Толперил таблетки

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви:TOLPERIL-ZDOROVYE

склад: толперизону гідрохлорид;
1 таблетка містить толперизону гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 50 мг або 150 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-101); лактоза, моногідрат; кислота стеаринова; крохмаль картопляний; крохмаль кукурудзяний; тальк; кислота лимонна, моногідрат; кремнію діоксид колоїдний безводний; гіпромелоза; титану діоксид (Е 171); макрогол 6000.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору, круглої форми з двоопуклою поверхнею.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакологічна група

Міорелаксанти з центральним механізмом дії. Толперизон. Код АТС М03В Х04.

Показання

Спастичність та гіпертонус поперечносмугастої мускулатури, що виникають унаслідок органічних захворювань нервової системи (ушкодження пірамідних шляхів, розсіяний склероз (Склероз уплотнение, связанное с хроническим воспалением\; уплотнение стенки вены из-за гиперплазии интерстициальной или фиброзной ткани), цереброваскулярний інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт тощо).
М-язовий гіпертонус, спазм при захворюваннях опорно-рухового апарату (спондильоз, спондилоартроз, шийний і люмбальний синдроми, артроз великих суглобів).
Реабілітація після ортопедичних і травматологічних операцій.
Захворювання, що супроводжуються спазмом артерій та порушенням іннервації судин (акроціаноз, переміжна кульгавість (синдром Шарко)).
Хвороба Літтла та енцефалопатії у дітей, що супроводжуються дистонією.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Тяжка міастенія.
Період годування груддю.
Відносне протипоказання: вагітність, особливо I триместр.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають внутрішньо. Режим дозування та тривалість курсу терапії лікар визначає індивідуально в залежності від перебігу захворювання, ефективності і переносимості терапії.
Дорослим та дітям старше 14 років призначають по 150 - 450 мг на добу, розподіляючи на 3 прийоми.
Дітям з масою тіла понад 30 кг: по 5 мг/кг маси тіла на добу, розподіляючи на 3 прийоми.
Дітям віком 6 - 14 років: по 2 - 4 мг/кг на добу, розподіляючи на 3 прийоми.

Побічні реакції

Зазвичай препарат добре переноситься, побічні реакції спостерігаються лише у 2 - 3 % пацієнтів:

з боку центральної нервової системи: м’язова слабкість, головний біль;

з боку травної системи: нудота, блювання, відчуття дискомфорту у животі;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія;

алергічні реакції: у поодиноких випадках – реакції підвищеної чутливості (шкірний свербіж, еритема, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии), диспное).

Передозування

Даних про передозування мало. Толперизон має широкий терапевтичний індекс. Описаний випадок прийому дітьми внутрішньо 600 мг препарату, перебіг якого відбувся без особливих серйозних токсичних симптомів. У деяких випадках у дітей спостерігали підвищену дратівливість після прийому внутрішньо 300 - 600 мг препарату на добу.

Лікування: симптоматична і підтримуюча терапія (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)). Специфічного антидоту (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) немає.

Особливості застосування

Для запобігання ускладнень препарат слід застосовувати суворо за показаннями лікаря, особливо при серцевій, легеневій недостатності, захворюваннях нирок та печінки, бронхіальній астмі в анамнезі, гематологічних захворюваннях.
Перелік планових досліджень стану органів і систем перед застосуванням та при тривалому застосуванні препарату визначається лікарем.

За відсутності клінічних досліджень застосування препарату під час вагітності, особливо в І триместрі, можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дані щодо проникнення толперизону в грудне молоко відсутні, тому при необхідності прийому препарату в період лактації годування груддю необхідно припинити.

Препарат застосовують у дітей з масою тіла понад 30 кг за призначенням та під контролем лікаря.

Дані відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Даних про взаємодію з лікарськими засобами, що обмежують застосування толперизону, немає.
Незважаючи на центральний механізм дії, толперизон не чинить седативного (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) ефекту, тому його можна призначати у комбінації із седативними, снодійними засобами і транквілізаторами.
Препарат не впливає на дію алкоголю на центральну нервову систему.
Підсилює ефект ніфлюмінової кислоти; при одночасному призначенні може знадобитися зниження дози ніфлюмінової кислоти.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Толперизону гідрохлорид – міорелаксант центральної дії. Механізм дії зумовлений гальмуванням провідності імпульсів первинних аферентних волокон і рухових нейронів, що призводить до блокування спинномозкових моно- і полісинаптичних рефлексів. Шляхом гальмування надходження Са²⁺ у синапси вторинно перешкоджає виходу медіаторів. Гальмує проведення збудження по ретикулоспінальному шляху. Посилює периферичний кровотік незалежно від впливу центральної нервової системи. У розвитку цього ефекту може відігравати роль слабкий спазмолітичний та антиадренергічний ефект толперизону.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо добре всмоктується у тонкому кишечнику. Максимальна концентрація досягається через 0,5 - 1 годину; внаслідок значного первинного метаболізму біодоступність становить приблизно 20 %. Піддається інтенсивному метаболізму в печінці та нирках. Виводиться нирками, майже винятково (понад 99 %) у вигляді метаболітів, фармакологічна активність яких невідома.

Загальні відомості про продукт

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки по 50 мг або 150 мг № 10 ? 3 у блістерах у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Толперил раствор - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.