Строфантин

инструкция по применению

Строфантин

Средняя цена

СТРОФАНТИН-ДАРНИЦА
р-р д/ин. 0,025 % амп. 1 мл, контурн. ячейк. уп., пачка, №107.21 грн.

Общая характеристика

международное и химическое название: оубаин;
строфантин G; (1b,5,11a,14,19-Пентагидрокси-3b-(а-L-рамнопиранозилокси)-5b,14d-кард-20(22)-енолид октагидрат);

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

состав:
- строфантин G - 0,25 г
- натрий фосфорнокислый двузамещенный 12 водный - 7,16г
- натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-х водный - 7,28г
- трилон Б - 0,05 г
- вода для инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) - до 1 л

Форма выпуска. Стерильный 0,025% раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Сердечный гликозид.

Фармакологические свойства

Строфантин-Дарница (строфантин G) представляет собой сердечный гликозид (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона), соединенных так называемой гликозидной связью. Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ. Сердечные гликозиды наперстянки применяют в медицине), выделенный из строфанта. Препарат оказывает кардиотоническое действие, повышает силу и скорость сокращения миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца) (положительный инотропный (Инотропный - изменяющий силу сердечного сокращения) эффект), снижает частоту сердечных сокращений (отрицательный хронотропный эффект), уменьшает атриовентрикулярную проводимость (отрицательный дромотропный эффект).
При сердечной недостаточности (Сердечная недостаточность - клинический синдром, возникающий в результате того, что сердечный выброс не соответствует потребностям организма из-за глубокого нарушения эффективной механической работы сердца) увеличивает ударный и минутный объем сердца, улучшает опорожнение желудочков (Желудочки - 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека), что приводит к уменьшению размеров сердца и понижению потребности миокарда в кислороде.
Механизм действия строфантина G состоит в угнетении натрий/калий-АТФ-азы в мембранах клеток миокарда. Эффект препарата проявляется через 3-10 минут после внутривенного введения. Максимальный эффект развивается через 0,5-2 часа после достижения накопления. Продолжительность действия Строфантина-Дарница составляет от 1 до 3 суток.

Фармакокинетика. Около 40% введенного количества строфантина G вступает в связь с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови. Препарат не подвержен биотрансформации (Биотрансформация - совокупность химических превращений лекарственного или ксеногенного вещества в организме), из организма выделяется почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Строфантин-Дарница применяют при острой сердечной недостаточности, хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) сердечной недостаточности IIБ-III стадии (III - IV стадии по классификации LYHA), суправентрикулярной тахикардии (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), мерцательной аритмии.

Способ применения и дозы

Строфантин-Дарница вводят внутривенно медленно малыми дозами (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм). При среднем темпе дигитализации в период насыщения обычно вводят по 0,25 мг два раза в сутки с интервалом 12 часов.
Продолжительность периода насыщения в среднем составляет 2 дня, однако она, как и адекватность доз, должна определяться индивидуально для каждого больного на основе оценки клинических показателей эффективности препарата. При необходимости можно вводить дополнительно по 0,1-0,15 мг с интервалами от 30 минут до 2 часов. Поддерживающая доза, как правило, не превышает 0,25 мг в сутки.
Максимальная разовая доза препарата для взрослых составляет 0,25 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 1 мг.

Побочное действие

Побочное действие Строфантина-Дарница, связанное в основном с его передозировкой, слишком быстрым внутривенным введением либо повышенной индивидуальной чувствительностью (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) пациента к сердечным гликозидам (Сердечные гликозиды - вещества растительного происхождения, относящиеся к гликозидам и оказывающие избирательное действие на мышцу сердца, важнейшее проявление которого – усиление сердечных сокращений. Применяют главным образом при сердечной недостаточности), проявляется следующими клиническими симптомами:
- со стороны сердечно-сосудистой системы - нарушения ритма сердца (Нарушения ритма сердца - термин (обобщающее понятие), который объединяет ряд состояний, характеризующихся изменениями в частоте, регулярности и источнике генерации электрических импульсов сердца, что является следствием нарушения процессов их возникновения и/или проведения) (брадиаритмия, желудочковая тахикардия) и проводимости (атриовентрикулярная блокада (Блокада - замедление или прерывание проведения электрических импульсов в любом отделе проводящей системы сердца или миокарда));
- со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, понос, в тяжелых случаях - брыжеечный инфаркт;
- со стороны центральной нервной системы (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) и органов чувств - головная боль, усталость, бессонница, психические расстройства (депрессия (Депрессия (от лат. depressio - подавление) - в медицине психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с сознанием собственной никчемности, пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями), галлюцинации (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет), психозы (Психоз - ошибочное восприятие и осмысление действительности, нелепое и опасное поведение (в том числе суицид), отсутствие критики (осознания болезни))), нарушения зрения;
- со стороны эндокринной системы - гинекомастия (Гинекомастия (от греч. gyne, род. п. gynaikos - женщина и mastos - грудь) - развитие у мужчины молочных желез по женскому типу при некоторых эндокринных заболеваниях и как побочная реакция на некоторые лекарственные средства) у мужчин (в отдельных случаях);
- из прочих побочных эффектов возможны аллергические реакции.

Противопоказания

гликозидная интоксикация (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами), острый инфаркт миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки), желудочковая тахикардия, выраженная брадикардия (Брадикардия - ритм сердца (не менее комплексов) с частотой менее 60 в минуту), атриовентрикулярная блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, гиперкальциемия, гипокалиемия, изолированный митральный (Митральный - относящийся к предсердно-желудочковому клапану сердца) стеноз (Стеноз - сужение любого канала), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, перикардит, синдром каротидного синуса (Каротидный синус - расширение общей сонной артерии в месте ее деления на наружную и внутреннюю; содержит барорецепторы, раздражение которых замедляет работу сердца, расширяет сосуды и снижает артериальное давление. Чувствительные волокна от барорецепторов каротидного синуса идут в составе синокаротидного нерва - ветви языкоглоточного нерва. Барорецепторы дуги аорты иннервируются левым депрессорным (аортальным) нервом, а барорецепторы области отхождения плечеголовного ствола - правым депрессорным нервом. Как синокаротидные, так и аортальные нервы содержат также афферентные волокна от хеморецепторов, расположенных в каротидных и аортальных клубочках), аневризма грудного отдела аорты, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (синдром WPW, синдром преждеврменного возбуждения желудочков) - это сочетание электрокардиографического феномена преждеврменного возбуждения одного из желудочков (укорочение интервала P-Q, расширение желудочкового комплекса за счет -волны) и возникновения пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, мерцания и трепетания предсердий. В основе синдрома лежит проведение возбуждения по дополнительным проводящим пучкам, соединяющим предсердия непосредственно с желудочками).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение Строфантина-Дарница с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином, трициклическими антидепрессантами (Антидепрессанты - различные по химическому строению и механизму действия психотропные средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения психических депрессий) и блокаторами (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) фосфодиэстеразы (Фосфодиэстераза - семейство изоферментов, состоящее из 21 подгруппы и насчитывающее 51 вариант. В настоящее время различают 11 изоформ ФДЭ, которые имеют разную локализацию и функцию) (например, теофиллином) повышает риск развития нарушений ритма сердца.
Концентрация Строфантина-Дарница в плазме крови повышается при одновременном назначении хинидина, амиодарона, каптоприла, антагонистов (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) кальция, эритромицина и тетрациклинов. Диуретики (диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), глюкокортикоиды, инсулин, препараты кальция повышают риск развития гликозидной интоксикации.

Передозировка

Клиническая картина передозировки Строфантина-Дарница (гликозидной интоксикации) может проявляться разнообразными клиническими симптомами:
- со стороны сердечно-сосудистой системы - атриовентрикулярная блокада и сердечные аритмии (Сердечные аритмии - термин (обобщающее понятие), который объединяет ряд состояний, характеризующихся изменениями в частоте, регулярности и источнике генерации электрических импульсов сердца, что является следствием нарушения процессов их возникновения и/или проведения), в том числе брадикардия, желудочковые тахикардия или экстрасистолия (Экстрасистолия - нарушение сердечного ритма, характеризующееся преждевременным сокращением всего сердца или отдельных его частей), фибрилляция (Фибрилляция - частая (более 300 в минуту) неритмичная дезорганизованная электрическая активность предсердий или желудочков. В отечественной литературе применительно к фибрилляции предсердий используется термин «мерцание предсердий» («мерцательная аритмия»)) желудочков, в тяжелых случаях возможно развитие мерцания желудочков и остановка сердца;
- со стороны желудочно-кишечного тракта - анорексия (Анорексия (от греч. аn - нет и orexis - аппетит) - снижение аппетита, отвращение к пище), тошнота, рвота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета);
- со стороны центральной нервной системы (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) и органов чувств - головная боль, головокружения, редко - окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, мелькание "мушек" перед глазами, снижение остроты зрения, скотомы (Скотома (от греч. skotos - темнота) - слепой участок в поле зрения, не связанный с его периферическими границами. Физиологически скотома - слепое пятно, существующее в поле зрения каждого здорового глаза и являющееся проекцией диска зрительного нерва, не имеющего световоспринимающих элементов. Патологическая скотома - диагностический признак многих заболеваний (ретинит, атрофия зрительного нерва и др.). Воспринимается больным как темное пятно (так называемая положительная скотома) или субъективно не ощущается и выявляется только при специальном исследовании (так называемая отрицательная скотома)), макро- и микропсия, в очень редких случаях возможны спутанность сознания, синкопальные состояния.
При развитии гликозидной интоксикации показаны отмена препарата и проведение следующих лечебных мероприятий:
- назначение препаратов калия;
- парентеральное (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введение унитиола;
- симптоматическая терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)), в частности, при эктопических аритмиях (Аритмия (от греч. а - отрицательная частица и rhythmos - ритм) - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия). Аритмия может возникать вследствие заболеваний сердца (миокардит, кардиосклероз), быть функциональной или вызываться нарушениями нервной регуляции сердца. Некоторые аритмии приводят к нарушению кровообращения, вызывают неприятные ощущения «перебоев», головокружения и пр., другие аритмии больным не ощущаются. Лечение направлено на устранение основного заболевания и на восстановление нормального ритма сердца) - введение лидокаина.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Сильнодействующее лекарственное средство.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Ампулы по 1 мл 0,025% раствора для инъекций (по 10 ампул в коробке).

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua