Ровацид

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: spiramycin; 9-O-[2,3,4,6-тетрадезокси-4-(диметиламино)-D-эритрогексапиранозил]лейкомицин V.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желто-белого цвета с перламутровым оттенком (1,5 млн МЕ) или таблетки, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, с риской, от белого до желто-белого цвета с перламутровым оттенком (3 млн МЕ).

Состав: 1 таблетка содержит спирамицина в пересчете на 3900 МЕ/мг и сухое вещество 0,3846 г (1,5 млн МЕ) или 0,7692 г (3 млн МЕ).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, аэросил (орисил), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза (5), кандурин (серебряный блеск), полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Спирамицин. Код АТС J01F A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

. Антибиотик (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) из группы макролидов. Действует бактериостатически, обратимо связываясь с 50S субъединицей рибосом (Рибосома - часть структуры клетки, в которой происходит синтез белка) и подавляя синтез белка (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) в микробной клетке; в высоких концентрациях действует бактерицидно в отношении некоторых возбудителей. Как и другие макролиды, относится к числу наименее токсичных (токсичный - ядовитый, вредный для организма) антибиотиков. Активен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Streptpcoccus pneumoniae), метицилин-чувствительных штаммов Staphylococcus, Rhodococcus equi, Branhamella catarhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Coxiella spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Campylobacter jejuni, Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны к препарату Neisseria gonorrhoeae, Vibrio spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila. Неустойчиво чувствительны к препарату Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp., Campylobacter coli, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens. Устойчивы к препарату Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus, резистентные к метициллину.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, период полувсасывания — 20 минут, максимальная концентрация достигается через 1,5-3 часа. Прием пищи не влияет на всасывание. В крови около 10% связывается с белками. Хорошо проникает в слюну (Слюна - секрет слюнных желез, содержит около 99% воды, слизь, соли, ферменты – амилазу, расщепляющую крахмал, лизоцим, обладающий бактерицидными свойствами, и др. вещества. Смачивает разжевываемую пищу, способствуя превращению ее в легко проглатываемый комок) и ткани, не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах (Миндалины - крупные скопления лимфоидной ткани в слизистой оболочке верхних дыхательных путей (небные, глоточные, носоглоточные), выполняют защитную и кроветворную функции) — 20-80 мкг/г, в синусах при их воспалении — 75-110 мкг/г, в костной ткани — 5-100 мкг/г, в селезенке, печени, почках — 5-7 мкг/г. Спирамицин метаболизируется в печени. Время полувыведения — около 8 часов. Выводится главным образом с желчью (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)), около 10% — с мочой.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами:

1. инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит);
2. бронхолегочные заболевания (острый бронхит (Острый бронхит – острое сезонное воспаление слизистой оболочки бронхов ), обострение хронического бронхита (Хронический бронхит – хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся диффузным необратимым поражением бронхов, основным симптомом которого является продуктивный кашель с отделением слизистой мокроты), пневмония, включая атипичную (Атипичный - нетипичный, нехарактерный для данного заболевания) пневмонию, вызванную легионеллами, микоплазмами, хламидиями);
3. инфекции мочевыводящих путей (простатит, уретрит);
4. гинекологические и венерические инфекции (генитальный и экстрагенитальный хламидиоз, сифилис, гонорея);
5. инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы (Дерматоз - кожная патология, высыпания любого типа), абсцессы (Абсцесс – ограниченное гнойное воспаление тканей с образованием гнойной полости. Абсцесс может сформироваться самостоятельно либо как осложнение другого заболевания (перитонита, пневмонии, травмы и т. д.) ) и флегмоны, включая инфекции в стоматологии);
6. инфекции костей и суставов (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры) (остеомиелит (Остеомиелит – воспаление костного мозга кости, распространяющееся на остальные ее ткани ), артрит);
7. токсоплазмоз (включая токсоплазмоз у беременных);
8. профилактика острого суставного ревматизма и менингококкового менингита (Менингококковый менингит – заболевание, возбудителем которого является диплококк. Чаще возникает в детском и юношеском возрасте и обычно носит спорадический характер, но иногда отмечаются небольшие эпидемии, особенно в детских коллективах. Клиническое течение как при гнойном менингите ) (у лиц, контактировавших с больным не более чем за 10 дней до постановки диагноза);
9. бактерионосительство возбудителей коклюша (Коклюш – острая инфекционная болезнь преимущественно детского возраста, характерным признаком которой является приступообразный спазматический кашель ) и дифтерии.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая. Для взрослых суточная доза составляет 6-9 млн МЕ в сутки, кратность приема — 2-3 раза/сутки. Детям с массой тела более 20 кг  назначают 1,5 млн МЕ/10 кг массы тела в сутки, кратность приема — 2-3 раза. Таблетки по 3 млн МЕ у детей не применяются. Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают препарат в дозе 3 млн МЕ каждые 12 часов на протяжении 5 дней; детям — 75 000 МЕ на 1 кг массы тела каждые 12 часов на протяжении 5 дней.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета); в отдельных случаях — псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз.
• Со стороны периферической нервной системы: транзиторные парестезии.
• Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — острый гемолиз.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ); очень редко — ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли), анафилактический шок.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, возможно снижение уровня леводопы в плазме.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов. Лечение: при необходимости промывают желудок, проводят симптоматическую терапию (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)). Специфического антидота (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) нет.

Особенности применения

Применение препарата при беременности возможно по показаниям. На время лечения следует прекратить кормление грудью, поскольку спирамицин проникает в грудное молоко. Не рекомендуется назначение спирамицина пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможного возникновения острого гемолиза.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке (1,5 млн МЕ) или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке (3 млн МЕ).

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.