сукралфат

инструкция по медицинскому применению
(Sucralfat - "Артериум")

Общая характеристика

Международное и химическое название: sucralfate;
основная алюминиевая соль октасульфата сахарозы;

Состав: каждая таблетка (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) содержит сукралфата, в пересчете на 34 % содержание октасульфата сахарозы - 0,5 г;

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, тальк.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

Фармакотерапевтическая группа

Антацидные, противоязвенные и ветрогонные средства.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Сукралфат обладает адсорбирующим, обволакивающим, антацидным и гастропротективным действием. При попадании в кислую среду желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) (при рН ниже 4) распадается на алюминий и сульфат сахарозы; алюминий денатурирует белки (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) слизи, а сульфат сахарозы, соединяясь с ними, фиксируется на некротизированной ткани язвы и формирует на пораженном месте защитный слой, который предохраняет слизистую оболочку от дальнейшего разрушающего действия соляной кислоты, пепсина и желчи (Желчь – секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)). Препарат ингибирует активность пепсина на 30 %, оказывает защитное действие путем увеличения секреции простагландинов, увеличивает синтез слизи, оказывает слабое антацидное действие, адсорбирует желчные кислоты и продукты жизнедеятельности микрофлоры (Микрофлора – совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору) ЖКТ. Системным действием не обладает; в месте локализации язвенного дефекта прочно удерживается до 6 часов. С нормальной слизистой оболочкой почти не взаимодействует.

Фармакокинетика: Практически не всасывается из пищеварительного канала (0,5 - 2,2 %). Более 90 % препарата выводится в неизмененной форме с калом. Часть препарата, которая всосалась из пищеварительного канала, выводится с мочой также в неизмененном виде. Пик выведения наступает через 2 - 4 часа после приема.

Детям: Детям старше 4 лет препарат назначают по 0,5 г 4 раза в сутки за 1 час до еды и перед сном, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым

Взрослым назначают по 1 г 4 раза в сутки или по 2 г 2 раза в сутки за 1 час до еды и перед сном, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза - 8 г. Средняя продолжительность курса лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) язвенной болезни составляет 4 - 6 недель, иногда лечение можно продолжить до 12 недель. При гиперфосфатемии применяют описанный выше режим дозирования.

Побочные действия

Сукралфат-КМП хорошо переносится больными. Наиболее часто в качестве побочного действия наблюдается запор, значительно реже - понос, тошнота, сухость во рту (ксеростомия (Ксеростомия – сухость во рту, обусловленная гипосекрецией слюнных желез, может быть медикаментозного происхождения (препараты группы атропина и др.))). Крайне редко отмечаются аллергические проявления (зуд, сыпь, крапивница); боль в животе, спине, головная боль; головокружение.

Показания к использованию

Сукралфат-КМП рекомендуется применять:
• как средство патогенетической терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) язвенной болезни независимо от характера желудочной секреции у больных язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
• при рефлюкс-эзофагите - в виде монотерапии (особенно эффективный на ранних стадиях заболевания);
• при рефлюкс - гастрите;
• при гиперфосфатемии у больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
• при повреждении слизистой оболочки желудочно - кишечного тракта в результате стресса или приема нестероидных противовоспалительных средств (Противовоспалительные средства – лекарственные вещества, предупреждающие, устраняющие или ослабляющие явления воспаления (например, ацетилсалициловая кислота, анальгин и др.)) (профилактика и лечение);
• при неатрофическом гастрите.

Взаимодействие с другими препаратами

Сукралфат-КМП уменьшает абсорбцию тетрациклина, фторхинолонов (офлоксацин, норфлоксацин, ципрофлоксацин), фенитоина, теофиллина. Взаимно увеличивает токсичность препаратов, содержащих алюминий. При приеме блокаторов (Блокаторы – лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) гистаминовых Н2 - рецепторов (Рецепторы – чувствительные нервные окончания, воспринимающие раздражение и преобразующие его в нервный импульс) и антацидов активность Сукралфата-КМП уменьшается.

Передозировка

При передозировке возможны сонливость, судороги (очень редко).
Лечение: в случае сонливости препарат необходимо отменить, при судорогах - диазепам в/в.

Особенности использования

От антисекреторных средств препарат выгодно отличается тем, что не влияет на рН внутри желудка и безопасно может применяться в течение многих лет. Это делает препарат незаменимым при проведении перманентной длительной противорецидивной и профилактической терапии язвенной болезни.
При необходимости одновременного назначения антацидов их следует принимать за 30 мин до приема Сукралфата-КМП или через 30 мин после его приема.
При недостаточности функции почек необходим контроль концентраций алюминия и фосфатов в сыворотке крови.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в сухом защищенном от света месте. Срок годности – 1,5 года.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: Без рецепта.

Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель.
Корпорация «Артериум».

Местонахождение.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua