 дней, а при хронических инфекциях более длителен и зависит от течения болезни.

Побочное действие

В рекомендованых дозах Бактисептол обычно хорошо переносится. Возможны кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства. У больных с повышенной чувствительностью (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам препарата могут развиться аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты): повышение температуры тела, ангионевротический отек, анафилоктоидные реакции и др. Кроме того, возможны: агранулоцитоз, анемия (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), воспаление печеночной паренхимы, головная боль. Редко – псевдомембранозный колит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные поражения паренхимы печени, тяжелая почечная недостаточность, заболевания кроветворной системы. Больным с выраженными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин) препарат не назначают. Беременность и период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается). Не применять у недоношенных и новорожденных детей в первые 6 недель жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бактисептол может угнетать печеночный метаболизм (метаболизм – совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) фенитоина; ослаблять эффекты трициклических антидепрессантов (Антидепрессанты – различные по химическому строению и механизму действия психотропные средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения психических депрессий); потенцировать действие пероральных гипогликимизирующих препаратов; повышать концентрацию дигоксина в сыворотке крови (Сыворотка крови – жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение), особенно у больных пожилого возраста.
При одновременном приеме Бактисептола с диуретиками (диуретики – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) (в основном, тиазидами) возможно повышение частоты тромбоцитопении у больных пожилого возраста
При приеме с антикоагулянтом (Антикоагулянты – лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) варфарином, может вызывать увеличение протромбинового времени.

Передозировка

Симптомы острой передозировки – тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, интелектуальные и зрительные расстройства, в тяжелых случаях – кристаллурия, гематурия, анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения состава крови вследстви недостаточности фолиевой кислоты.

Лечение: форсированный диурез (подщелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола), гемодиализ. При выраженных патологических изменениях состава крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения действия триметоприма на кроветворение назначают кальция фолинат в дозе 3 – 6 мг в/м в течение 5 –7 дней.

Особенности применения

Препарат следует принимать с интервалом 12 ч, лучше после еды.
При нарушении функции почек требуется специальная коррекция дозы препарата. Больным с выраженными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин) препарат не назначают.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 8 0С до 15 0С. Срок хранения 1 год. После вскрытия хранить не более 28 суток.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 100 мл сиропа во флаконы.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua