Сонмил

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: doxylamine; 1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) средства. Код АТС N05C M50.

Фармакологические свойства

Снотворное седативное антигистаминное антиаллергическое средство. Блокатор (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) Н₁-гистаминовых рецепторов (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим действием.

Оказывает седативно-снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) сна.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает сквозь гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический) и распределяется по тканям и органам.

Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60% — в неизмененном виде) и частично — кишечником. Может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Расстройства сна, бессонница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; закрытоугольная глаукома; затрудненное мочеиспускание (заболевания уретры или предстательной железы); кормление грудью, детский возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 15 лет начальная доза — ½ таблетки (7,5 мг) за 15–30 минут до предполагаемого отхода ко сну. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до 1–1,5–2 таблеток (15 мг — 22,5 мг — 30 мг). Начальный курс лечения — 2–5 дней. Если нарушения сна продолжаются, необходима консультация врача. Максимальная длительность курса лечения — до 2 месяцев.

Особенности применения

Надлежащие меры безопасности при применении.

Продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов для предупреждения сонливости в течение дня.

Утром, после вечернего приема препарата, следует избегать резких движений, так как возможно замедление реакции.

На время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.

Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать лицам с нарушениями усвоения лактозы, глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) или галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Доксиламин не проявляет тератогенного и фетогенного действия, но вопрос о его применении в период беременности следует согласовать с врачом. Доксиламин в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью следует воздерживаться от приема препарата.

Дети.

Данных относительно применения препарата в возрасте до 15 лет нет, поэтому его не назначают этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Сонмил может влиять на скорость психомоторных реакций, что необходимо учитывать водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.

Побочное действие

Сонливость утром (следует уменьшить дозу), головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации (Нарушение аккомодации – нарушение процесса изменения преломляющей силы глаза для приспособления к восприятию предметов, находящихся от него на различных расстояниях ); редко — запор, задержка мочеиспускания. Возможно развитие аллергических реакций.

Побочные эффекты отмечаются редко и обусловлены антихолинергическим действием доксиламина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может усиливать угнетающее влияние на центральную нервную систему (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, опиоидных анальгетиков (Анальгетики - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики), нейролептиков (Нейролептики - лекарственные вещества, оказывающие угнетающее влияние на функции центральной нервной системы и способные устранять или ослаблять некоторые симптомы психозов (бред, галлюцинации)), этанола. Антидепрессанты (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий) (за исключением селективных ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) МАО), противокашлевые препараты центрального действия, транквилизаторы (Транквилизаторы (синоним анксиолитики, атарактики) - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие состояние страха, тревоги, беспокойства) могут значительно усиливать седативное действие доксиламина. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, антипаркинсоническими препаратами с холинолитическим действием, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда, спазмолитиками (Спазмолитики - лекарственные вещества, снимающие спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов и др. Применяют при бронхиальной астме, почечной колике и др) повышается вероятность возникновения антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор).

Передозировка

Симптомы: повышенная дневная сонливость, депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями), беспокойство, нарушение координации движений, тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела), атетоз, мидриаз (Мидриаз – расширение зрачка. Медикаментозный мидриаз возникает в результате действия некоторых лекарственных средств. Патологический мидриаз является следствием некоторых заболеваний глаз (например, глаукомы), контузии глазного яблока или признаком начинающегося заболевания головного и спинного мозга), гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) кожи лица, гипертермия (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42С может наступить тепловой удар). В тяжелых случаях — судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом.

Лечение: симптоматическое, прием активированного угля; при необходимости — назначение противосудорожных препаратов, искусственная вентиляция легких.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Публичное акционерное общество "Киевский витаминный завод".

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Сайт. www.vitamin.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.