силибор

инструкция по медицинскому применению
(Silibor - "Здоровье")

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно два слоя;

состав: 1 таблетка содержит силимарина (в пересчете на 100% содержание флаволигнанов [силимарина]) – 35 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмал гликолят, кальция стеарат, лактозы моногидрат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, краситель желтый «Солнечный закат» Е 110.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Гепатотропные препараты. Силимарин. Код АТС АО5В А03.

Фармакологические свойства

Силибор содержит сумму флавоноидов (силибинин, силикристин, силидианин) из плодов расторопши пятнистой – Silybum marianum (L.).

Фармакодинамика. Гепатопротекторное средство, механизм действия которого обусловлен антиоксидантной и мембраностабилизирующей активностью. Улучшает обмен веществ (обмен веществ – совокупность химических реакций, в результате которых происходит синтез или распад веществ и высвобождение энергии; в процессе метаболизма организм воспринимает из окружающей среды вещества (преимущественно пищевые), которые, претерпевая глубокие изменения, превращаются в вещества самого организма, составных компонентов тела. В более узком смысле метаболизм – промежуточный обмен, т.е. превращение определенных веществ внутри клеток с момента их поступления до образования конечных продуктов (например, метаболизм глюкозы, метаболизм лекарственных препаратов)) в гепатоцитах: нормализует обмен фосфолипидов, стимулирует синтез структурных и функциональных белков, РНК (РНК – высокомолекулярные органические соединения, тип нуклеиновых кислот. В клетках всех живых организмов участвуют в реализации генетической информации) и гликогена. Препятствует проникновению гепатотоксичных веществ в клетки печени и ускоряет процессы регенерации гепатоцитов.

Фармакокинетика. Медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта (период полуабсорбции – 2,2 ч), метаболизируется в печени путем коньюгации. До 40% выделяющегося с желчью (Желчь – секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) силимарина вновь реабсорбируется и поступает в цикл ентерогепатической циркуляции. Выводится преимущественно с желчью в виде глюкуронидов и сульфатов, в меньшей степени – с мочой. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) – 6 ч. В организме не накапливается.

Показания к применению

Хронические (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) гепатиты различной этиологии, цирроз печени (в составе комплексной терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови))), состояния после перенесенного острого инфекционного и токсического (Токсический – ядовитый, вредный для организма) гепатитов, стеатозы печени. Как профилактическое средство при продолжительных профессиональных интоксикациях и длительном потреблении лекарственных средств, обладающих гепатотоксическим эффектом.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2–3 таблетки 3 раза в сутки. Пациентам с тяжелыми формами заболевания суточную дозу при
необходимости можно увеличить до 4 таблеток 2–3 раза в сутки. Детям в возрасте от 4 до 6 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. Курс лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) – 1 месяц; при необходимости можно увеличить до 3 месяцев и более. Курс лечения можно повторить через 1–2 месяца. Как профилактическое средство принимают по 2–3 таблетки в сутки от 1 до 3 месяцев.

Побочное действие

Редко возможны диспептические явления и аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) в виде кожных высыпаний и зуда. В таких случаях дозу уменьшают или препарат отменяют. При длительных курсах применения препарата может наблюдаться усиление существующих нарушений вестибулярной функции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам препарата. Дети в возрасте до 4 лет.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки силибора не описаны. При передозировке препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь), назначить активированный уголь, провести симптоматическую терапию.

Особенности применения

Во время беременности и кормления грудью препарат можно применять только при условии, что польза от лечения матери больше, чем риск для ребенка. При применении препарата может наблюдаться увеличение диуреза, обусловленное характерным для флавоноидов незначительным диуретическим эффектом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Силибор можно применять в комплексе с другими лекарственными средствами, обычно применяемыми при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8ºС до 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Таблетки № 25, № 10х3, № 10х8 в контурных ячейковых упаковках в пачках; № 25 в контурных ячейковых упаковках без вложения в пачку.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua