Топилепсин

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: топирамат;
1 таблетка содержит топирамата 25 мг, или 50 мг, или 100 мг;

вспомогательные вещества: дикальция фосфат, крахмал (смесь), желатин, крахмал (паста (Паста (лат. pasta ) - мазь плотной консистенции, содержание порошкообразных веществ в которой от 25 до 60 %)), натрия пропилпарабен, тальк, магния стеарат, крахмал, Sunset yellow supra (для дозы 25 мг), Tartrazine supra (для дозы 50 мг), Erythrosin supra (для дозы 100 мг).

Лекарственная форма.
Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство.

Фармакологические свойства

Препарат обладает выраженной противоэпилептической активностью за счет влияния на молекулярные механизмы передачи нервного импульса.

Показания

В качестве средства монотерапии при эпилепсии (в т.ч. впервые диагностированной); в качестве средства вспомогательной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) у взрослых и детей с парциальными или генерализованными тонико-клоническими судорогами; как средство вспомогательной терапии при лечении припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применять при беременности, лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) и детям до 2 лет (безопасность и эффективность применения у детей до 2 лет не определены).

Предостережения при применении

Применять препарат только по назначению врача! При применении Топилепсина может увеличиваться риск образования камней в почках (Камни в почках – хроническое заболевание, характеризующееся нарушением обменных процессов в организме и местными изменениями в почках с образованием камней, формирующихся из солевых и органических соединений мочи ) и появления таких симптомов, как почечная колика, боль в боку и в области почки, в особенности у больных со склонностью к нефролитиазу (Нефролитиаз – заболевание, характеризующееся образованием в мочевых путях конкрементов (камней, плотных образований), формирующихся из составных частей мочи) (образование камней в прошлом, нефролитиаз в семейном анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики), гиперкальциурия), а также на фоне применения других препаратов, способствующих развитию нефролитиаза. Для уменьшения риска нефролитиаза необходимо увеличивать объем потребляемой жидкости. У пациентов с нарушением функции печени Топилепсин следует назначать с осторожностью из-за возможного уменьшения клиренса (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) этого препарата.
Пациентам, принимающим Топилепсин, следует воздерживаться от употребления алкоголя и приема лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). Применять препарат во время беременности возможно лишь в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении Топилепсина во время лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Вопрос о целесообразности применения препарата решает врач.
Топилепсин следует с осторожностью назначать пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций (водителям автотранспорта и др.), поскольку препарат может вызывать сонливость и головокружение. Если признаки заболевания не начнут исчезать, или состояние здоровья ухудшилось, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном применении с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроевой кислотой, примидоном Топилепсин не влияет на значение их равновесных концентраций в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови. Фенитоин и карбамазепин при одновременном применении с Топилепсином, снижают концентрацию топирамата в плазме, поскольку являются индукторами (Индуктор - химические вещества, стимулирующие собственный метаболизм или метаболизм других соединений (лекарственных веществ) при его повторных введениях) микросомальных ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) печени, что приводит к биотрансформации (Биотрансформация - совокупность химических превращений лекарственного или ксеногенного вещества в организме) большей части Топилепсина (50%). Поэтому назначение или отмена фенитоина и карбамазепина на фоне лечения Топилепсином может вызвать необходимость корректирования дозы последнего. Вальпроевая кислота при одновременном применении не влияет на концентрацию Топилепсина. При одновременном применении одноразовой дозы Топилепсина и дигоксина снижается всасывание последнего. При одновременном применении с оральными контрацептивами, содержащими эстроген (Эстроген - гормон гипофиза, отвечающий за созревание яйцеклеток), клиренс последнего значительно увеличивается, поэтому эффективность контрацептивов может быть сниженной. При одновременном приеме метформина и Топилепсина плазменный клиренс Топилепсина уменьшается. При назначении или отмене Топилепсина пациентам, принимающим метформин, необходимо уделять особое внимание регулярному контролю за состоянием углеводного обмена.

Способ применения и дозы

Препарат принимают независимо от приема пищи.
Таблетки нельзя делить.
Топилепсин назначают как в качестве монотерапии, так и в комплексе с другими препаратами. Эффективной является доза 400 мг в сутки.
Начальная доза составляет 25-50 мг в сутки (в 1-2 приема), которая принимается в течение недели. Потом дозу постепенно увеличивают на 25-50 мг каждую неделю.

Неделя	Утренняя доза	Вечерняя доза
1-ая неделя	-	50 мг
2-ая неделя	50 мг	50 мг
3-ая неделя	50 мг	100 мг
4-ая неделя	100 мг	100 мг
5-ая неделя	100 мг	150 мг
6-ая неделя	150 мг	150 мг
7-ая неделя	150 мг	200 мг
8-ая неделя	200 мг	200 мг

Для взрослых оптимальная суточная доза составляет 400 мг, для лиц преклонного возраста - 200 мг.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Для детей расчеты проводят, исходя из начальной дозы 1-3 мг/кг массы тела (25 мг).
Исходя из этого, минимальный вес ребенка должен быть не меньше 25-30 кг. Далее, подобно схеме для взрослых, дозу следует повышать каждую неделю на 25 мг.
Максимальная доза не должна превышать 5-9 мг/кг в сутки.
При назначении препарата больным с умеренно или сильно выраженным нарушением функции почек следует учитывать, что для достижения равновесного состояния у этих больных может понадобиться 10-15 дней, в отличие от 4-8 дней у больных с нормальной функцией почек.
Больным, у которых клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки) ниже 70 мл/мин дозу препарата следует уменьшить в 2 раза. В дни проведения гемодиализа (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) следует назначать дополнительную дозу Топилепсина, что равняется половине суточной дозы, в 2 приема (до и после процедуры).
Отменять препарат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность увеличения частоты припадков. Рекомендуется уменьшать дозу на 100 мг каждую неделю.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных эффектов, которые описаны выше. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическую терапию (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)). Применение активированного угля не показано, поскольку в экспериментальных условиях было установлено, что активированный уголь не адсорбирует Топилепсин. Эффективным способом выведения Топилепсина из организма является гемодиализ.

Побочные эффекты

Со стороны центральной и периферической нервной системы (Периферическая нервная система - часть нервной системы, представленная нервными волокнами и нервными узлами, лежащими вне ЦНС): часто - атаксия (Атаксия - нарушение координации движений. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)), нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, ощущение усталости, парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга), сонливость, нарушение мышления: редко - возбужденность, амнезия, анорексия, афазия, депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями), эмоциональная лабильность, нарушение речи, диплопия (Диплопия – удвоение рассматриваемого предмета, возникает в результате отклонения зрительной оси одного из глаз ), нистагм (Нистагм – быстро повторяющиеся движения глазных яблок (дрожание глаз). Выделяют вестибулярный нистагм, который возникает при раздражении рецепторов вестибулярного аппарата, и оптокинетический нистагм, появляющийся при раздражении зрительного анализатора (взгляд на равномерно движущиеся предметы). Вестибулярный нистагм имеет большое значение для диагностики, нистагм можно исследовать у больного при любой тяжести состояния, даже в коме), нарушение зрения, изменение вкусовых ощущений.
При применении Топилепсина наблюдались такие офтальмологические проявления, как миопия (Миопия(близорукость) – заболевание, при котором человек плохо различает предметы, расположенные на дальнем расстоянии ), уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) глаза и повышение внутриглазного давления. В отдельных случаях - мидриаз (Мидриаз – расширение зрачка. Медикаментозный мидриаз возникает в результате действия некоторых лекарственных средств. Патологический мидриаз является следствием некоторых заболеваний глаз (например, глаукомы), контузии глазного яблока или признаком начинающегося заболевания головного и спинного мозга). Обычно эти симптомы проявляются через 1 месяц после начала приема Топилепсина у взрослых и детей. В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Общие сведения о продукте

Срок годности. Срок годности препарата - 3 года.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. Таблетки по 25мг, 50 мг, 100 мг № 30, № 10x3 в контурных ячейковых упаковках.

Правила отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.