Прогестерон

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: progesterone; прегнен-4-ен-3,20-дион;

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость с зеленоватым или желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом;

Состав: одна ампула (1 мл) содержит прогестерона (Прогестерон - гормон, вырабатывающийся желтым телом) (в пересчете на 100% вещество) — 0,01 г или 0,025 г;

Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский, этилолеат.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) 1% или 2,5%.

Фармакотерапевтическая группа

Гестагенные гормональные препараты. ATC G03D A04.

Фармакологические свойства

Прогестерон является гормоном (Гормоны - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей) желтого тела (Желтое тело - временная эндокринная железа в организме женщины, развивается в яичнике после овуляции и выделяет гормон прогестерон). Препарат вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) пролиферации (Пролиферация (от лат. proles - отпрыск, потомство и fero - несу) - разрастание ткани организма путем новообразования (размножения) клеток. Может быть физиологической (напр., нормальная регенерация, пролиферация клеток молочной железы при беременности и кормлении) и патологической (напр., опухоли)) в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенного яйца, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки (Яйцеклетка - женская половая клетка, которая в результате оплодотворения ее сперматозоидом дает начало зародышу\; содержит гаплоидный набор хромосом). Прогестерон также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие концевых элементов молочных желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)). В малых дозах стимулирует, а в больших подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Обладает катаболическим и иммунодепрессивным действием.

Фармакокинетика

После внутримышечной или подкожной инъекции быстро и хорошо абсорбируется из места введения. Метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) прогестерона протекает в печени, незначительная часть его накапливается в подкожной жировой клетчатке. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь и впоследствии в мочу. Меньшая доля прогестерона преобразуется в прегнанолол и прегнандион. Все выделяемые мочой метаболиты прогестерона неактивны.

Показания к применению

Аменорея (Аменорея - отсутствие менструаций. Физиологическая аменорея наблюдается в детском возрасте, во время беременности, кормления грудью и в периоде менопаузы. Патологическая аменорея - при наследственных, эндокринных, нервных, гинекологических заболеваниях, а также как результат побочного действия некоторых лекарственных средств), дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения, бесплодие, невынашивание беременности, альгоменорея на почве гипогенитализма, гиперпластические процессы в эндометрии, рак эндометрия. Как заместительную терапию (Заместительная терапия - назначение препаратов, идентичных веществам, вырабатываемым в самом организме, в случае частичной или полной потери функции органа (например, при сахарном диабете назначают инъекции инсулина)) Прогестерон в комбинации с эстрогенами (Эстроген - гормон гипофиза, отвечающий за созревание яйцеклеток) назначают для искусственного вызывания менструальноподобной реакции у женщин с яичниковой аменореей, особенно при дисгенезии гонад. Как гемостатическое средство при дисфункциональных маточных кровотечениях в случаях, когда противопоказано введение эстрогенов (доброкачественные опухоли женских половых органов, цирроз печени, тромбофлебит).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или подкожно. При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат назначают по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки матки, начинают инъекции спустя 18-20 дней. Если произвести выскабливание невозможно, вводят Прогестерон и во время кровотечения. При применении Прогестерона во время кровотечения может наблюдаться его временное (на 3-5 дней) усиление, в связи с чем резко анемизированным больным рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней. Если кровотечение не прекратилось после 6-8 дней лечения, дальнейшее введение Прогестерона нецелесообразно.

При гипогенитализме и аменорее лечение начинают с назначения эстрогенных препаратов с целью вызвать достаточную пролиферацию эндометрия. Непосредственно по окончании применения эстрогенных препаратов назначают Прогестерон по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день в течение 6-8 дней.

При альгодисменорее лечение Прогестероном начинают за 6-8 дней до менструации. Препарат вводят ежедневно по 5-10 мг в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. Лечение Прогестероном альгодисменореи, связанной с недоразвитием матки, можно сочетать с назначением эстрогенных препаратов. Эстрогены вводят из расчета 10 000 ЕД через день в течение 2-3 недель; затем в течение 6 дней вводят Прогестерон.

Для профилактики и лечения угрожающего и начинающегося выкидыша, связанного с недостаточностью функции желтого тела, вводят по 5-25 мг Прогестерона ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов угрожающего выкидыша. При привычном выкидыше вводят препарат до IV месяца беременности.

Высшая разовая и суточная доза для взрослых при внутримышечном введении составляет 0,025 г (25 мг).

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Возможно повышение артериального давления, отеки (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ), альбуминурия, головная боль, снижение либидо (Либидо - половое влечение), акнэ, депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями), нагрубание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, олигоменорея.

Противопоказания

Недостаточность функций печени и почек, гепатит, рак молочной железы, склонность к тромбозам, нервные расстройства с явлениями депрессии, кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прогестерон ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (Миометрий - мышечная стенка матки, которая изнутри выстлана слоем эндометрия. Миометрий образован переплетающимися между собой пучками гладких миоцитов, в которых постоянно возникают небольшие самопроизвольные сокращения) (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (Стероиды - класс органических соединений, широко распространенных в природе. К ним относятся витамины группы Д, половые гормоны, гормоны надпочечников (кортикостероиды). Входят в состав молекул стероидных гликозидов, в том числе сердечных гликозидов. Многие стероиды получают химическим и микробиологическим синтезом) (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза (Гипофиз - железа внутренней секреции. Гипофиз расположен у основания головного мозга и состоит из передней (аденогипофиз) и задней (нейрогипофиз) доли. Гипофиз оказывает преимущественное влияние на рост, развитие, обменные процессы, регулирует деятельность других желез внутренней секреции). При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов (Иммунодепрессант - средство, угнетающее иммунитет = иммуносупрессор = иммунодепрессивное средство), бромкриптина и системных коагулянтов (Коагулянты - кровоостанавливающие средства, усиливающие процессы свертывания крови). Снижает эффективность антикоагулянтов.

Передозировка

При использовании повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение препаратом нужно прервать, а после их исчезновения возобновить в уменьшенной дозировке. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 5 или 10 ампул по 1 мл в картонной пачке.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.