тиамина хлорид (витамин b1)

инструкция по медицинскому применению
(Thiamini-chloridum - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое названия: тиамин;
(3-[(4-Амино-2-метил-5-пиримидинил)метил] -5-(2-гидроксиэтил)-4-метил-тиазолий хлорид-гидрохлорид);

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом;

состав: 1 мл инъекционного раствора содержит тиамина хлорида- 0,05 г ;

вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Простые препараты витамина (Витамины – органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности. Длительное употребление пищи, лишенной витаминов, вызывает заболевания (авитаминоз, гиповитаминоз). Основные витамины: А (ретинол), Д (кальциферолы), Е (токоферолы), К (филлохинон); Н (биотин), РР (никотиновая кислота), С (аскорбиновая кислота), B1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (пантотеновая кислота), В6 (пиридоксин), B12 (цианкобаламин), Вс (фолиевая кислота). АД, Е и К являются жирорастворимыми, остальные – водорастворимыми) B1. Код АТС: А11DА01.

Фармакологические свойства

В организме тиамина хлорид вследствие процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, являющуюся коферментом многих ферментных реакций и играющую важную роль в углеводном, белковом и липидном обменах.
Тиамина хлорид, содержащий четвертичный атом азота, влияет на проведение нервного возбуждения в синапсах, имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффекты.

Фармакокинетика. Тиамина хлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)) и тканям. Относительно высшее содержание тиамина хлорида в миокарде (Миокард – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), скелетных мышцах, нервной ткани и печени связано с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8 - 10 % - в неизмененном виде.

Показания к применению

Тиамина хлорид-Дарница назначают для лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) гипо- и авитаминоза В1 (в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, на гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции), при сниженном поступлении витамина в организм - нарушение всасывания в кишечнике, голодание, хронический (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) алкоголизм, выраженные нарушения функции печени, тиреотоксикозе, при повышенной потребности в витамине - беременность, лактация (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается), период интенсивного роста; для терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) невритов, полиневритов, радикулита, невралгий, периферических параличей, энцефалопатий, неврастении, язвенной болезни желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва), атонии кишечника, дистрофии миокарда, спазмов периферических сосудов (эндартериит и др.), дерматозов неврогенного происхождения, при зуде кожи, пиодермии, экземе, псориазе.

Способ применения и дозы

Тиамина хлорид-Дарница вводят внутримышечно.
Начинать парентеральное (Парентеральные – лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введение рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора). Взрослым назначают по 0,025 - 0,05 г (0,5 - 1 мл раствора) 1 раз в день ежедневно. Доза для детей при этом пути введения составляет 0,005 - 0,01 г 1 раз в день. Курс лечения - 10 - 30 инъекций (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)). Подкожные инъекции (как иногда и внутримышечные) болезненны из-за низкого рН раствора.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) (зуд кожи, крапивница, отек Квинке), очень редко - анафилактический шок. Указанные реакции возникают при склонности к аллергии (Аллергия – этот термин впервые был введен венским педиатром Пиркетом в 1906 г. В настоящее время под этим понимают измененную (повышенную или извращенную) чувствительность организма на действие какого-либо вещества – аллергена. Реакция на аллерген может протекать в виде повышенной чувствительности замедленного типа (по прошествии какого-то времени) или немедленного типа (сразу после контакта с аллергеном). Аллергия лежит в основе т.н. аллергических болезней (например, бронхиальная астма)), у женщин в климактерический и предклимактерический периоды, у больных алкоголизмом.

Противопоказания

Тиамина хлорид-Дарница противопоказан при аллергических заболеваниях и медикаментозной невосприимчивости в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение препарата с витамином В6 (пиридоксином) и витамином В12 (цианокобаламином), так как соответственно первый тормозит превращение его в фосфорилированную биологически активную форму, а второй усиливает аллергизирующий эффект тиамина. Длительное лечение потивосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) может привести к дефициту тиамина.
Не следует смешивать в одном шприце Тиамина хлорид-Дарница с пенициллином или стрептомицином, а также с кислотой никотиновой. Раствор Тиамина хлорида-Дарница не следует смешивать с растворами, которые содержат сульфиты, поскольку в них он полностью распадается.

Передозировка

О случаях передозировки Тиамина хлорида-Дарница не сообщалось.

Особенности применения

Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранят в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в упаковке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua