Валекард

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

действующие вещества: фенобарбитал, этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты;
1 мл препарата (20 капель) содержит фенобарбитала 18,4 мг, этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты 18,4 мг;

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло хмеля, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные.
Бесцветная жидкость с ароматным запахом и горьким вкусом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) средства. Барбитураты в комбинации с препаратами других групп. Код АТС N05С B02.

Фармакологические свойства

Валекард-Здоровье - комбинированный препарат, содержащий фенобарбитал и этилбромизовалерианат (этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты). В зависимости от дозы оба этих вещества оказывают седативное, гипнотическое, а в высоких дозах - наркотическое действие. Как и другие производные барбитуровой кислоты, фенобарбитал тормозит ингибиторную систему ретикулярной формации. Этилбромизовалерианат оказывает как спазмолитические, так и седативные свойства. Масло мяты перечной оказывает рефлекторное, сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.
Валекард-Здоровье - успокоительное средство, которое можно принимать в состоянии возбуждения, страха, нервозности, неуравновешенности и обеспокоенности; благоприятно влияет на деятельность перегруженного и возбужденного сердца; хорошо переносится организмом, если придерживаться назначенного врачом дозирования. Прием препарата способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) и облегчает наступление сна.
Фенобарбитал всасывается быстро (непосредственно в желудке). Приблизительно 30-60 % его связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови; распределяется по всем тканям организма приблизительно одинаково. Период полураспада в плазме крови составляет 48-144 часа. Приблизительно 30 % фенобарбитала выделяется в неизмененном виде с мочой и только небольшая его часть окисляется в печени. При длительном применении возникает накопление активного вещества в плазме крови, а также индукция ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) печени. Как результат этой индукции ускоряется процесс окисления фенобарбитала и других лекарственных средств. Бром в этилбромизовалерианате выделяется очень медленно с организма. Если препарат применяется в течение длительного времени, возникает его накопление в ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга), что приводит к хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) интоксикации (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами) бромом.

Показания к применению

- Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;
- неврозы (Невроз - наиболее распространенный вид болезненных состояний, обусловленных воздействием психотравмирующих факторов, подразделяющийся на три основных типа: неврастения, невроз навязчивых состояний и истерия), которые сопровождаются повышенной раздражительностью и ощущением страха;
- психосоматически обусловленная тревожность;
- состояния возбуждения с выразительными вегетативными проявлениями;
- нарушение засыпания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сахарный диабет, депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями), миастения (Миастения - хроническое нервно-мышечное заболевание, связанное с нарушением нервно- мышечной проводимости. Характеризуется слабостью, болезненной утомляемостью поперечнополосатых мышц), порфирия, алкоголизм, медикаментозная и наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики)), респираторные (Респираторный - дыхательный, относящийся к дыханию) заболевания с одышкой (Одышка – нарушение частоты, ритма и глубины дыхания, сопровождающееся ощущением недостатка воздуха), обструктивным синдромом, депрессивные расстройства (Депрессивное расстройство – угнетенное настроение – от беспричинной грусти до полного психофизического бессилия ) до суицидального поведения, тяжелые нарушения функции печени и почек.
Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Надлежащие меры безопасности при применении

Валекард-Здоровье содержит 55 объемных процентов этанола. Не рекомендуется длительное применение препарата через опасность развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом.

Особые предостережения

Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта) и развития зависимости.
Для барбитуратов, как и для бензодиазепинов, характерен синдром отмены (Синдром отмены - обострение симптомов заболевания при резком прекращении приема лекарственного вещества. Синдром отмены, возникающий при длительном использовании бета-адреноблокаторов, является результатом увеличения плотности бета1-адренорецепторов\; проявляется стенокардией, аритмией, гипертоническим кризом. Синдром отмены, возникающий при длительном приеме клонидина, проявляется гипертоническим кризом\; при длительном использовании внесинаптических альфа2-адреномиметиков (нафазолин) - заложенностью носа (медикаментозный ринит). Отменять лекарственные вещества, вызывающие синдром отмены? нужно постепенно\; вещества, вызывающие ринит, используют недолго (несколько дней)).
С осторожностью назначают при бронхиальной астме, гиперкинезах (Гиперкинезы - результат поражения базальных ядер. Характерным проявлением является тики - короткие быстрые стереотипные непроизвольные движения, хорея - быстрые хаотические непроизвольные движения дистальных частей конечностей и лица), гипертиреозе (Гипертиреоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность), гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, тяжелом течении артериальной гипотензии, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости назначения в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Ослабляет скорость реакции. Следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому препарат не применяют детям.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым.
Применяют внутрь во время приема пищи, разводя разовую дозу небольшим количеством жидкости.
Рекомендовано дозирование - 15-20 капель 3 раза в сутки; если пациент болеет бессонницей, возможно увеличение дозы до 30 капель.
Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы. Возможные токсические (Токсический - ядовитый, вредный для организма) эффекты вызываются содержанием в препарате фенобарбитала и этилбромизовалерианата.
Острое отравление этилбромизовалерианатом может случиться при одноразовом приеме дозы около 20 г.
Острые (от легких до средней тяжести) отравления препаратом проявляются в виде сонливости, спутанности сознания вплоть до глубокого сна.
Симптомами острого тяжелого отравления могут быть глубокая кома, поверхностное, сначала ускоренное, потом замедленное дыхание, повышенная частота сердечных сокращений, нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление, сосудистый коллапс (Коллапс – тяжелое, угрожающее жизни состояние, характеризующееся резким снижением артериального и венозного давления, угнетением деятельности центральной нервной системы и нарушением обмена веществ ), ослабление или потеря рефлексов (Рефлекс - непроизвольная врожденная или приобретенная реакция живого организма на внешнее раздражение).
Без применения безотлагательных лечебных мероприятий смерть наступает от внезапного угнетения сердечно-сосудистой деятельности, паралича (Паралич - потеря силы при произвольных мышечных движениях после повреждения или патологического изменения иннервирующего эти мышцы нерва) дыхания или отека (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ) легких. Если содержание брома в плазме крови повышается приблизительно до 150 мг %, это свидетельствует о признаках отравления. Содержание брома в плазме крови больше 200 мг % подобный хроническому отравлению бромом. Концентрации, которые равняются 300 - 400 мг %, составляют угрозу для жизни и сопровождаются тяжелым психозом (Психоз - ошибочное восприятие и осмысление действительности, нелепое и опасное поведение (в том числе суицид), отсутствие критики (осознания болезни)) и ступором.
При более длительном применении органических соединений брома у больных развивается отравление бромом, проявлениями которого могут быть: спутанность сознания, атаксия (Атаксия - нарушение координации движений. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)), апатия (Апатия - отсутствие или резкое снижение выраженности эмоций, равнодушие, безразличие), депрессивное настроение, конъюнктивит (Конъюнктивит – воспаление слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза. Является одним из наиболее распространенных глазных заболеваний. Это связано с высокой реактивностью конъюнктивы, а также с доступностью конъюнктивального мешка внешним влияниям), насморк, угри и пурпура.

Лечение. Промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка активированного угля и по капле вливают 2 столовые ложки сульфата натрия). С целью быстрого выведения барбитурата с организма можно проводить форсированный диурез (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл) щелочами, а также гемодиализ (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) и/или гемоперфузию. При остром отравлении препаратом в зависимости от степени тяжести отравления принимают меры относительно поддержки дыхания и кровообращения, за больным рекомендуется установить интенсивное медицинское наблюдение. При необходимости проводят искусственное дыхание, шок (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии) купируют вливанием (Вливание - парентеральное (под кожу, внутривенно, внутриартериально, внутрикостно, внутрибрюшинно, внутриплеврально) введение в организм различных растворов, крови, кровезаменителей) плазмы крови или плазмозаменителей.
Лечение отравлений бромом: выведение ионов брома с организма можно ускорить введением значительного количества раствора кухонной соли с одновременным введением салуретических средств.

Побочные эффекты

В отдельных случаях может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз препарата может возникнуть опасность развития хронического отравления бромом (бромизм), проявлениями которого могут быть: депрессивное настроение, апатия, атаксия, спутанность сознания, ринит (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк), конъюнктивит, акнэ, пурпура. Могут возникнуть расстройства со стороны пищеварительного тракта, аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: астения (Астения (астенический синдром) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна), головокружение, слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм (Нистагм – быстро повторяющиеся движения глазных яблок (дрожание глаз). Выделяют вестибулярный нистагм, который возникает при раздражении рецепторов вестибулярного аппарата, и оптокинетический нистагм, появляющийся при раздражении зрительного анализатора (взгляд на равномерно движущиеся предметы). Вестибулярный нистагм имеет большое значение для диагностики, нистагм можно исследовать у больного при любой тяжести состояния, даже в коме), галлюцинации (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет), депрессия, гиперкинез (у детей), парадоксальное возбуждение, бессонница (преимущественно у детей, людей пожилого возраста), снижение концентрации внимания, утомляемость, сонливость, спутанность сознания, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении существует риск нарушения остеогенеза и развития рахита.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запоры, тяжесть в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени.

Со стороны системы крови: агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют ), мегалобластная анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов), анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), отек лица, синдром Лайелла.
При длительном применении – медикаментозная зависимость, дефицит фолатов, импотенция, синдром отмены, который, обычно, может возникать при резкой отмене лекарственного средства и сопровождается возникновением кошмарных сновидений, нервозностью.
Повышение температуры тела, увеличения лимфатических узлов, лейкоцитоз (Лейкоцитоз - увеличение числа лейкоцитов в единице объема крови. Может быть физиологическим и патологическим - при многих инфекционно- воспалительных и других заболеваниях), лимфоцитоз, лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), повышенная светочувствительность кожи (фотосенсибилизация), полиморфная экссудативная эритема, ексфолиативний дерматит (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов ), синдром Стивенса-Джонсона, коллапс.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время применения препарата с другими лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой), возможно взаимное усиление действия. Лечебные средства, которые содержат вальпроевую кислоту, повышают действие барбитуратов. Алкоголь усиливает действие препарата и может увеличивать его токсичность (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений). Валекард-Здоровье может привести к ослаблению действия производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикоидов, пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) контрацептивов. Препарат повышает токсичность метотрексата.
Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков (Анальгетики - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики), анестетиков (Анестетики - лекарственные средства, оказывающие анестезирующее действие, подразделяются на местные и общие), средств для наркоза (Наркоз - искусственно вызываемый глубокий сон с потерей сознания и болевой чувствительности. Применяют с целью обезболивания при операциях), нейролептиков (Нейролептики - лекарственные вещества, оказывающие угнетающее влияние на функции центральной нервной системы и способные устранять или ослаблять некоторые симптомы психозов (бред, галлюцинации)), транквилизаторов (Транквилизаторы (синоним анксиолитики, атарактики) - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие состояние страха, тревоги, беспокойства), алкоголя; снижает действие парацетамола, непрямых антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикоидов, хлорамфеникола, метронидазола, трицикличных антидепрессантов (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий), естрогенов, салицилатов, дигитоксина. Одновременное применение фенобарбитала с другими препаратами, которые оказывают седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания.
Лекарства, которые имеют свойства кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония) усиливают действие барбитуратов. Возможно влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама.
Ингибиторы (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) МАО пролонгируют эффект фенобарбитала.
Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении вместе с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.
При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение фенобарбитала вместе с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.
Фенобарбитал может ускорять метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) пероральных контрацептивов, который приводит к потере их эффекта.

При совместном применении с любыми другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C .
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Флаконы по 20 мл или 50 мл, укупоренные пробками-капельницами и крышками под резьбовую горловину в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта — флаконы по 20 мл.
За рецептом — флаконы по 50 мл.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.