сульфадиметоксин

инструкция по медицинскому применению
(Sulfadimethoxinum - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое название: Сульфадиметоксин;
4-(4-аминобензолсульфами-до)-2,6-диметоксипиримидин;

основные физико-химические свойства: таблетки (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) белого или белого с кремоватым оттенком цвета;

состав: сульфадиметоксина - 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал, аэросил, кальция стеарат, поливинилпирролидон.

Форма выпуска.Таблетки.

Фармакологическая группа

Сульфаниламиды.

Фармакологические свойства

Препарат обладает антибактериальной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (Бактерии – группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Шаровидные (кокки), палочковидные (бациллы, клостридии, псевдомонады), извитые (виброны, спириллы, спирохеты). Способны расти как в присутствии атмосферного кислорода (аэробы), так и в его отсутствии (анаэробы). Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности (кишечная палочка участвует в переработке питательных веществ в кишечнике, однако при обнаружении ее, например, в моче, эта же бактерия рассматривается как возбудитель инфекции почек и мочевыводящих путей)): пневмококков, стрептококков, стафилококков, кишечной палочки, палочки Фридлендера, возбудителей дизентерии; менее активен в отношении протея.
Активен в отношении вируса (вирусы – мельчайшие неклеточные формы жизни, обладающие геномом (ДНК и РНК), но лишенные собственного синтезирующего аппарата и способные к воспроизведению лишь в клетках более высокоорганизованных существ. Являются внутриклеточными паразитами. Размножаясь только в живых клетках, они используют их ферментативный аппарат и переключают клетку на синтез своих зрелых вирусных частиц – вирионов. Распространены повсеместно: вызывают болезни растений, животных и человека) трахомы. Сульфадиметоксин-Дарница не действует на штаммы бактерий, устойчивые к сульфаниламидам (Сульфаниламиды – группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний). Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика. При приеме внутрь препарат всасывается относительно медленно. При однократном приеме в терапевтической дозе (1-2 г) максимальная концентрация в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) достигается через 8 - 12 часов. Поддерживающие дозы (0,5-1 г) обеспечивают необходимый терапевтический уровень препарата в крови на протяжении курса лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)).
Относительно других сульфаниламидов длительного действия Сульфадиметоксин-Дарница хуже проникает через гематоэнцефалический барьер (применение при гнойных менингитах нецелесообразно). Препарат выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой.

Показания к применению

Сульфадиметоксин-Дарница применяется при заболеваниях, вызванных чувствительными к сульфаниламидам микроорганизмами (Микроорганизмы – мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека), во всех случаях, где показана сульфаниламидотерапия: пневмониях, бронхитах, ангинах, отите (Отит – воспаление уха), гайморите, менингите, заболеваниях мочевых и желчных путей, дизентерии, пиодермии, гонорее, рожистых воспалениях, трахоме, раневых инфекциях и т.д. При устойчивых формах малярии применяют в сочетании с противомалярийными препаратами.

Способ применения и дозы

Сульфадиметоксин-Дарница назначают внутрь 1 раз в день в суточной дозе с интервалами между приемами 24 часа. При легких (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) и средних формах заболевания в первый день назначают соответственно 1 г и 2 г, в последующие дни 0,5 г и 1 г. При тяжелых формах применяют в комбинации с препаратами группы пенициллина, эритромицина и др.
Дозы для детей: в 1-й день - 25 мг/кг массы, в последующие дни - 12,5 мг/кг. Для детей старше 12 лет начальная и поддерживающая дозы равны 1 г и 0,5 г. После нормализации температуры в поддерживающих дозах применяют еще 2-3 дня. Курс лечения в зависимости от тяжести болезни 7 - 14 дней.
При применении Сульфадиметоксина-Дарница необходимо регулярно проводить анализы крови и мочи.

Побочное действие

При назначении Сульфадиметоксина-Дарница возможны побочные явления такие же, как и при применении других сульфаниламидов: головная боль, диспепсические явления, кожные высыпания, лекарственная лихорадка, лейкопения. При появлении побочных реакций рекомендуют снизить дозу или отменить препарат.

Противопоказания

Прямым противопоказанием для применения Сульфадиметоксина-Дарница является наличие в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) выраженных токсикоаллергических реакций на сульфаниламиды (агранулоцитоз, гемолитическая анемия (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), лекарственная лихорадка, тяжелый дерматит, гепатит).

Особенности применения

При лечении Сульфадиметоксином-Дарница следует соблюдать осторожность при назначении больным с тяжелыми заболеваниями кроветворной системы, при декомпенсации сердечной деятельности, при заболеваниях печени и нарушении функции почек.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки по 0,5 г по 10 штук в контурной ячейковой упаковке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua