Урсохол

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: Ursodeoxycholic acid;
За,7b-дигидрокси-5b-холан-24-вая кислота;

основные физико-химические свойства: белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы, размером 0, содержащие белый порошок или гранулы;

состав: 1 капсула содержит урсодезоксихолиевой кислоты 0,25 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, которые применяются при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот.
Код АТС А05А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Обладает мембраностабилизирую-щим, гепатопротекторным, желчегонным, холелитическим и иммуномодулирующим действием. Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает печеночную клетку от повреждающих факторов. Конкурентно ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции. Индуцирует образование желчи (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)), богатой бикарбонатами, которые приводят к увеличению ее пассажа и стимулируют вывод токсичных (токсичный - ядовитый, вредный для организма) желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формируют нетоксичные смешанные мицеллы. Тормозит синтез холестерина (Холестерин - вещество из группы стеринов. В значительных количествах содержится в нервной и жировой тканях, печени и др. У позвоночных животных и человека - биохимический предшественник половых гормонов, кортикостероидов, желчных кислот, у насекомых (поступает с пищей) - гормона линьки. Избыток холестерина в организме человека приводит к образованию желчных камней, отложению холестерина в стенках сосудов и дрeubv нарушениям обмена веществ. Последнее время считается более корректным употребление термина «холестерол») в печени. Образовывает с молекулами холестерина жидкие кристаллы и препятствует его всасыванию в кишечнике, уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предупреждает их образование. При холестазе активирует Са2+-зависимую ?-протеиназу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию желчных кислот (холевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.).
Иммунологическая активность обусловлена уменьшением экспрессии (Экспрессия (в генетике) - активное состояние гена, то есть способность к транскрипции в данном типе клеток) антигенов (Антигены - вещества, чуждые организму человека и животного, вызывающие образование антител как иммунную реакцию) гистосовместимости HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на холангиоцитах, снижает «атаку» иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Иммуноглобулины - белки, содержатся в плазме (сыворотке) крови, участвуют в создании иммунитета) (в первую очередь Ig M), уменьшает образование цитотоксичных Т-лимфоцитов.

Фармакокинетика. После приема внутрь Урсохол хорошо всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (Диффузия - движение частиц среды, приводящее к переносу вещества и выравниванию концентраций или к установлению равновесного распределения концентраций частиц данного сорта в среде), а в подвздошной кишке - с помощью активного транспорта. Сmax в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) достигается в пределах 30-60 мин. после приема.
При регулярном приеме становится основной желчной кислотой в плазме крови, составляя около 96-99 % от их общего содержимого. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10-14 мг/кг. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи не повышается. Проникает сквозь плацентарный барьер. Приблизительно 50-70 % дозы выводится с желчью и частично с фекалиями.

Показания к применению

Хронический активный гепатит (Хронический активный гепатит – хроническое воспалительное заболевание печени. Хронический гепатит протекает длительно со стертой клинической симптоматикой, приводит к постепенной гибели гепатоцитов (клеток печени) и развитию цирроза ) с холестатическим синдромом, острый гепатит; токсичные (в т.ч. алкогольные, медикаментозные) поражения печени; первичный билиарный цирроз печени, первичный склерозирующий холангит (Холангит – воспаление вне– и внутрипеченочных желчных протоков. ), атрезия внутрипеченочных желчных путей, холестаз при парентеральном (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) питании; кистозный фиброз (Фиброз - патологическое образование волокнистой соединительной ткани в каком-либо органе) печени (муковисцидоз (Муковисцидоз – это наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением функции желез внешней секреции. Обнаруживается хронической бронхолегочной патологией, синдромом нарушенного кишечного всасывания, мекониальной кишечной непроходимостью, билиарным циррозом печени. Это одна из наиболее распространенных наследственных болезней)); дискинезия желчевыводящих путей; билиарный рефлюкс (Рефлюкс (от ср.-век. лат. refluxus - обратное течение) - передвижение жидкого содержимого полых органов (пищеварительных, мочевыводящих и др.) в обратном (антифизиологическом) направлении, напр., забрасывание желудочного содержимого в пищевод при диафрагмальной грыже)-гастрит (Гастрит - заболевание, проявляющееся воспалением слизистой оболочки стенки желудка) и рефлюкс-эзофагит (Эзофагит - воспаление слизистой оболочки пищевода), профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков (цитостатики - лекарственные средства, угнетающие деление клеток\; используются главным образом для лечения злокачественных опухолей); холестериновые желчные камни в желчном пузыре (Камни в желчном пузыре – это заболевание, которое характеризуется образованием камней в желчном пузыре, в желчных протоках) (при отсутствии возможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами).

Способ применения и дозы

Внутренне, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза Урсохола принимается единовременно перед сном. Для лечения острых и хронических (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) заболеваний печени и для растворения желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение продолжительного времени. При забросе желчи в желудок и пищевод - по 1 капсуле в день. Продолжительность лечения 6-12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза (Холелитиаз – заболевание, характеризующееся образованием камней в желчном пузыре и желчных протоках) рекомендовано принимать препарат на протяжении нескольких месяцев после растворения камней. При лечении хронических заболеваний печени продолжительность терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) может составлять от нескольких месяцев до 2 лет. При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите назначают по 250 мг 1 раз на курс, перед сном. Курс - 10-14 суток. При первичном билиарном циррозе - 10 мг/кг. Урсохол можно назначать детям, исходя из веса ребенка. Детям весом 25-50 кг назначают 1 капсулу в день. Детям весом больше 50 кг - 2 капсулы в день. Препарат применяют не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном.

Побочное действие

Диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), повышение уровня трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) в крови, аллергические реакции, кожный зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), тошнота, боль в эпигастральной области живота.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря (Желчный пузырь - полый орган, содержащий желчь. Расположен на нижней поверхности печени. Желчный проток, образующийся при слиянии протоков желчного пузыря и печени, открывается в 12-перстную кишку. Воспаление желчного пузыря – холецистит) и желчевыводящих путей; цирроз печени в стадии декомпенсации; неспецифический язвенный колит (Неспецифический язвенный колит – хроническое воспалительное заболевание кишечника неизвестной этиологии с вовлечением слизистой оболочки дистальной части (всегда вовлечена прямая кишка) или всей толстой кишки (25 % случаев) ); болезнь Крона (Болезнь Крона – хроническое рецидивирующее заболевание кишечника аутоиммунной природы, характеризующееся возникновением воспалительного процесса, при котором происходит образование гранулём (узелков) ); выраженные нарушения функции почек, поджелудочной железы; беременность. При необходимости назначения препарата в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Кальцинированые желчные камни, полная обструкция (Обструкция - препятствие, непроходимость) желчевыводящих путей, нарушение сократительной функции желчного пузыря, печеночная колика.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особенности применения

Применение Урсохола с целью растворения желчных камней возможно только при наличии холестериновых (рентгеноотрицательных) камней размером не более 15-20 мм, при функционирующем желчном пузыре, при сохраненной проходимости пузырного и общего желчного протока.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследования желчевыводящих путей. Если через 6 мес. после начала применения препарата не наблюдается уменьшение желчных камней, продолжать лечение нецелесообразно.
Женщинам детородного возраста, во время лечения Урсохолом рекомендуется применять негормональные средства контрацепции (Контрацепция - предупреждение беременности противозачаточными средствами) или пероральные (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) гормональные контрацептивы с низким содержимым эстрогена (Эстроген - гормон гипофиза, отвечающий за созревание яйцеклеток).
При продолжительном (более 1 мес.) приеме препарата необходимо периодически (1 раз в месяц) проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес. лечения. При нарушениях биохимической картины крови рекомендуется уменьшить дозу препарата. Если показатели не нормализуются на протяжении 1 мес., прием препарата необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп), снижают абсорбцию (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) и эффект препарата (одновременный их прием нецелесообразен). Эффективность уменьшают также клофибрат, безафибрат, пробукол, поскольку повышается секреция холестирола. Урсохол повышает эффект антидиабетических препаратов, принимаемых внутрь.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранят в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 или по 10 контурных ячейковых упаковок в пачку.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.