Реклама
Рейтинг: 3.645 голосов
Триомбраст

Средняя цена в аптеках

ТРИОМБРАСТ®
р-р д/ин. 60 % амп. 20 мл, в пачке, №5    403.42 грн.
р-р д/ин. 76 % амп. 20 мл, в пачке, №5    499.67 грн.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Амидотризоат натрия; смесь натриевой и N-метилглюкаминовой солей 3,5-диацетиламино-2,4,6-трийодбензойной кислоты (в соотношении 10:66);

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета слегка вязкая жидкость;

Состав: одна ампула содержит — триомбрина (в пересчете на сухое вещество) — 9,44 г и N-метилглюкамина — 2,52 г (60% р-р) или 11,94 г и 3,18 г соответственно (76% р-р);

Вспомогательные вещества — едкий натр, трилон Б, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор в ампулах по 20 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Трийодированные рентгеноконтрастные средства.

Фармакологические свойства

Триомбраст® способен задерживать рентгеновские лучи, находясь в сосудистом русле и в мочевыводящих путях, что обуславливает их выявление на рентгеновских изображениях.

Фармакокинетика

При введении в сосудистое русло препарат распределяется в системе гемоциркуляции, практически не проникая за пределы сосудистого русла. Не накапливается в тканях и органах, фильтруется в почках и выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Триомбраст® 60 % и 76 % применяют для рентгеноконтрастного исследования при заболеваниях сосудов, сердца, почек, мочевыводящих путей и других органов (опухоли внутренних органов, мягких тканей и костей, облитерирующий эндартериит, эмболии, варикозное расширение вен (Варикозное расширение вен (варикоз) - состояние, при котором периферические вены (обычно на ногах) удлинены, расширены и извиты\; их клапаны становятся функционально несостоятельными, что проявляется ретроградным кровотоком при опускании конечности (клапаны определяют направление тока крови). Осложнением варикозного расширения вен являются язвы, которые могут быть крайне болезненны вследствие обнажения нерв- ных окончаний), тромбозы, гемангиомы, травмы конечностей с подозрением на повреждение магистральных сосудов.

Способ применения и дозы

1. Ангиография. Подготовка пациента для ангиографии: на ночь назначают транквилизирующие средства, вечером и утром — очистительную клизму; в день исследования пациент не должен принимать пищу.

Для определения индивидуальной чувствительности (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к йоду накануне исследования вводят медленно внутривенно раствор триомбраста® (с учетом возраста не более 1 мл). Если проба положительная, то от проведения исследования следует отказаться. Признаком повышенной чувствительности к йоду являются зуд, кожные реакции, недомогание, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), диспноэ, цианоз, головная боль.

Триомбраст® используют для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии, флебографии путем внутрисосудистого введения, а также при спленопортографии.

При аортографии в аорту вводят 30-60 мл 76% триомбраста® со скоростью 25-35 мл/сек; при ангиокардиографии применяют до 60 мл 76% триомбраста® со скоростью 10-30 мл/сек; при периферической артериографии — внутриартериально на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности — 10-20 мл 60% триомбраста® со скоростью 8-12 мл/сек; при селективной ангиографии применяют 60% и 76% триомбраст® в количестве, соответствующем объему русла исследуемого сосуда со скоростью 3-12 мл/сек; при флебографии внутривенно на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности — 10-20 мл 60% триомбраста® со скоростью 3-5 мл/сек; при исследовании полой вены препарат вводят в количестве 25-30 мл со скоростью 10-13 мл/сек; при спленопортографии в селезенку вводят 30-50 мл 76% раствора триомбраста® со скоростью 8 мл/сек. Ангиографические исследования проводят по общепринятым методикам.

2. При исследовании мочевых путей. Подготовка больного к исследованиям: за сутки до исследования пищевой рацион больного не должен содержать продуктов, вызывающих брожение и вздутие кишечника. Рекомендуется исключить из рациона молочные продукты, фрукты, овощи, салаты, копчёности, грубый черный или свежеиспеченный хлеб.

Накануне вечером и утром перед исследованием — очистительные клизмы. За сутки до экскреторной урографии (Урография - метод рентгенологического исследования почек и мочевыводящих путей после внутривенного введения рентгеноконтрастного вещества) желательно ограничить потребление жидкости.

Непосредственно перед исследованием необходимо опорожнить мочевой пузырь.

Накануне экскреторной урографии больному проводят пробу на индивидуальную чувствительность к йоду (см. выше).

Раствор триомбраста® используют для выделительной урографии, ретроградной (Ретроградный - перемещающийся назад) пиелографии и цистографии путем внутривенного или внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки) введения.

А. Внутривенное введение.

а) Экскреторная урография.

Внутривенно взрослым больным вводят 20 мл 60% триомбраста® со скоростью 0,3 мл/сек. У тучных больных более целесообразно использовать 76% триомбраст® в таком же количестве. Если контрастное вещество нельзя ввести внутривенно, то его вводят внутримышечно. Для этого соответствующую дозу (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм) разбавляют двойным количеством изотонического раствора (Изотонический раствор - приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида и вводят по полдозы в двух местах.

б) Урография двойной дозой.

Внутривенно взрослым больным вводят 40-60 мл 60% или 76% триомбраста® со скоростью 0,3 мл/сек.

в) Инфузионная урография.

Внутривенно капельно взрослым больным вводят смесь 80 мл 60% или 76% триомбраста® и 80 мл 5% раствора глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) со скоростью 20-30 капель в минуту.

Б. Внутриполостное введение (в мочевой пузырь, почечные лоханки).

Для внутриполостного введения триомбраст® целесообразно разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до получения 30% раствора.

а) Ретроградная пиелография.

Раствор триомбраста вводят ретроградно в мочевые пути через катетер (Катетер - приспособление в виде трубки для введения различных жидких веществ в естественные просветы и полости тела, а также для извлечения их содержимого с диагностической или лечебной целью) под небольшим давлением под визуальным рентгенологическим контролем (не допуская болевых ощущений в поясничной области) обычно в дозе 3-8 мл; в случае эктазии полостей системы — до 20 мл и выше (в зависимости от степени расширения полостей почек).

б) Цистография.

Триомбраст® вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме, несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100 — 200 мл).

Экскреторную урографию, ретроградную пиелографию и цистографию проводят общепринятыми способами.

Побочное действие

При введении раствора триомбраста® возможны ощущения жара, иногда головокружение, тошнота, рвота, учащение пульса, цианоз. Реже наблюдаются усиление слюноотделения, слезотечение, эритематозные высыпания, крапивница, анафилактоидная реакция и анафилактический шок (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии), зудящие экзантемы и, крайне редко, — астматический приступ, отек Квинке (Отек Квинке - ангионевротический отек, острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли), артериальная гипотония, коллаптоидные состояния, аритмии (Аритмия - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия)), фибрилляция (Фибрилляция - частая (более 300 в минуту) неритмичная дезорганизованная электрическая активность предсердий или желудочков. В отечественной литературе применительно к фибрилляции предсердий используется термин «мерцание предсердий» («мерцательная аритмия»)) желудочков (Желудочки - 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека) сердца, остановка сердца, отек легких (Легкие - органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония), неврологические нарушения (эпилептиформные припадки), синдром медикаментозной красной волчанки, гипертиреоз (Гипертиреоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Причин тиреотоксикоза много\; самая частая причина - диффузный токсический зоб (болезнь Грейвса). Клиническая картина включает действие гормонов на разные органы. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность. Эти симптомы устраняют бета- адреноблокаторы), тромбофлебит (Тромбофлебит - заболевание вен, характеризующееся воспалением венозной стенки и тромбозом. Возникновению тромбофлебита предшествует воспаление вены - флебит и перифлебит). Указанные явления обычно носят преходящий характер. Для профилактики побочных реакций при исследовании нужно ограничиваться минимальными количествами триомбраста, дающими хороший диагностический результат.

Противопоказания

Противопоказано использование триомбраста для проведения миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Противопоказанием для проведения ангиографии и выделительной урографии раствором триомбраста являются следующие состояния:

  1. Идиосинкразия (Идиосинкразия (от греч. idios - свой, своеобразный и synkrasis - смешение) - повышенная чувствительность к определенным веществам (в том числе небелковой природы, напр., к йоду) или воздействиям\; наследственно обусловлена\; часто возникает после первого контакта с раздражителем. Проявления - отек кожи, крапивница и др) к йодистым прпаратам.
  2. Выраженный гипертиреоз.
  3. Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  4. Гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации.
  5. Поражение миокарда.
  6. Коллапс. Шок.
  7. Тяжелые повреждения функции печени и почек.
  8. Активный туберкулез.
  9. Значительное повышение протромбинового индекса и свертываемости крови.
  10. Общее тяжелое состояние.
  11. Беременность.

При дыхательной недостаточности у больных с нарушением коронарного (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны)\; относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) кровообращения, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), при декомпенсированном сахарном диабете, применение триомбраста возможно лишь по жизненным показаниям. Следует учитывать возможность повышенной чувствительности к контрастному веществу у больных с аллергозами (сенной насморк, бронхиальная астма, лекарственная и пищевая аллергия, аллергодерматозы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами, так как возможно изменение фармакологических и физико-химических свойств обеих препаратов. Поскольку триомбраст является йодсодержащим препаратом, в небольшом количестве он может поглощаться щитовидной железой (Щитовидная железа - железа внутренней секреции. Расположена на шее, в области гортанных хрящей. Состоит из двух долей и перешейка. Вырабатывает гормоны тироксин, трииодтиронин, тиреокальцитонин, регулирующие рост и развитие организма (дифференцировку тканей, интенсивность обмена веществ и др.). Поражение щитовидной железы приводит к возникновению некоторых болезней (при повышенной функции – тиреотоксикоз, при сниженной – микседема\; в некоторых районах в связи с нехваткой йода в воде и почве распространен т.н. эндемический зоб, т.е. связанный с определенной местностью)). Поэтому после использования триомбраста® радиоизотопное исследование щитовидной железы (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами) будет неинформативным.

Передозировка

При передозировке препарата могут возникнуть следующие осложнения:

  1. Фибрилляция желудочков сердца — может возникнуть при коронаро- и ангиокардиографии. Необходима быстрая дефибрилляция.
  2. Приступ стенокардии (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)) — может возникнуть при коронарографии, левой вентрикулографии. Следует использовать нитроглицерин, папаверин, курантил, панангин, при сильных болях — анальгетики.
  3. Нарушения ритма сердца (Нарушения ритма сердца - термин (обобщающее понятие), который объединяет ряд состояний, характеризующихся изменениями в частоте, регулярности и источнике генерации электрических импульсов сердца, что является следствием нарушения процессов их возникновения и/или проведения) — экстрасистолия (Экстрасистолия - нарушение сердечного ритма, характеризующееся преждевременным сокращением всего сердца или отдельных его частей), аритмия, тахикардия, могут быть вызваны контрастированием сердца и венечных (венечный - окружающий орган в виде венца (короны)\; относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) артерий. Часто проходят самостоятельно. При необходимости и в зависимости от причины применяют обзидан, изоптин, лидокаин, панангин, препараты дигиталиса, диуретики.
  4. Аллергические реакции. Целесообразно применять кальция хлорид, антигистаминные препараты, преднизолон.
  5. Понижение артериального давления. Внутривенно вводят раствор кальция хлорида, в случае необходимости — мезатон и, в зависимости от причины снижения давления, медикаменты, перечисленные в п. 2,3,4.
  6. Судороги. Встречаются крайне редко при церебральной ангиографии. Применяют седуксен, тиопентал натрия, эуфиллин, глюкозу, витамины (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности. Длительное употребление пищи, лишенной витаминов, вызывает заболевания (авитаминоз, гиповитаминоз)) группы В.
  7. Нарушение функции почек. Принимают меры по поддержанию нормального артериального давления, вводят лазикс, эуфиллин.

Особенности применения

Поскольку большие количества контрастных веществ, в том числе триомбраста, вызывают повышенную нагрузку на сердце (прямое раздражающее действие гипертонического раствора, повышение объема циркулирующей крови (Кровь - жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) и т. д.), то его применение должно быть осторожным у больных с резкими нарушениями коронарного кровообращения и сердечной недостаточностью. При этом необходимо иметь все необходимое для неотложной помощи и реанимации.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Препарат хранят в защищенном от света месте. При хранении триомбраста® 60 % и 76 % возможно выпадение кристаллов. В подобных случаях ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане. Если кристаллы растворятся и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до +33 + З6°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению. Срок годности 3 года.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту. Применяют только под контролем врача.

Упаковка

По 10 ампул в картонные коробки.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Реклама

Добавить отзыв