Ремисид

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: nimesulide, 4-нитро-2-феноксифенилметансульфонамид;

основные физико-химические свойства: гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, почти прозрачный со слабым специфическим запахом;

состав: 100 г геля содержат 1 г нимесулида;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, ментол, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), карбомер 980, трометамин, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические средства. Нестероидные противовоспалительные средства. Нимесулид. Код АТС М01А XI7.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Гель Ремисид нестероидное противовоспалительное средство, селективный ингибитор (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) циклооксигеназы (Циклооксигеназа (синоним ПГН2-синтетаза) - основной простагландин (ПГ)-образующий фермент, который в присутствии молекулярного кислорода и ряда кофакторов катализирует реакцию окислительной циклизации пяти центральных углеродных атомов в молекуле арахидоновой кислоты с образованием нестабильных циклических эндоперекисей ПГG2 и ПГН2, которые затем в разных тканях и при участии разных ферментов превращаются в несколько видов обладающих высокой биологической активностью веществ - эйкозаноидов (простагландинов разных серий (ПГЕ2, ПГЕ2а и др.), простациклина (ПГ12) и тромбоксана (ТХА2). В организме существуют две изоформы ЦОГ: 1) конституциональная, то есть постоянно синтезируемая изоформа, получившая название ЦОГ-1\; 2) индуцибельная изоформа ЦОГ-2, биосинтез которой запускается в основном при воздействии патологических, в том числе провоспалительных, стимулов и факторов роста. Хотя обе изоформы фермента имеют сходную первичную белковую структуру и осуществляют сходные каталитические реакции в метаболизме арахидоновой кислоты и образовании ПГ, воспалительные и альгогенные (болевые) эффекты эйкозаноидов связывают преимущественно с изоформой ЦОГ-2, тогда как ряд эффектов ПГ физиологического типа (напр., регуляция микроциркуляции в слизистой оболочке желудка) - с активностью ЦОГ-1. ЦОГ и ее изоформы являются мишенью для действия НПВС. В зависимости от избирательности ингибирования изоформ ЦОГ различают неизбирательные (неселективные) НПВС, препараты с преимущественным влиянием на ЦОГ-2 и специфические ингибиторы ЦОГ-2 (коксибы))-2. По противовоспалительной активности нимесулид в эквимолярной концентрации в начале воспаления сопоставим с индометацином и пироксикамом. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простогландинов в стенке желудка и почках.
Подавляет активность фактора активации тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям), ?-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина (Гистамин - производное аминокислоты гистидина. Содержится в неактивной, связанной форме в различных органах и тканях, в значительных количествах освобождается при аллергических реакциях, шоке, ожоге. Вызывает расширение кровеносных сосудов, сокращение гладкой мускулатуры, повышение секреции соляной кислоты в желудке и др.) и образование свободных кислородных радикалов (Радикал - группа атомов, обычно в неизмененном виде переходящая от одного соединения к другому и неспособная к длительному существованию в свободном состоянии\; в химических формулах часто выделяется круглыми или квадратными скобками). При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры), в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика. При накожном нанесении Ремисида наблюдается постепенная трансдермальная инфузия (Инфузия (в/в введение) - введение жидкостей, лекарственных средств или препаратов/компонентов крови в венозный сосуд) нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не попадает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Показания к применению

Остеоартриты (в том числе ревматоидный артрит), остеоартроз, радикулиты, бурситы, тендиниты, миалгии (Миалгия - боль в мышцах обусловленная спазмом, сдавлением, воспалением или ишемией мышц), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (суставов, мышц, сухожилий (Сухожилие - плотная соединительно-тканная часть мышцы, посредством которой она прикрепляется к костям, фасциям), связок).

Способ применения и дозы

Взрослым гель (столбик длиной около 3 см) наносят на больные суставы или другие участки тела с воспалением и болью 2-4 раза в сутки тонким слоем, легко втирая в кожу. Длительность курса терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и составляет не более 4 недель.

Побочное действие

В области нанесения геля редко - зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), жжение, гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)), аллергическая реакция.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции печени и почек, дерматиты (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов ), инфекционные заболевания кожи, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью.

Передозировка

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области.
Лечение. Снижение дозы или прекращение приема препарата, симптоматическая терапия.

Особенности применения

С осторожностью назначают больным пожилого возраста с выраженными нарушениями функции печени и почек, с застойной сердечной недостаточностью (Застойная сердечная недостаточность – обеспечение органов и тканей кровью и кислородом в количестве, недостаточном для поддержания нормальной жизнедеятельности ), лицам, имеющим в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) указания на аллергические реакции к нестероидным противовоспалительным средствам.
Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на раневые поверхности, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При накожном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений) многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью препарат назначают одновременно с антикоагулянтами (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) гипогликемическими средствами.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15 °С до 25 °С. Замораживание препарата не допускается.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Нимесулид - "Дарница"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.