Реклама
Рейтинг: 3.0767 голосов
Ревмоксикам

Средняя цена в аптеках

РЕВМОКСИКАМ
табл. 15 мг блистер, №10    54.99 грн.
табл. 15 мг блистер, №20    102.32 грн.
табл. 7,5 мг блистер, №20    68.63 грн.
РЕВМОКСИКАМ®
р-р д/ин. 1 % амп. 1,5 мл, №3    61.14 грн.
р-р д/ин. 1 % амп. 1,5 мл, №5    102.29 грн.
супп. ректал. 15 мг блистер, №5    52.73 грн.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: meloxicam; 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-1,3-тиазол-2-ил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид 1,1-диоксид;

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, с плоской поверхностью, фаской, черточкой или без нее. На поверхности таблетки допускается мраморность;

Состав: 1 таблетка содержит мелоксикама 15 мг или 7,5 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия цитрат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кросповидон, аэросил, стеариновая кислота.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01АС06.

Фармакологические свойства

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам класса оксикамов, является селективным ингибитором (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, аналгезирующее (Аналгезирующий - облегчающий боль, болеутоляющий) и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (Циклооксигеназа (синоним ПГН2-синтетаза) - основной простагландин (ПГ)-образующий фермент, который в присутствии молекулярного кислорода и ряда кофакторов катализирует реакцию окислительной циклизации пяти центральных углеродных атомов в молекуле арахидоновой кислоты с образованием нестабильных циклических эндоперекисей ПГG2 и ПГН2, которые затем в разных тканях и при участии разных ферментов превращаются в несколько видов обладающих высокой биологической активностью веществ - эйкозаноидов (простагландинов разных серий (ПГЕ2, ПГЕ2а и др.), простациклина (ПГ12) и тромбоксана (ТХА2). В организме существуют две изоформы ЦОГ: 1) конституциональная, то есть постоянно синтезируемая изоформа, получившая название ЦОГ-1\; 2) индуцибельная изоформа ЦОГ-2, биосинтез которой запускается в основном при воздействии патологических, в том числе провоспалительных, стимулов и факторов роста. Хотя обе изоформы фермента имеют сходную первичную белковую структуру и осуществляют сходные каталитические реакции в метаболизме арахидоновой кислоты и образовании ПГ, воспалительные и альгогенные (болевые) эффекты эйкозаноидов связывают преимущественно с изоформой ЦОГ-2, тогда как ряд эффектов ПГ физиологического типа (напр., регуляция микроциркуляции в слизистой оболочке желудка) - с активностью ЦОГ-1. ЦОГ и ее изоформы являются мишенью для действия НПВС. В зависимости от избирательности ингибирования изоформ ЦОГ различают неизбирательные (неселективные) НПВС, препараты с преимущественным влиянием на ЦОГ-2 и специфические ингибиторы ЦОГ-2 (коксибы)) ЦОГ-2, участвующей в синтезе простагландинов в очаге воспаления; незначительно влияет на ЦОГ-1 что уменьшает риск развития побочного действия.

Фармакокинетика

Абсорбция (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) мелоксикама из ЖКТ после приема внутрь или ректального введения составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. В плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) виде. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови (Кровь - жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию). Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках\; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр., местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток\; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равных пропорциях. Печеночная и почечная недостаточность легкой (Легкие - органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры) (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева.

Способ применения и дозы

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм) может быть снижена до 7,5 мг/сут. При остеоартрозе суточная доза составляет 7,5 мг, при необходимости ее увеличивают до 15 мг/сут. Максимальная суточная доза — 15 мг. У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут. Таблетки принимают во времы еды, 1 раз в сут.

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (Диспепсия - это собирательный термин для обозначения расстройств пищеварения преимущественно функционального характера, возникающих вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов или нерационального питания ), тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), эзофагит (Эзофагит - воспаление слизистой оболочки пищевода), стоматит, редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
  • Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, нарушение сна, лабильность настроения, раздражительность.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущение сердцебиения, отеки, приливы.
  • Со стороны мочевыделительной системы: изменение лабораторных показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины (Мочевина - бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство) сыворотки крови).
  • Со стороны системы кроветворения: анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»\; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов), снижение гематокрита и уровня гемоглобина (Гемоглобин - красный дыхательный пигмент крови. Состоит из белка (глобина) и железосодержащего соединения (гема). Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к дыхательным органам. Многие заболевания крови (анемия) связаны с нарушениями строения гемоглобина, в т.ч. и наследственными) в крови.
  • Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь (крапивница) на коже.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка (Желудок - расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва) в фазе (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) обострения, выраженные нарушения функций печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка»)), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к мелоксикаму и другим НПВС (в том числе салицилатам), период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ревмоксикам® усиливает противосвертывающее действие непрямых антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), при их совместном применении и парентеральном (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введении гепарина или тиклопидина повышается риск образования изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Ревмоксикам® может снижать почечную экскрецию (Экскреция (поздне лат. excretio ) - то же, что выделение) лития, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови до токсического (Токсический - ядовитый, вредный для организма) уровня; может снижать эффективность контрацепции (Контрацепция - предупреждение беременности механическими (презервативы, шеечные колпачки и др.), химическими (влагалищные шарики, грамицидиновая паста) и другими противозачаточными средствами и способами. Наиболее эффективны (96-98%) внутриматочные спирали и гормональные препараты\; применяют по указанию врача. К хирургическому методу контрацепции (перевязка маточных труб) прибегают только при медицинских показаниях) при использовании внутриматочных противозачаточных средств. При одновременном применении Ревмоксикама® и средств, угнетающих лейкопоэз (Лейкопоэз (leucopoesis, leucopoiesis\; лейко- + греч. poiesis выработка, образование\; синоним: лейкогенез, лейкоцитопоэз) - образование лейкоцитов\; обычно протекает в кроветворной ткани костного мозга) (метотрексат) повышается риск возникновения панцитопении (Панцитопения - выраженное уменьшение количества эритроцитов, всех типов лейкоцитов и кровяных пластинок в циркулирующей крови). При одновременном применении с Ревмоксикамом® холестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Ревмоксикам® может снижать эффективность антигипертензивных препаратов (β-блокаторов (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста), ингибиторов АПФ).

Передозировка

При передозировке возможно усиление описанных побочных эффектов. Необходимо промыть желудок, провести симптоматическую терапию (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)). Специфических антидотов (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) и антагонистов (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста (веществ формирующих отклик рецепторов)) нет.

Особенности применения

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики), бронхиальной астмой, состоянии дегидратации, циррозе печени, застойной сердечной недостаточности, в пожилом возрасте, а также пациентам, получающим антикоагулянты и антиагреганты. Пациентам, страдающим заболеваниями почек, в начале терапии Ревмоксикамом® необходимо проводить контроль функционального состояния почек.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Реклама

Отзывы

#1 Анатолий. | September 17, 2016 at 10:29
При псориатическом артрите проколол 5 ампул ревмоксикама. Результат нулевой.