Тос-май

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка содержит декстрометорфана гидробромида 2 мг, бензокаина 0,2 мг, гуайяколсульфоната калия 35 мг, бензоата натрия 15 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е421), повидон, тальк, магния стеарат, эссенция анисовая, ментол, сахарин натрия.

Форма выпуска. Таблетки. Белые таблетки с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства и экспекторанты. АТС R05F В.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое, отхаркивающее, местноанестезирующее действие, благодаря чему уменьшает болезненные ощущения и ощущение першения в горле. Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Декстрометорфан — противокашлевое средство, являющееся D-стереоизомером (Стереоизомер (stereoisomer, stereomer) - стереоизомеры, молекулы, характеризующиеся неодинаковым пространственным расположением отдельных атомов при одинаковом порядке их соединения между собой) леворфанола. По механизму действия декстрометорфан — антагонист (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста (веществ формирующих отклик рецепторов)) NMDA-рецепторов (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) продолговатого мозга, влияет на центральное звено кашлевого рефлекса (Рефлекс - непроизвольная врожденная или приобретенная реакция живого организма на внешнее раздражение), в результате уменьшается сухой непродуктивный кашель, связанный с раздражением слизистой оболочки дыхательных путей при простудных заболеваниях. Отмечено также воздействие дектрометорфана на периферическое звено кашлевого рефлекса путем подавления импульсов, поступающих со слизистой оболочки верхних дыхательных путей. По выраженности противокашлевого действия декстрометорфан близок к кодеину, однако, в отличие от него, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) дыхательных путей, не имеет анальгетического действия.

Бензокаин — высокоактивное поверхностное местноанестизирующее средство, производное парааминобензойной кислоты. Не оказывает резорбтивного действия (Резорбтивное действие - действие лекарственного вещества после всасывания (после попадания в кровь)). Механизм действия связан с уменьшением ионной проницаемости нервных окончаний. В составе комбинированных препаратов уменьшает болезненные ощущения и ощущение першения в горле.

Гуайяколсульфонаткалия относится к отхаркивающим средствам. Способствует уменьшению вязкости бронхиальной слизи, деполимеризирует мукополисахариды и повышает активность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты (Мокрота – выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита), снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей, трансформируя непродуктивный кашель в продуктивный. Обладает слабым антисептическим и анестезирующим действием.

Бензоат натрия относится к отхаркивающим средствам прямого действия. При приеме внутрь увеличивает секрецию бронхиальных желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)), разжижает мокроту и облегчает ее эвакуацию из дыхательных путей. Обладает слабовыраженными антибактериальными и противогрибковыми свойствами.

После применения внутрь декстрометорфан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, имеет высокую биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы). Противокашлевой эффект развивается через 15-30 минут после его приема внутрь и длится 5-6 часов. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа. Активно метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 6,5 часов. Экскретируется преимущественно почками в виде метаболитов, и лишь небольшое количество выводится в неизмененном виде. Гуайяколсульфонат калия быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) приема максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Терапевтическая концентрация сохраняется около 6 часов. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Экскретируется с мокротой и выводится почками в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого раздражительного кашля при острых респираторных (Респираторный - дыхательный, относящийся к дыханию) вирусных инфекциях и инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. При подготовке пациентов к проведению бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декстрометорфану и другим компонентам препарата. Дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, эмфизема легких. Детский возраст до 6 лет.

Особые предостережения

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата, сочетать применение препарата с приемом алкогольных напитков, а также применять препарат при хроническом (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) кашле, связанном с бронхиальной астмой и эмфиземой легких. С осторожностью назначают препарат лицам с заболеваниями печени.

Применение в период беременности или кормления грудью. Тератогенного и эмбриотоксического воздействия препарата не зарегистрировано, однако, учитывая отсутствие адекватных клинических испытаний (Клиническое испытание - изучение безопасности и/или эффективности исследуемого препарата у человека для выявления или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, побочных эффектов и/или для изучения его всасывания, распределения, биотрансформации и выведения), применять Toe-Май в период беременности можно только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. У некоторых пациентов после применения препарата может возникать сонливость, снижение реакции, что следует иметь в виду при управлении транспортными средствами.

Дети. Toe-Май назначают детям в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы

Детям старше 12 лет и взрослым обычно применяют по 1-2 таблетки 4-6 раз в сутки (максимум 16 таблеток в сутки), детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таблетке 4 раза в сутки (максимум 8 таблеток в сутки).

С целью достижения более быстрого действия препарата таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.

Передозировка

При значительной передозировке могут отмечаться симптомы, обусловленые: декстрометорфаном — сонливость, головокружение, атаксия (Атаксия - нарушение координации движений. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)), раздражительность, гиперактивность, спутанность сознания, нечеткость зрения, нистагм (Нистагм – быстро повторяющиеся движения глазных яблок (дрожание глаз). Выделяют вестибулярный нистагм, который возникает при раздражении рецепторов вестибулярного аппарата, и оптокинетический нистагм, появляющийся при раздражении зрительного анализатора (взгляд на равномерно движущиеся предметы). Вестибулярный нистагм имеет большое значение для диагностики, нистагм можно исследовать у больного при любой тяжести состояния, даже в коме), угнетение дыхания, тошнота, рвота; гуайяколсульфонатом калия — сонливость, тошнота, рвота; бензокаином — в очень редких случаях метгемоглобинемия (Метгемоглобинемия – повышенное (свыше 1 %) содержание метгемоглобина в эритроцитах периферической крови. Врожденные формы обусловлены аномалиями строения молекулы гемоглобина или резким снижением некоторых ферментов в эритроцитах. Приобретенные формы возникают при контакте с химическими веществами или при отравлении лекарственными средствами). Специфического антидота (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) нет, лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

В редких случаях, как правило, при нарушении рекомендуемого режима применения препарата и превышении допустимой дозы могут возникать сонливость, тошнота, боль в животе, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), которые исчезают после отмены препарата. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения препарата с антидепрессантами (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий) — ингибиторами (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) моноаминоксидазы (Моноаминоксидаза - фермент, осуществляющий катаболизм моноаминов) (МАО), фуразолидоном, прокарбазином вследствие повышения риска возбуждения ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга), развития артериальной гипертензии (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ) и гипертермии (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42С может наступить тепловой удар). Средства, угнетающие ЦНС, алкоголь при совместном применении усиливают седативный (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) эффект препарата. Хинидин замедляет метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) декстрометорфана в печени, повышая его концентрацию в крови.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта. Дата последнего пересмотра.

Производитель. СП "Сперко Украина".

Местонахождение. 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Сайт. www.sperco.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.