Реклама
Рейтинг: 4.104 голоса
Трисемид

Средняя цена в аптеках

Цены на продукт не найдены

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав.
Действующее вещество: torasemide; 1 таблетка содержит торасемида 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия крахмалгликолят (тип А); магния стеарат.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы, со скошенными краями, с риской.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма). Код АТС С03С А04.

Показания

Лечениеи профилактика рецидивов отеков и/или выпотов вследствие сердечной недостаточности.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к торасемиду и родственным с ним по структуре веществам (соединения сульфанилмочевины) в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
- Артериальная гипотензия.
- Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией.
- Тяжелые нарушения функции печени с потерей сознания (печеночная кома (Кома - нарушение сознания. Состояние ареактивности, из которого больного невозможно вывести путем стимуляции\; при глубокой коме отсутствуют даже примитивные защитные рефлексы) или прекома).
- Гиповолемия (Гиповолемия - сокращение объема внеклеточной жидкости), гипонатриемия, гипокалиемия.
-Выраженные нарушения мочеиспускания (например, в результате гипертрофии предстательной железы).
- Период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, 1 раз в сутки, после еды. Таблетки следует принимать утром натощак, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

Отеки и/или выпоты. Начальная доза составляет 5 мг торасемида (1/2 таблетки) в сутки. Если эффект недостаточный, то, в зависимости от тяжести заболевания, дозу можно повысить вплоть до 20 мг торасемида (2 таблетки) в сутки. Длительность лечения зависит от течения заболевания.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение таких пациентов нужно проводить состорожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемидав плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови.

Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не нужно.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в зависимости от дозирования и продолжительности лечения могут развиваться нарушения водного и электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия; в единичных случаях – усиление метаболического алкалоза (Алкалоз – состояние, характеризующееся нарушением кислотно-щелочного равновесия в организме и сдвигом pH в щелочную сторону ). При значительных потерях жидкости и электролитов вследствие сильного мочевыделения могут наблюдаться гипотония, спутанность сознания, в единичных случаях – тромбозы, кардиальные и церебральные ишемии (Ишемия - локальная анемия за счет механической закупорки артерий или отсутствия кровоснабжения ) с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)), острого инфаркта миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), синкопе.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: в начале лечения – головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги мышц, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения – запор, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, понос; повышение некоторых ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) печени (гамма-глутамилтранспептидазы).

Со стороны мочеполовой системы: у пациентов с обструкцией (Обструкция - препятствие, непроходимость) мочевыводящих путей –задержка мочи (Задержка мочи – обусловлена различными заболеваниями органов мочеполовой системы, при которых полностью или частично закрывается просвет мочеиспускательного канала в результате поражения центральной нервной системы, воспалительных заболеваний, повреждением мочевых путей ) и чрезмерное растяжение мочевого пузыря; редко – повышение креатинина и мочевины (Мочевина - бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство) в крови.

Со стороны обмена веществ: иногда – повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) в крови, повышение липидов (Липиды - (от греч. «жир»), обширная группа природных органических соединений, включающая жиры и жироподобные вещества. Содержатся во всех живых клетках. Образуют энергетически и резерв организма, участвуют в передаче нервного импульса, в создании водоотталкивающих и термоизоляционных покровов и др) (триглицеридов, холестерина (Холестерин - вещество из группы стеринов. В значительных количествах содержится в нервной и жировой тканях, печени и др. У позвоночных животных и человека - биохимический предшественник половых гормонов, кортикостероидов, желчных кислот, у насекомых (поступает с пищей) - гормона линьки. Избыток холестерина в организме человека приводит к образованию желчных камней, отложению холестерина в стенках сосудов и дрeubv нарушениям обмена веществ. Последнее время считается более корректным употребление термина «холестерол»)) в сыворотке крови.

Со стороны системы крови: редко – уменьшение числа тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям), эритроцитов (Эритроциты - красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) и/или лейкоцитов.

Аллергические реакции: редко – зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), экзема, фоточувствительность, тяжелыекожные реакции.

Прочие: иногда – сухость во рту и неприятные ощущения в конечностях (парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга));в отдельных случаях – нарушение зрения; в единичных случаях – шум в ушах, снижение слуха.

Передозировка

Симптомы: повышенный диурез (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл) с опасностью потери жидкости и электролитов. Возможна сонливость, спутанность сознания, артериальная гипотензия, коллапс и расстройства пищеварительного тракта.

Лечение: снижение дозы или отмена препарата. При гипокалиемии назначают 7,4% раствор калия хлорида (при алкалозе) или 10% раствор калия гидрокарбоната (при ацидозе (Ацидоз - смещение кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности (уменьшению рН))); в обоих случаях – как дополнение к раствору носителя. При гипонатриемии назначают 5,8% раствор натрия хлорида или, при одновременном ацидозе, 8,4% раствор натрия бикарбоната; в обоих случаях – как дополнение к раствору носителя.Специфический антидот (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) неизвестен.
Торасемид не выводится скрови с помощью гемодиализа (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов). Лечение в случае гиповолемии: замещение объемажидкости.

Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: сидячее положение больного и, при необходимости, назначениесимптоматической терапии.

Анафилактический шок (немедленные меры). При первом появлении кожных реакций (такихкак крапивница или покраснение кожи), возбуждения состояния больного, головной боли, повышенной потливости, тошноты, цианоза проводят катеризацию вены; больного кладут в горизонтальное положение, обеспечивают свободное поступление воздуха, назначают кислород. При необходимости применяют введение эпинефрина, растворов, которые замещают объем жидкости, глюкокортикоидныхгормонов.

Особенности применения

При длительном лечении препаратом необходимо регулярно контролировать электролитный баланс, в частности, калий сыворотки крови. Также необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в сыворотке крови. В отдельных случаях не исключено, что повышение уровня глюкозы в крови больного связано с возможным латентным или манифестным сахарным диабетом, поэтому у таких больных следует тщательно контролировать уровень сахара крови. Необходимо также регулярно контролировать картину крови (эритроциты, лейкоциты (Лейкоциты - бесцветные клетки крови человека и животных, поглощающие бактерии и отмершие клетки и вырабатывающие антитела. Включают в себя гранулоциты, лимфоциты и моноциты), тромбоциты).

После приема торасемида наблюдались проявления ототоксичности (щум в ушах и потеря слуха), эти проявления носили обратимый характкр, но прямой связи с применением препарата установлено не было.

Из-за отсутствия опыта клинического применения торасемид не следует назначать при нижеприведенных состояниях: подагра; высокая степень нарушений сердечного возбуждения и проводимости (например, синоатрикулярная блокада (Блокада - замедление или прерывание проведения электрических импульсов в любом отделе проводящей системы сердца или миокарда) или атриовентрикулярная блокада ІІ–ІІІ степени); патологические изменения кислотно-щелочного равновесия; одновременная терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) препаратами лития, аминогликозидами или цефалоспоринами; патологические изменения картины крови (например, тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов) или анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) у пациентов без почечной недостаточности); нарушения функции почек, вызванные нефротоксическими веществами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточного опыта клинического применения торасемида при беременности нет. Поэтому в период беременности препарат можно применять лишь в случае, когда польза для матери превышает риск для плода/ребенка.
Не известно, проникаетли торасемид в материнское молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации (Лактация (от лат. lacto - кормлю молоком) - образование молока в молочных железах и периодическое выведение его. Свойственна самкам млекопитающих животных и женщинам. Начинается после родов под действием гормонов\; если молоко не выводится из железы, то лактация прекращается) следует прервать кормлениегрудью.

Дети.

Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной группы.

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости | психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности, ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Если ИАПФ принимают дополнительно во время лечения торасемидом, возможно чрезмерное снижение артериального давления. При одновременном применении с торасемидом препаратов наперстянки дефицит калия, вызванный торасемидом, может привести к расширению диапазона побочных действий обоих препаратов. Торасемид ослабляет действие противодиабетических средств. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства ослабляют диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При терапии салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсичное (токсичный - ядовитый, вредный для организма) влияние на центральную нервную систему (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). Торасемид, особенно в больших дозах, может усиливать ото- и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) и производных платины. Торасемид усиливает действие теофиллина и курареподобных миорелаксантов (Миорелаксанты - лекарственные средства, снижающие тонус скелетной мускулатуры с уменьшением двигательной активности). Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усиливать возможные потери калия, обусловленные торасемидом. При одновременном применении торасемида и препаратов лития может повышаться концентрация лития в крови и, тем самым, может усиливаться действие лития и его побочных эффектов. Торасемид ослабляет сосудосуживающее действие катехоламинов (Катехоламины - производные пирокатехина. Природные катехоламины (адреналин, норадреналин, дофамин) - медиаторы нервной системы, первые два - гормоны надпочечников животных и человека. Участвуют в обмене веществ и приспособительных реакциях организма, обеспечивая гомеостаз. При физическом и психическом напряжении (стрессе), некоторых болезнях содержание катехоламинов в крови и моче резко возрастает). При одновременном применении с холестерамином всасывание торасемида может снижаться и, тем самым, может ослабляться его действие.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Торасемид – “петлевой” диуретик, обратимо связывается с котранспортером Na+ / 2Cl- / K+ , находящимся в апикальной (Апикальная верхняя часть мембраны, направленная в просвет канальцев) мембране толстого сегмента у восходящей части петли Генле. В результате снижается или полностью угнетается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Увеличение диуреза возникает и в тех случаях, когда другие мочегонные препараты (например, тиазиды) уже не оказывают достаточного эффекта, например, при ограниченной функции почек. Благодаря этим свойствам торасемид устраняет отеки.
При пероральном (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) применении максимальное диуретическое действие длится 1–3 часа, диуретический эффект сохраняется на протяжении почти 12 часов.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом проявляет большую активность, а его действие более продолжительно.
Антигипертензивное действие торасемида обусловлено уменьшением периферического сопротивления сосудов за счет нормализации нарушенного электролитного баланса и, главным образом, за счет понижения у больных артериальной гипертензией (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ) повышенной активности свободного Са2+ в клетках мышечного слоя артерий. Вероятно, вследствие этого снижается контрактильность и реакция сосудов на собственные прессорные вещества организма, например,катехоламины.

Фармакокинетика. После применения внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 1–2 часов. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) – больше 99% и не зависит от приема пищи. У здоровых пробандов в диапазоне доз 5–100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза. Метаболизируется в печени с участием системы цитохрома Р450 с образованием трех метаболитов (М1 , М3 и М5 ). Основной метаболит М5 диуретическим эффектом не обладает, а на счет действующих метаболитов М1 и М3 , взятых вместе, приходится приблизительно 10% фармакодинамического действия. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями)1/2 ) торасемида и его метаболитов у здоровых людей – 3–4 часа. Общий клиренс (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) торасемида составляет 40 мл/мин., ренальний клиренс – приблизительно 10 мл/мин. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (24%), а также в виде метаболитов.

Фармакокинетика (Фармакокинетика - раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение) в особых клинических случаях. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, период полувыведения метаболитов М3 и М5 удлиняется. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизмененными, на продолжительность действия степень тяжести почечной недостаточности не влияет.
У больных с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно удлиняются. Количество веществ, выводящееся с мочой, почти в полной мере равняется их количеству у здоровых, поэтому кумуляции (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта. Кумуляция характерна для длительно действующих препаратов, которые из-за прочного связывания с клетками и тканями (напр., фториды, соли стронция и бисфосфонаты прочно связываются с гидроксиапатитом в костной ткани) либо нарушения процессов экскреции медленно выводятся из организма) торасемида и его метаболитов не происходит.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 3 года от даты производства препарата в упаковке “in bulk”.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки по 10 мг № 10х3 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Реклама

Добавить отзыв