Реклама
Рейтинг: 3.168 голосов
Триомбраст

Средняя цена в аптеках

ТРИОМБРАСТ®
р-р д/ин. 60 % амп. 20 мл, в пачке, №5    403.42 грн.
р-р д/ин. 76 % амп. 20 мл, в пачке, №5    499.67 грн.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Амидотризоат натрия; смесь натриевой и N-метилглюкаминовой солей 3,5-диацетиламино-2,4,6-трийодбензойной кислоты (в соотношении 10:66);

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета слегка вязкая жидкость;

Состав: одна ампула содержит — триомбрина (в пересчете на сухое вещество) — 9,44 г и N-метилглюкамина — 2,52 г (60% р-р) или 11,94 г и 3,18 г соответственно (76% р-р);

Вспомогательные вещества — едкий натр, трилон Б, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор в ампулах по 20 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Трийодированные рентгеноконтрастные средства.

Фармакологические свойства

Триомбраст® способен задерживать рентгеновские лучи, находясь в сосудистом русле и в мочевыводящих путях, что обуславливает их выявление на рентгеновских изображениях.

Фармакокинетика

При введении в сосудистое русло препарат распределяется в системе гемоциркуляции, практически не проникая за пределы сосудистого русла. Не накапливается в тканях и органах, фильтруется в почках и выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Триомбраст® 60 % и 76 % применяют для рентгеноконтрастного исследования при заболеваниях сосудов, сердца, почек, мочевыводящих путей и других органов (опухоли внутренних органов, мягких тканей и костей, облитерирующий эндартериит, эмболии, варикозное расширение вен (Варикозное расширение вен - состояние, при котором периферические вены (обычно на ногах) удлинены, расширены и извиты. Осложнением варикозного расширения вен являются язвы, которые могут быть крайне болезненны вследствие обнажения нервных окончаний), тромбозы, гемангиомы, травмы конечностей с подозрением на повреждение магистральных сосудов.

Способ применения и дозы

1. Ангиография. Подготовка пациента для ангиографии: на ночь назначают транквилизирующие средства, вечером и утром — очистительную клизму; в день исследования пациент не должен принимать пищу.

Для определения индивидуальной чувствительности к йоду накануне исследования вводят медленно внутривенно раствор триомбраста® (с учетом возраста не более 1 мл). Если проба положительная, то от проведения исследования следует отказаться. Признаком повышенной чувствительности к йоду являются зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), кожные реакции, недомогание, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), диспноэ, цианоз, головная боль.

Триомбраст® используют для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии, флебографии путем внутрисосудистого введения, а также при спленопортографии.

При аортографии в аорту вводят 30-60 мл 76% триомбраста® со скоростью 25-35 мл/сек; при ангиокардиографии применяют до 60 мл 76% триомбраста® со скоростью 10-30 мл/сек; при периферической артериографии — внутриартериально на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности — 10-20 мл 60% триомбраста® со скоростью 8-12 мл/сек; при селективной ангиографии применяют 60% и 76% триомбраст® в количестве, соответствующем объему русла исследуемого сосуда со скоростью 3-12 мл/сек; при флебографии внутривенно на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности — 10-20 мл 60% триомбраста® со скоростью 3-5 мл/сек; при исследовании полой вены препарат вводят в количестве 25-30 мл со скоростью 10-13 мл/сек; при спленопортографии в селезенку вводят 30-50 мл 76% раствора триомбраста® со скоростью 8 мл/сек. Ангиографические исследования проводят по общепринятым методикам.

2. При исследовании мочевых путей. Подготовка больного к исследованиям: за сутки до исследования пищевой рацион больного не должен содержать продуктов, вызывающих брожение и вздутие кишечника. Рекомендуется исключить из рациона молочные продукты, фрукты, овощи, салаты, копчёности, грубый черный или свежеиспеченный хлеб.

Накануне вечером и утром перед исследованием — очистительные клизмы. За сутки до экскреторной урографии (Урография - метод рентгенологического исследования почек и мочевыводящих путей после внутривенного введения рентгеноконтрастного вещества) желательно ограничить потребление жидкости.

Непосредственно перед исследованием необходимо опорожнить мочевой пузырь.

Накануне экскреторной урографии больному проводят пробу на индивидуальную чувствительность к йоду (см. выше).

Раствор триомбраста® используют для выделительной урографии, ретроградной (Ретроградный - перемещающийся назад) пиелографии и цистографии путем внутривенного или внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки) введения.

А. Внутривенное введение.

а) Экскреторная урография.

Внутривенно взрослым больным вводят 20 мл 60% триомбраста® со скоростью 0,3 мл/сек. У тучных больных более целесообразно использовать 76% триомбраст® в таком же количестве. Если контрастное вещество нельзя ввести внутривенно, то его вводят внутримышечно. Для этого соответствующую дозу разбавляют двойным количеством изотонического раствора (Изотонический раствор - приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида и вводят по полдозы в двух местах.

б) Урография двойной дозой.

Внутривенно взрослым больным вводят 40-60 мл 60% или 76% триомбраста® со скоростью 0,3 мл/сек.

в) Инфузионная урография.

Внутривенно капельно взрослым больным вводят смесь 80 мл 60% или 76% триомбраста® и 80 мл 5% раствора глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) со скоростью 20-30 капель в минуту.

Б. Внутриполостное введение (в мочевой пузырь, почечные лоханки).

Для внутриполостного введения триомбраст® целесообразно разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до получения 30% раствора.

а) Ретроградная пиелография.

Раствор триомбраста вводят ретроградно в мочевые пути через катетер (Катетер - приспособление в виде трубки для введения различных жидких веществ в естественные просветы и полости тела, а также для извлечения их содержимого с диагностической или лечебной целью) под небольшим давлением под визуальным рентгенологическим контролем (не допуская болевых ощущений в поясничной области) обычно в дозе 3-8 мл; в случае эктазии полостей системы — до 20 мл и выше (в зависимости от степени расширения полостей почек).

б) Цистография.

Триомбраст® вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме, несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100 — 200 мл).

Экскреторную урографию, ретроградную пиелографию и цистографию проводят общепринятыми способами.

Побочное действие

При введении раствора триомбраста® возможны ощущения жара, иногда головокружение, тошнота, рвота, учащение пульса, цианоз. Реже наблюдаются усиление слюноотделения, слезотечение, эритематозные высыпания, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), анафилактоидная реакция и анафилактический шок (Анафилактический шок – симптомокомплекс остро возникающих общих тяжелых проявлений аллергических реакций немедленного типа, в основном характеризующийся начальным возбуждением и последующим угнетением функции центральной нервной системы, бронхоспазмом, резкой артериальной гипотонией ), зудящие экзантемы и, крайне редко, — астматический приступ, отек Квинке (Отек Квинке - ангионевротический отек, острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли), артериальная гипотония, коллаптоидные состояния, аритмии (Аритмия - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия)), фибрилляция (Фибрилляция - частая (более 300 в минуту) неритмичная дезорганизованная электрическая активность предсердий или желудочков. В отечественной литературе применительно к фибрилляции предсердий используется термин «мерцание предсердий» («мерцательная аритмия»)) желудочков (Желудочки - 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека) сердца, остановка сердца, отек легких, неврологические нарушения (эпилептиформные припадки), синдром медикаментозной красной волчанки (Красная волчанка – системное аутоиммунное заболевание, при котором вырабатываемые иммунной системой человека антитела повреждают ДНК здоровых клеток, преимущественно повреждается соединительная ткань ), гипертиреоз (Гипертиреоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность), тромбофлебит (Тромбофлебит - заболевание вен, характеризующееся воспалением венозной стенки и тромбозом. Возникновению тромбофлебита предшествует воспаление вены - флебит и перифлебит). Указанные явления обычно носят преходящий характер. Для профилактики побочных реакций при исследовании нужно ограничиваться минимальными количествами триомбраста, дающими хороший диагностический результат.

Противопоказания

Противопоказано использование триомбраста для проведения миелографии (Миелография – контрастное рентгенологическое исследование спинного мозга. Показано при подозрении на сдавление спинного мозга или корешков (опухолью, грыжей диска, абсцессом, кистой) либо наличие интрамедуллярных опухолей), вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Противопоказанием для проведения ангиографии и выделительной урографии раствором триомбраста являются следующие состояния:

  1. Идиосинкразия (Идиосинкразия - повышенная чувствительность к определенным веществам или воздействиям. Наследственно обусловлена, часто возникает после первого контакта с раздражителем) к йодистым прпаратам.
  2. Выраженный гипертиреоз.
  3. Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  4. Гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации.
  5. Поражение миокарда.
  6. Коллапс. Шок.
  7. Тяжелые повреждения функции печени и почек.
  8. Активный туберкулез.
  9. Значительное повышение протромбинового индекса и свертываемости крови.
  10. Общее тяжелое состояние.
  11. Беременность.

При дыхательной недостаточности у больных с нарушением коронарного (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) кровообращения, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки), при декомпенсированном сахарном диабете, применение триомбраста возможно лишь по жизненным показаниям. Следует учитывать возможность повышенной чувствительности к контрастному веществу у больных с аллергозами (сенной насморк, бронхиальная астма, лекарственная и пищевая аллергия, аллергодерматозы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами, так как возможно изменение фармакологических и физико-химических свойств обеих препаратов. Поскольку триомбраст является йодсодержащим препаратом, в небольшом количестве он может поглощаться щитовидной железой (Щитовидная железа - железа внутренней секреции. Расположена на шее, в области гортанных хрящей. Состоит из двух долей и перешейка. Вырабатывает гормоны тироксин, трииодтиронин, тиреокальцитонин, регулирующие рост и развитие организма (дифференцировку тканей, интенсивность обмена веществ и др.). Поражение щитовидной железы приводит к возникновению некоторых болезней (при повышенной функции – тиреотоксикоз, при сниженной – микседема\; в некоторых районах в связи с нехваткой йода в воде и почве распространен т.н. эндемический зоб, т.е. связанный с определенной местностью)). Поэтому после использования триомбраста® радиоизотопное исследование щитовидной железы будет неинформативным.

Передозировка

При передозировке препарата могут возникнуть следующие осложнения:

  1. Фибрилляция желудочков сердца — может возникнуть при коронаро- и ангиокардиографии. Необходима быстрая дефибрилляция.
  2. Приступ стенокардии (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)) — может возникнуть при коронарографии, левой вентрикулографии. Следует использовать нитроглицерин, папаверин, курантил, панангин, при сильных болях — анальгетики.
  3. Нарушения ритма сердца (Нарушения ритма сердца - термин (обобщающее понятие), который объединяет ряд состояний, характеризующихся изменениями в частоте, регулярности и источнике генерации электрических импульсов сердца, что является следствием нарушения процессов их возникновения и/или проведения) — экстрасистолия (Экстрасистолия - нарушение сердечного ритма, характеризующееся преждевременным сокращением всего сердца или отдельных его частей), аритмия, тахикардия, могут быть вызваны контрастированием сердца и венечных (Венечный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) артерий. Часто проходят самостоятельно. При необходимости и в зависимости от причины применяют обзидан, изоптин, лидокаин, панангин, препараты дигиталиса, диуретики.
  4. Аллергические реакции. Целесообразно применять кальция хлорид, антигистаминные препараты, преднизолон.
  5. Понижение артериального давления. Внутривенно вводят раствор кальция хлорида, в случае необходимости — мезатон и, в зависимости от причины снижения давления, медикаменты, перечисленные в п. 2,3,4.
  6. Судороги. Встречаются крайне редко при церебральной ангиографии. Применяют седуксен, тиопентал натрия, эуфиллин, глюкозу, витамины (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности) группы В.
  7. Нарушение функции почек. Принимают меры по поддержанию нормального артериального давления, вводят лазикс, эуфиллин.

Особенности применения

Поскольку большие количества контрастных веществ, в том числе триомбраста, вызывают повышенную нагрузку на сердце (прямое раздражающее действие гипертонического раствора, повышение объема циркулирующей крови и т. д.), то его применение должно быть осторожным у больных с резкими нарушениями коронарного кровообращения и сердечной недостаточностью. При этом необходимо иметь все необходимое для неотложной помощи и реанимации.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Препарат хранят в защищенном от света месте. При хранении триомбраста® 60 % и 76 % возможно выпадение кристаллов. В подобных случаях ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане. Если кристаллы растворятся и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до +33 + З6°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению. Срок годности 3 года.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту. Применяют только под контролем врача.

Упаковка

По 10 ампул в картонные коробки.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Реклама

Добавить отзыв