рабепразол

инструкция по медицинскому применению
(Rabeprazol - "Здоровье")

Общая характеристика

международное и химическое названия: Rabeprazolum; 2-[[[4-(3-метоксипропокси)-3-метил-2-пиридинил]-метил]сульфинил]-1 Н-бензимидазол натрия;

основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричнево-красного цвета (дозировка 10 мг) или коричнево-желтого цвета (дозировка 20 мг);

состав: 1 таблетка содержит рабепразола натрия в пересчете на 100% вещество 10 мг или 20мг;

вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, аэросил, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлозы фталеат, диоксид титана, желтого оксида железа (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами) (для дозировки 20 мг), красного оксида железа (для дозировки 10 мг), полиэтиленгликоль-6000.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) пептической язвы и гастроэзофагеального рефлюкса. Код АТС А02В С04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Рабепразол - противоязвенное средство. Механизм действия связан с угнетением фермента (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь). Эту ферментную систему считают кислотным (протонным) насосом, поэтому рабепразол относится к ингибиторам (Ингибиторы – химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) протонного насоса желудка, который блокирует финальную стадию образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект проявляется на протяжении 1 часа после приема внутрь дозы 20 мг. Максимальное уменьшение рН среды желудка регистрируется через 2-4 часа после применения первой дозы. Стабильный антисекреторный эффект развивается через 3 дня лечения.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет почти 52% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) составляет 97%. Метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450. Почти 90% рабепразола выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. Оставшееся количество выводится с калом.

Показания к применению

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва) в стадии обострения, гастроэзофагеальный рефлюкс, в схемах эрадикации Helicobacter pylory.

Способ применения и дозы

Взрослым при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения назначают по 20 мг 1 раз в сутки утром или вечером. Можно принимать препарат по 10 мг 2 раза в сутки. Курс лечения в среднем составляет 4 недели (при отсутствии рубцевания - 8 недель) при локализации язвы в двенадцатиперстной кишке, и 6 (редко 12) недель при локализации язвы в желудке.
При гастроэзофагеальном рефлюксе назначают по 20 мг препарата 1-2 раза в сутки на протяжении 4-8 недель. Поддерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки.
Таблетки следует принимать до еды целыми, не измельчая и не разжевывая.
При инфекции Helicobacter pylory (в составе тройной эрадикационной терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови))) Рабепразол назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с кларитромицином 500 мг/сутки и амоксициллином 1000 мг/сутки в течение 7 дней.

Побочное действие

Тошнота, диарея, запор, абдоминальная (Абдоминальный – брюшной, относящийся к животу) боль, метеоризм, головная боль, головокружение, сонливость, кожная сыпь, повышение активности "печеночных" трансаминаз (трансаминазы – ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), тромбоцитопения, лейкопения, ринит (Ринит – воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк), боль в спине, сухость во рту, лихорадка. Редко - анорексия, увеличение массы тела, бессонница, депрессия, стоматит, повышенная потливость, нарушение зрения, катар верхних дыхательных путей, сильный кашель, миалгия, судороги, артралгия, синусит, бронхит, отеки.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств), беременность, период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается), детский возраст.

Передозировка

Симптомы не описаны.

Лечение. При подозрении на передозировку рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Диализ неэффективный.

Особенности применения

Перед началом лечения необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
С осторожностью назначают больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. В случае появления сонливости следует отказаться от управления автомобилем и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с кетоконазолом Рабепразол вызывает снижение его концентрации в плазме крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) и повышение минимальных концентраций дигоксина.
При одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка, наблюдается лекарственное взаимодействие.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки №10 в контурных ячейковых упаковках.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua