Реклама
|
Средняя цена в аптеках
|
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристика
международное и химическое названия: Prednisolonum;
(прегнадиен-1,4-триол-11,17,21-дион-3,20(или -дегидрокортизон);
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета;
состав: 1 таблетка содержит 0,005 г преднизолона;
вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) для системного применения.
АТС Н02А В06.
Фармакологические свойства
Преднизолон-Дарница является синтетическим дегидрированным аналогом гидрокортизона (Гидрокортизон - гормон, вырабатываемый корой надпочечников (кортикостероид). Участвует в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена. Стимулирует распад белков и синтез углеводов в организме. Применяют как противовоспалительное и противоаллергическое средство, а также при его недостаточности в организме) - гормона (Гормоны - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей) коры надпочечников. Действует на белковый и углеводный обмен, в меньшей степени - на водный и солевой. Способствует повышению количества глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) в крови, накоплению гликогена в печени, увеличивает выделение азота с мочой, приводит к развитию эозино- и лимфопении, нейтропении. Глюкокортикоидам присуще антиаллергическое, десенсибилизи-рующее, противовоспалительное, антитоксическое, противошоковое влияние. Противовоспалительное действие обусловлено угнетением метаболизма (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) арахидоновой кислоты и высвобождение медиаторов (Медиатор - вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) воспаления. Препарат обладает иммунодепрессивным действием.
Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо всасывается из
желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты)
отмечается через 90 минут.
В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином
(кортизолсвязывающим глобулином (Глобулины - белки, растворимые в разбавленных растворах солей, но нерастворимые в воде, антитела сыворотки крови (гамма-глобулин и др.))).
Метаболизируется преимущественно в печени.
Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет около 200 минут. 20% препарата выводится
в неизмененном виде почками.
Показания к применению
Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (Системная красная волчанка – системное аутоиммунное заболевание, при котором вырабатываемые иммунной системой человека антитела повреждают ДНК здоровых клеток, преимущественно повреждается соединительная ткань ), дерматомиозит и полимиозит, системный васкулит (Васкулит - группа заболеваний, в основе которых лежит иммунопатологическое воспаление сосудов — артерий, артериол, капилляров, венул и вен. Как правило, следствием этого заболевания является изменение структуры и функции органов, кровоснабжающихся воспаленными сосудами), ревматоидный артрит); острый ревматизм, ревмокардит; болезнь Аддисона; острая недостаточность коры надпочечников (Недостаточность коры надпочечников – недостаточность выделения гормонов коры надпочечников в кровь. Это аутоиммунное заболевание, которое может быть семейным и комбинироваться с заболеванием Хасимото, гиперпаратиреозом и сахарным диабетом, а также носить изолированный характер теченияа ); адреногенитальный синдром (Адреногенитальный синдром – группа нарушений, проявляющихся чрезмерной секрецией гормонов коры надпочечников ); бронхиальная астма; острые и хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) аллергические заболевания (медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), отек Квинке (Отек Квинке - (ангионевротический отек), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли)); гепатит; печеночная кома; гипогликемические состояния; заболевания почек аутоимунной природы; заболевания системы крови (агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют ), разные формы лейкоза (Лейкоз – злокачественная опухоль системы крови с вытеснением нормальных ростков кроветворения и замещением нормальных клеток бластными, образованием патологических ростков кроветворения во всех органах и тканях ), тромбоцитопеническая пурпура (Тромбоцитопеническая Пурпура - распространенное заболевание человека (а также животных) из группы геморрагических диатезов. Обусловлено снижением количества тромбоцитов в крови и нарушением ее свертывания), гемолитическая анемия (Гемолитическая анемия – анемия, обусловленная усиленным гемолизом (разрушение эритроцитов), который возникает вследствие дефекта структуры мембран эритроцитов)); болезнь Ходжкина; кожные заболевания (пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов ), псориаз (Псориаз - хроническое наследственное заболевание кожи с многообразными клиническими проявлениями. Чаще всего встречается обычный псориаз - обильно шелушащиеся папулы и бляшки на волосистой части головы, локтях, предплечьях, кистях, голенях, стопах, пояснице, ягодицах. Жалобы на зуд. При этом заболевании кератиноцитов образуется в 28 раз больше, чем в норме), синдром Лайелла); негнойный кератит (Кератит – воспаление роговицы, сопровождающееся ее помутнением и снижением зрения ), ирит (Ирит - воспаление радужной оболочки), иридоциклит (Иридоциклит – воспаление переднего отдела сосудистой оболочки глаза ), увеит, хориоидит; показания в педиатрии (Педиатрия - область медицины, изучающая особенности детского организма, причины и механизмы развития детских болезней и разрабатывающая методы их лечения): острый ревматизм, малая хорея, бронхиальная астма, нефротический синдром.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, независимо от
приема пищи.
Взрослым назначают в начальной дозе 20-40 мг/сутки, затем дозу снижают
до поддерживающей дозы 5-10 мг/сутки (резкое прекращение приема
препарата может вызвать обострение болезни). Лечение прекращают только
путем постепенного снижения дозы, и вводят по окончании лечения
кортикотропин (10-20 ЕД/сутки) для предотвращения возможной атрофии (Атрофия - уменьшение размеров органа или ткани с нарушением (прекращением) их функции)
надпочечников.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая - 0,015 г, суточная - 0,1 г.
Продолжительность приема зависит от характера заболевания, его тяжести,
достигнутого эффекта препарата.
Суточная доза для детей составляет: в возрасте до 4 лет - 0,001 г на 1
кг массы тела в сутки, 5-6 лет - 0,02 г, 7-9 лет - 0,025 - 0,03 г, 10-14
лет - 0,025 - 0,04 г. Дозу препарата снижают постепенно.
Побочное действие
При лечении Преднизолоном-Дарница необходимо учитывать возможность развития атрофии надпочечнииков, гипергликемии вплоть до сахарного диабета, возможны повышенное выведение кальция, также возможны: развитие остеопороза (Остеопороз - разрежение или дистрофия костной ткани с перестройкой ее структуры, сопровождающаяся уменьшением числа костных перекладин в единице объема кости, истончением, искривлением и полным рассасыванием части этих элементов различной этиологии), замедление процессов регенерации, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, перфорация недиагностированной язвы, изъязвление слизистой оболочки пищеварительного тракта, геморрагический панкреатит, гиперкоагуляция и возникновение тромбов (Тромб - плотный кровяной сгусток), снижение резистентности (Резистентность - устойчивость организма, невосприимчивость к каким-либо факторам внешнего воздействия. В частности неспецифической резистентностью называют средства врожденного иммунитета. Термин чаще применяется в отношении микроорганизмов (возникновение механизмов невосприимчивости к антимикробным лекарственным средствам, к антибиотикам) или растений (к болезням). В отношении человека и животных чаще используется термин иммунитет) к инфекциям, появление лунообразного лица, ожирения, нарушения менструального цикла (Менструальный цикл – регулярно повторяющиеся маточные кровотечения, во время которых женщина теряет в среднем 50–100 мл крови. Свертываемость менструальной крови понижена, поэтому кровотечения продолжаются в течение 3–5 дней. Длительность менструального цикла составляет 28 дней, может быть меньше (до 21 дня) или больше (до 30–35 дней)), появление угрей. Не исключены также бессонница, эйфория (Эйфория (греч. хорошо, phero - переношу) - психический симптомокомплекс, для которого характерны чувство удовлетворения, эмоциональная разрядка, галлюцинации, повышение работоспособности и жизненных сил или легкое успокоение, приятное расслабление, исчезновение боли. Эйфория нередко возникает при применении психоактивных веществ с наркотическим действием (в том числе ЛС) и является одним из признаков развития психической и физической зависимости), психоз (Психоз - ошибочное восприятие и осмысление действительности, нелепое и опасное поведение (в том числе суицид), отсутствие критики (осознания болезни)), эпилептические судороги.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, болезнь Иценко-Кушинга (Болезнь Иценко-Кушинга – нейроэндокринное заболевание, при котором в гипофизе вырабатывается избыточное количество адренокортикотропного гормона (АКТГ), регулирующего работу надпочечников. Следствием этого являются увеличение в размере надпочечников и избыточная продукция их гормонов ), остеопороз, склонность к тромбоэмболиям, почечная недостаточность, тяжелая форма артериальной гипертонии, сердечная недостаточность III стадии, острый эндокардит (Эндокардит – воспаление эндокарда ), психоз, недавно перенесенные операции, сифилис, активная форма туберкулеза, сахарный диабет, аллергические реакции на глюкокортикостероиды в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики), отеки (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ) различного происхождения, ветряная оспа (Ветряная оспа – острое вирусное заболевание, характеризующееся появлением и цикличностью развития элементов сыпи. Болеют в основном дети до 12 лет ), простой герпес (Герпес – острое инфекционное заболевание человека, вызываемое ДНК-вирусом ), период вакцинации (Вакцинация - метод создания активного иммунитета против инфекционной болезни путем введения вакцины в организм человека или животного), период беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) возможно усиление противосвертывающего действия последних; с салицилатами - увеличивается вероятность возникновения кровотечений; с диуретиками (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) - возможно усиление нарушений электролитного обмена; с противодиабетическими препаратами - уменьшается скорость снижения сахара в крови; с сердечными гликозидами (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона). Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ) -усиливается риск развития гликозидной интоксикации (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами); с рифампицином - ослабление терапевтического действия рифампицина.
Передозировка
Случаи острой передозировки Преднизолона-Дарница не описаны. При длительном применении высоких доз усиливается скорость возникновения и тяжесть побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Особенности применения
При сахарном диабете Преднизолон-Дарница
назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям, или
для лечения резистентности к инсулину. При инфекционных заболеваниях и
туберкулезе препарат следует назначать только в комбинации с
антибиотиками (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) или противотуберкулезными средствами.
Если Преднизолон-Дарница назначают на фоне приема пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os))
гипогликемизирующих средств или противо-свертывающих средств, то их дозу
следует подбирать заново.
Не рекомендуется совместное применение Преднизолона-Дарница с
барбитуратами у больных с болезнью Аддисона, поскольку такая комбинация
может вызвать острую недостаточность надпочечников.
Следует особенно тщательно контролировать электролитный баланс при
комбинированном применении Преднизолона-Дарница с диуретиками. При
продолжительном лечении Преднизолоном-Дарница с целью профилактики
гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.
Для уменьшения опасности повышенного катаболизма (Катаболизм - совокупность протекающих в живом организме ферментативных реакций расщепления сложных органических веществ (в том числе пищевых). Катаболические процессы - дыхание, гликолиз, брожение) белков (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) и развития
остеопороза возможно применение метандростенолона. Рекомендуется
регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень
глюкозы в моче и крови, проводить анализы кала на скрытую кровь.
После окончания курса лечения Преднизолоном-Дарница в ряде случаев
целесообразно применение АКТГ.
Беременность и лактация
В период беременности, особенно в первом триместре, Преднизолон-Дарница
применяют только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) следует
внимательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.
Общие сведения о продукте
Условия и сроки хранения. Препарат хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту .
Упаковка. По 10 или 10х4 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".
Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Сайт. www.darnitsa.ua
Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
Добавить отзыв