викасол

инструкция по медицинскому применению
(Vicasolum - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое названия: Menadioni natrii bisulfas;

основные физико-химические свойства: прозрачный раствор с слегка желтоватым оттенком;

состав: 1 мл раствора содержит 0,01 г викасола в пересчете на безводное вещество;

вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М, натрия пиросульфит, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин (Витамины – органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности. Длительное употребление пищи, лишенной витаминов, вызывает заболевания (авитаминоз, гиповитаминоз). Основные витамины: А (ретинол), Д (кальциферолы), Е (токоферолы), К (филлохинон); Н (биотин), РР (никотиновая кислота), С (аскорбиновая кислота), B1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (пантотеновая кислота), В6 (пиридоксин), B12 (цианкобаламин), Вс (фолиевая кислота). АД, Е и К являются жирорастворимыми, остальные – водорастворимыми) К и другие гемостатические средства. АТС В02В А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.Препарат представляет собой синтетический аналог водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К3 (менадион).

Гемостатическое средство. В форме эпоксида активирует специфическую карбоксилазу, обеспечивает карбоксилирование остатков глутаминовой кислоты в структуре белков, чем способствует синтезу факторов свертывания крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) (II, VII, IX, X).

Фармакокинетика. Действие препарата проявляется через 12 ч после введения в организм. Связывание с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) имеет обратимый характер. Викасол накапливается главньм образом в печени, селезенке, миокарде (Миокард – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). В организме превращается в витамин К2 (2-метил-З-фарнезилгеранил). Наиболее интенсивно эти превращения происходят в миокарде и скелетных мышцах, в почках несколько слабее.
Метаболиты витамина К (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой (до 70 % введенной дозы).

Показания к применению

Викасол-Дарница назначают при кровоточивости вследствие гипопротромбинемии, обусловленной желтухами (задержка поступления желчи (Желчь – секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) в кишечник), острыми гепатитами, а также при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях, при хирургических вмешательствах и ранениях, язвенных кровотечениях, выраженных симптомах острой лучевой болезни, носовых и геморроидальных кровотечениях.
Препарат назначают профилактически на последнем месяце беременности для предупреждения кровоточивости у новорожденных, а также при геморрагических явлениях у недоношенных детей, маточных предклимактерических и ювенильных (Ювенильный – относящийся к детскому, юношескому возрасту; не достигший половой зрелости) кровотечениях, при спонтанной кровоточивости, подготовке больных к оперативным вмешательствам, при опасности кровотечения в послеоперационном периоде, легочных кровотечениях (туберкулез легких (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония)), при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний. Показаниями для назначения викасола являются кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой антикоагулянтов (Антикоагулянты – лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) непрямого действия.

Способ применения и дозы

Викасол-Дарница вводится внутримышечно.
Суточная доза Викасола-Дарница для взрослых составляет 0,01 г - 0,015 г (1мл-1,5мл). Высшие дозы для взрослых : разовая - 0,015 г, суточная - 0,03 г.
Взрослым Викасол-Дарница назначают в течение 3-4 дней, затем делают перерыв на 4 дня. После перерыва курс лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) повторяют. Суточную дозу можно разделить на 2 - 3 введения. Перед операцией, которая может сопровождаться выраженным паренхиматозным кровотечением, введение препарата начинают за 2 - 3 дня до операции. Суточная доза препарата для новорожденных 0,2 - 0,5 мл 1% раствора. Обычно достаточно одного введения, но при тяжелых геморрагиях его вводят в этой же дозе 2-3 дня (по одной инъекции (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) в день).

Суточные дозы Викасола-Дарница для детей других возрастных групп: до 1 года - 0,002-0,005 г (0,2-0,5мл), 1 - 2 года - 0,006 г (0,6мл), в возрасте 3 - 4 года - 0,008 г (0,8мл), 5 - 9 лет - 0,01 г (1мл), 10-14 лет - 0,015 г (1,5мл). Курс лечения составляет 3-4 дня. При необходимости после 4-дневного перерыва курс лечения можно повторить.

Побочное действие

Аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты): кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм, гемолитическая анемия (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), тромбоэмболия.

Противопоказания

Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату, гемолитическая болезнь новорожденных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Викасол-Дарница уменьшает и блокирует действие неодикумарина, фенилина и других антикоагулянтов (антагонистов (Антагонисты – лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) витамина К).

Передозирование

Редко - гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбин- и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, повышеной свертываемостью крови, тромбоэмболией. Лечение симптомати-ческое.

Особенности применения

Перед операциями, сопровождающимися выраженными паренхиматозными кровотечениями введение препарата начинают за 2 - 3 дня до ее проведения. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. С осторожностью назначают Викасол-Дарница при беременности и в период лактации.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 8°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 1 мл 1% раствора в ампулах; по 10 ампул в картонной упаковке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua