Трифтазин

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: trifluoperazine; 10-[3-(4-метилпиперазин-1- ил)пропил]-2-трифлуорометилфенотиазина дигидрохлорид;

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от синего до зелено-синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность;

состав: 1 таблетка содержит трифлуоперазина гидрохлорида в пересчете на трифлуоперазин 5 мг;

вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, кальция карбонат осажденный, желатин, индигокармин, воск пчелиный, масло вазелиновое, тальк, глицерин.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотические средства (Антипсихотические средства - лекарственные вещества, оказывающие угнетающее влияние на функции центральной нервной системы и способные устранять или ослаблять некоторые симптомы психозов (бред, галлюцинации)). Пиперазиновые производные фенотиазина. Код АТС N05A B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Трифлуоперазин относится к группе нейролептиков (Нейролептики - лекарственные вещества, оказывающие угнетающее влияние на функции центральной нервной системы и способные устранять или ослаблять некоторые симптомы психозов (бред, галлюцинации)) и является одним из наиболее активных антипсихотических (Антипсихотический - направленный на борьбу с психозом) средств. Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Оказывает седативное (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) влияние при галлюцинаторно-бредовых и галлюцинаторных состояниях. Препарат обладает также противорвотным и выраженным каталептическим действием.

Фармакокинетика. Степень абсорбции (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) трифлуоперазина достаточно высокая, связывание с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) достигает 95%, имеет место эффект первого прохождения через печень, биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) – 35%. Время наступления максимальной концентрации – 2–4 ч. Интенсивно метаболизируется, метаболиты фармакологически не активны.

Показания к применению

Шизофрения (Шизофрения (от греч. schizo - разделяю, расщепляю и phren - ум, мысль) - психическое заболевание\; основные проявления: изменения личности (снижение активности, эмоциональное опустошение, аутизм и др.), разнообразные так называемые патологически продуктивные симптомы (бред, галлюцинации, аффективные расстройства, кататония и др.). Течение преимущественно хроническое (в виде приступов или непрерывное). Возникает чаще в молодом возрасте), особенно параноидная, простая (с апато-абулическим синдромом), ядерная шизофрения с выраженными галлюцинаторно-параноидными явлениями (с психопатоподобной, неврозоподобной, ипохондрической, сенестопатической симптоматикой), периодическая шизофрения. Трифтазин-Здоровье применяют при других психических заболеваниях, течение которых сопровождается бредовой симптоматикой и галлюцинациями (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет): алкогольных галлюцинациях и параноидах, инволюционных психозах (Психоз - ошибочное восприятие и осмысление действительности, нелепое и опасное поведение (в том числе суицид), отсутствие критики (осознания болезни)) и неврозах (Невроз - наиболее распространенный вид болезненных состояний, обусловленных воздействием психотравмирующих факторов, подразделяющийся на три основных типа: неврастения, невроз навязчивых состояний и истерия). Препарат можно применять в качестве противорвотного средства.

Способ применения и дозы

Трифтазин-Здоровье принимают внутрь после еды.
Разовая доза для взрослых в начале лечения составляет 5 мг трифлуоперазина (1 таблетка). Затем ее постепенно увеличивают на 5 мг на прием, до суточной дозы 30–80 мг (в отдельных случаях – до 100–120 мг). Суточную дозу делят на 2–4 приема. По достижении эффекта оптимальные дозы назначают в течение 1–3 месяцев, а затем медленно уменьшают до 5–20 мг в сутки. Последние дозы применяют в дальнейшем как поддерживающие.
При депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых состояниях препарат применяют совместно с антидепрессантами (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий).
Для лиц пожилого возраста лечение начинают с половинной (или менее) дозы; повышение дозы проводят более медленно.
Для детей в возрасте 6–12 лет максимальная суточная доза – 15 мг (лечение начинают с дозы 1 мг 1–2 раза в сутки). В начале лечения назначаю таблетки с меньшей дозой трифлуоперазина.
Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Сроки лечения могут составлять 3–9 месяцев и более, в зависимости от эффективности терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)).
В качестве противорвотного средства Трифтазин-Здоровье назначается взрослым в дозе 5 мг (1 таблетка) в сутки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга): часто – экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы (Гиперкинезы - результат поражения базальных ядер. Характерным проявлением является тики - короткие быстрые стереотипные непроизвольные движения, хорея - быстрые хаотические непроизвольные движения дистальных частей конечностей и лица), тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела), вегетативные нарушения); в начале лечения – сонливость, нарушения зрения; при длительном приеме – поздняя дискинезия лицевых мышц; редко – злокачественный нейролептический синдром (Злокачественный нейролептический синдром – синдром, причиной развития которого является чрезмерное употребление нейролептиков и препаратов, избирательно блокирующих Д2-дофаминовые рецепторы мозга. Наиболее часто синдром развивается при нейролептической терапии больных с различной формой психической патологии, такой как шизофрения, аффективные расстройства, шизоаффективный психоз). Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения – сухость во рту, анорексия; редко – холестатическая желтуха (Холестатическая желтуха - желтуха, вызванная застоем желчи или закупоркой мелких внутрипеченочных протоков ). Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов), агранулоцитопения, панцитопения (Панцитопения - выраженное уменьшение количества эритроцитов, всех типов лейкоцитов и кровяных пластинок в циркулирующей крови). Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения – тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), умеренно выраженная ортостатическая гипотензия (Ортостатическая гипотензия - резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение, вызывают лекарственные вещества, нарушающие вегетативные рефлекторные механизмы или вызывающие гиповолемию); редко – нарушения ритма сердца (Нарушения ритма сердца - термин (обобщающее понятие), который объединяет ряд состояний, характеризующихся изменениями в частоте, регулярности и источнике генерации электрических импульсов сердца, что является следствием нарушения процессов их возникновения и/или проведения), изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т). Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли). Со стороны эндокринной системы: редко – галакторея, аменорея.

Противопоказания

Острые и хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) воспалительные заболевания печени, болезни сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации, тяжелые заболевания почек, угнетение костно-мозгового кроветворения, беременность, период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой), детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к препарату.

Передозировка

Симптомы: появление признаков злокачественного нейролептического синдрома, первым из которых может быть повышение температуры тела. В тяжелых случаях может наблюдаться нарушение сознания вплоть до комы.

Лечение: снижение дозы или прекращение приема препарата; в качестве корректоров экстрапирамидных расстройств применяют антипаркинсонические средства (тропацин, циклодол); дискинезии (пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) или аминазином (1–2 мл 2,5% раствора внутримышечно).

Особенности применения

С осторожностью назначают препарат пациентам с глаукомой (особенно с закрытоугольной формой), эпилепсией, доброкачественной гиперплазией (Гиперплазия - увеличение числа клеток в какой-либо ткани (за исключением опухолевой) или органе, в результате чего увеличивается объем данного анатомического образования или органа) предстательной железы.
Пациентам с патологическими изменениями картины крови, синдромом Рейно, при раке молочной железы, болезни Паркинсона (Болезнь Паркинсона – хроническое неврологическое заболевание, обусловленное сбоем функционирования обмена адреналина, норадреналина, дофамина и их соотношения в подкорковых нервных узлах (ганглиях). Характеризуется ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)), задержке мочи (Задержка мочи – обусловлена различными заболеваниями органов мочеполовой системы, при которых полностью или частично закрывается просвет мочеиспускательного канала в результате поражения центральной нервной системы, воспалительных заболеваний, повреждением мочевых путей ), хронических заболеваниях органов дыхания препарат назначают только после сопоставления риска и пользы лечения.
При необходимости применения препарата в период лактации кормление груддю необходимо прервать.
В период лечения трифлуоперазином пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций, а также исключить употребление алкоголя. У пожилых больных возможно развитие необратимых дискинетических движений. При появлении признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
В начале лечения могут наблюдаться сонливость, незначительное снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении:
с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) (средства для наркоза (Наркоз - искусственно вызываемый глубокий сон с потерей сознания и болевой чувствительности. Применяют с целью обезболивания при операциях), опиоидные анальгетики (Анальгетики - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики), барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащие препараты), возможно усиление депрессии (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) центральной нервной системы и угнетение дыхания;
с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) моноаминоксидазы (Моноаминоксидаза - фермент, осуществляющий катаболизм моноаминов) – возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома;
с противосудорожными препаратами – возможно понижение судорожного порога;
с препаратами для лечения гипертиреоза (Гипертиреоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность) – повышается риск развития агранулоцитоза (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют );
с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;
с антигипертензивными препаратами – возможна ортостатическая гипотензия;
с прохлорперазином - возможна длительная потеря сознания;
с адреналином (Адреналин - гормон мозгового слоя надпочечников животных и человека. Поступая в кровь, повышает потребление кислорода и артериальное давление, содержание сахара в крови, стимулирует обмен веществ и т. д. Эмоциональные переживания и усиленная мышечная работа повышают содержание адреналина в крови) – извращение эффекта последнего, что приводит к дальнейшему снижению артериального давления.
Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина. Антациды, антипаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание трифлуоперазина.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг № 10х5, № 50 в контурных ячейковых упаковках.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Трифтазин - "Дарница"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.