Тетурам

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав
действующее вещество: дисульфирам; 1 таблетка содержит дисульфирама в пересчете на 100 % сухое вещество – 150 мг;
вспомогательные вещества: повидон, макрогол 6000, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при алкогольной зависимости. Код АТС N07B B01.

Показания к применению

Хронический (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) алкоголизм (профилактика рецидивов во время лечения).

Противопоказания

. Абсолютные противопоказания (Абсолютные противопоказания - такие состояния, когда по какой-то причине применение метода категорически не рекомендуется из-за возможных последствий): эндокринные заболевания (тиреотоксикоз (Тиреотоксикоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Причин тиреотоксикоза много\; самая частая причина - диффузный токсический зоб (болезнь Грейвса). Клиническая картина включает действие гормонов на разные органы. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность. Эти симптомы устраняют бета- адреноблокаторы), сахарный диабет); выраженный кардиосклероз; атеросклероз (Атеросклероз – системное заболевание, характеризующееся поражением артерий с формированием во внутренней оболочке сосудов липидных (в основном, холестериновых) отложений, что приводит к сужению просвета сосуда вплоть до полной закупорки) сосудов мозга; ишемическая болезнь сердца (Ишемическая болезнь сердца – хронический патологический процесс, который обусловлен недостаточностью кровоснабжения миокарда. Большинство случаев (97–98 %) – это результат атеросклероза коронарных артерий сердца. Основными клиническими формами являются стенокардия, инфаркт миокарда и коронарогенный (атеросклеротический) кардиосклероз); артериальная гипертензия (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ) II-III стадии; тяжелые заболевания сосудов; туберкулез легких с кровохарканьем; недавно возникший туберкулезный инфильтрат (Инфильтрат - скопление в тканях организма клеточных элементов с примесью крови и лимфы. Наиболее часто встречаются воспалительный и опухолевый инфильтрат); бронхиальная астма; выраженная эмфизема легких; кровоточащая язва желудка; тяжелые заболевания печени и почек; нарушения кроветворения; психические заболевания; инфекции ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга); эпилепсия и эпилептиформный синдром; полиневрит; неврит слухового и зрительного нервов; глаукома; злокачественные опухоли; период беременности; повышенная чувствительность к дисульфираму.
Относительные противопоказания: остаточные явления после органического поражения мозга; остаточные явления после инфекций ЦНС и инсульта (Инсульт - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др.); возраст старше 60 лет; эндартериит; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)) в стадии обострения; ранее перенесенный дисульфирамовый психоз.

Способ применения и дозы

Тетурам применяют внутрь. Препарат в дозах 150 – 450 мг в сутки применяется 7 – 10 дней. Применять Тетурам следует утром, во время завтрака.
Через 7 – 10 дней от начала лечения проводят первую дисульфирам-алкогольную пробу: после приема препарата утром в дозе 450 – 750 мг пациент выпивает 20–30 мл 40 % раствора спирта этилового или водки, или иного соответствующего алкогольного напитка.
Повторные пробы осуществляют в условиях стационара через 1 – 2 дня, в амбулаторных условиях – через 3 – 5 дней.
При слабой реакции дозу алкоголя при проведении последующих проб повышают на 10 – 20 мл. Максимальная доза – 100 – 120 мл.

Побочные реакции

Могут быть обусловлены:
•  непосредственно дисульфирамом и проявляться в виде металлического привкуса во рту, редко – гепатита, нервно-психических расстройств, периферических полиневритов, ухудшения памяти, дезориентации, астении (Астения (астенический синдром) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна), головной боли, кожно-аллергических реакций;
•  комбинацией дисульфирама с этиловым спиртом и проявиться в виде коллапса (Коллапс – тяжелое, угрожающее жизни состояние, характеризующееся резким снижением артериального и венозного давления, угнетением деятельности центральной нервной системы и нарушением обмена веществ ), нарушений сердечного ритма, приступов стенокардии (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)), инфаркта миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки), отека (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ) мозга, геморрагического инсульта.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, коллапс, коматозное состояние, неврологические осложнения.
При тяжелой дисульфирам-алкогольной реакции продолжительностью 1,5 часа (проявляющейся сильной головной болью с ощущением распирания и пульсации, резким затруднением дыхания, значительным снижением артериального давления, психомоторным возбуждением, судорогами, спутанностью сознания) вводят внутривенно 15–20 мл 1 % водного раствора метиленового синего, подкожно – никетамид или камфору, внутримышечно – цититон или лобелин, проводят оксигенотерапию (Оксигенотерапия - введение с лечебной целью кислорода в дыхательные пути (кислородные подушки, ингаляторы), желудочно-кишечный тракт или подкожно при некоторых болезнях сердца, легких, отравлениях).
При выраженной тошноте и рвоте вводят внутривенно 10 мл 10 % раствора кальция хлорида или кальция глюконата, внутрь – препараты, содержащие экстракт (Экстракт - лекарственная форма, получаемая извлечением действующего компонента из лекарственного сырья с помощью экстрагента, по виду которого экстракты разделяют на водные, спиртовые, эфирные и т.д) белладонны, подкожно вводят атропина сульфат.
При резком угнетении сердечной деятельности внутривенно вводят строфантин, при возникновении судорог внутримышечно вводят 10 мл 25 % раствора магния сульфата, бензодиазепины, при психомоторном возбуждении – хлорпромазин.
Пациент должен находиться в горизонтальном положении.
Полиневрит, возникший при применении дисульфирама, проходит при назначении витаминов (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности) группы В.

Особенности применения

Перед применением препарата необходимо полностью ликвидировать абстинентные явления.
За 1 – 3 дня следует полностью отменить прием снотворных средств, транквилизаторов (Транквилизаторы (синоним анксиолитики, атарактики) - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие состояние страха, тревоги, беспокойства),
антидепрессантов (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий) и нейролептиков.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети. Исследования по применению препарата в педиатрической практике не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат может влиять на способность управлять автотранспортными средствами и работу с другими механизмами.

Особые мероприятия безопасности. Применение дисульфирама может сопровождаться выраженными побочными эффектами, поэтому прибегать к нему следует только при недоступности или неэффективности альтернативных методов лечения.
Лечение дисульфирамом проводится после тщательного обследования пациента и при условии отсутствия у него противопоказаний к терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)). Пациенту следует разъяснить смысл терапии и запретить употреблять алкоголь в период лечения.
Лечение Тетурамом проводят под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нежелательны комбинации Тетурама:
- с изониазидом – возможны нарушения поведения и координации;
- с нитроимидазолами (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) - возможны острая белая горячка, состояние спутанности сознания;
- с фенитоином – возможно существенное и быстрое повышение уровня фенитоина в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови с токсическими (Токсический - ядовитый, вредный для организма) проявлениями (вследствие угнетения его метаболизма (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий)).
Комбинации, требующие применения с осторожностью:
- с варфарином и другими пероральными (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) антикоагулянтами повышается эффект пероральных антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) и опасность кровотечения. Следует более часто контролировать уровень протромбина и корректировать дозы антикоагулянтов в процессе лечения и в течение 8 дней после отмены дисульфирама;
- с теофиллином – доза теофиллина должна быть снижена с учетом клинических симптомов и концентрации препарата в плазме крови (дисульфирам изменяет метаболизм теофиллина);
- с бензодиазепинами – дисульфирам может потенцировать седативный (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепинов должна корректироваться;
- с трициклическими антидепрессантами – возможно усиление непереносимости алкоголя.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тетурам – специфическое средство для лечения хронического алкоголизма. Действие дисульфирама обусловлено способностью нарушать метаболизм алкоголя. В организме дисульфирам превращается в N,N-диэтилдитиокарбаминовую кислоту и другие метаболиты, блокирующие ионы металлов и сульфгидрильные группы ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине), участвующих в обезвреживании алкоголя. Этанол в организме подвергается окислительным превращениям через фазу (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) ацетальдегида и уксусной кислоты. Блокируя ферментную биотрансформацию (Биотрансформация - совокупность химических превращений лекарственного или ксеногенного вещества в организме) алкоголя алкогольдегидрогеназой, дисульфирам способствует накоплению ацетальдегида в крови после приема алкоголя с развитием характерных токсических эффектов (тошнота, рвота, гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) кожи, ощущение жара лица и верхней части туловища, боль в груди, затруднение дыхания, шум в голове, ощущение сердцебиения, головокружение, чувство страха, озноб, снижение артериального давления и др.). Назначение алкоголя на фоне действия дисульфирама позволяет выработать стойкий отрицательный условный рефлекс (Рефлекс - непроизвольная врожденная или приобретенная реакция живого организма на внешнее раздражение) на вкус и запах спиртного и при длительном лечении достичь частичной или полной непереносимости алкоголя.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро, но не полностью (70–90 %) абсорбируется в пищеварительном тракте. Длительность действия составляет 48 часов. Дисульфирам быстро метаболизируется путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, который выделяется в виде конъюгатов, или в диэтиламин и сероуглерод (от 4 до 53 %). Сероуглерод выделяется через легкие.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошеными краями (фаской) и риской.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5 блистеров в пачке. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.