Реклама
Рейтинг: 3.6511 голосов
Панкреатин

Средняя цена в аптеках

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ
табл. п/о кишечно-раств., №10 3.96 грн.
табл. п/о кишечно-раств., №20 7.13 грн.
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 14000
табл. п/о кишечно-раств. блистер, №10 4.28 грн.
табл. п/о кишечно-раств. блистер, №20 9.71 грн.
табл. п/о кишечно-раств. блистер, №50 19.22 грн.

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное название: pancreatin;

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы, cветло-розового цвета, cо слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

состав: 1 таблетка содержит панкреатина порошка или панкреатина гранулированного
192 мг (не менее 5000 амилолитических Ph. Eur. U. (MЕ); 7 000 липолитических Ph. Eur. U. (MЕ); 400 протеолитических Ph. Eur. U. (MЕ));

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ойдрагит L-100 или ойдрагит L 30 D-55 в пересчете на сухое вещество ойдрагит L-100-55 или L-100-55, тальк, макрогол 4000, титана диоксид, кислотный красный 2 С.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, улучшающие пищеварение. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. Восполняет дефицит ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) поджелудочной железы (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами), оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливает расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализует процессы пищеварения.
В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты (Пищеварительные ферменты - вырабатываются органами пищеварения и расщепляют сложные вещества пищи на более простые, легко усвояемые организмом соединения. Белки расщепляются протеазами (трипсин, пепсин и др.), жиры – липазами, углеводы – гликозидазами (амилаза)) – липаза, альфа-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин).
Липаза расщепляет нейтральный жир до моноглицеридов и жирных кислот, которые при участии желчных кислот быстро всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.
Амилаза гидролизует крахмал – сначала до декстринов, а затем до мальтозы (в условиях щелочной среды при участии нормальной кишечной микрофлоры (Микрофлора - совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору)).
Протеазы способствуют расщеплению белков до полипептидов и свободных аминокислот (Аминокислоты - класс органических соединений, обладающих свойствами и кислот, и оснований. Участвуют в обмене азотистых веществ в организме (исходные соединения при биосинтезе гормонов, витаминов, медиаторов, пигментов, пуриновых оснований, алкалоидов и др.). Около 20 важнейших аминокислот служат мономерными звеньями, из которых построены все белки). Предполагается возможность ингибирования по механизму обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы под влиянием активного трипсина в верхней части тонкого кишечника, с которым связано некоторое обезболивающее действие препарата.
Таблетки имеют защитную оболочку, не растворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активные только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Фармакокинетика. Ферменты, входящие в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть не подвергшихся гидролизу ферментов выделяется в неизмененном виде с калом.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия (Диспепсия - это собирательный термин для обозначения расстройств пищеварения преимущественно функционального характера, возникающих вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов или нерационального питания ), муковисцидоз (кистозный фиброз (Фиброз - патологическое образование волокнистой соединительной ткани в каком-либо органе)). Хронические заболевания желчных путей, обструкция (Обструкция - препятствие, непроходимость) протоков поджелудочной железы или желчевыводящих путей.
Метеоризм (Метеоризм (от греч. meteorismos - поднятие вверх) - скопление газов в пищеварительном тракте со вздутием живота, урчанием, отрыжкой, схваткообразными болями), диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
Улучшение переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; случаи погрешности в питании (большое количество пищи).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости (дегазация кишечника).

Способ применения и дозы

Назначают внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата зависит от возраста пациента и степени недостаточности поджелудочной железы.
Назначают обычно в дозе 1 – 4 таблетки (что соответствует 7 000 – 28 000 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы) с каждым приемом пищи; при неэффективности дозу увеличивают в 1,5 – 2 раза.
Для взрослых средняя суточная доза составляет 42 000 – 147 000 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы суточная доза может быть увеличена до 400 000 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза для взрослых – 15 000 – 20 000 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы/кг массы тела.
Для детей при муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет – 1 000 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы/кг (1 таблетка/7 кг массы тела), старше 4 лет – 500 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы/кг (1 таблетка/14 кг массы тела) во время приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами кратными 7 для детей в возрасте до 4 лет или кратными 14 для детей старше 4 лет, в начале лечения рекомендуется использовать дозу препарата, назначаемую при меньшем значении этого интервала (например, при массе тела ребенка 20 кг в начале лечения рекомендуется доза, назначаемая при массе тела 14 кг). Максимальная суточная доза для детей – 10 000 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы/кг массы тела; общая – не более 100 000 Ph. Eur. U. (МЕ).
Длительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Иногда возможны следующие побочные явления. Со стороны системы пищеварения: редко – тошнота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области; при использовании высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры (Стриктура - резкое сужение просвета трубчатого органа вследствие патологических изменений его стенки) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, тонкокишечная непроходимость. Прочие: нарушение всасывания фолиевой кислоты, перианальное раздражение, аллергические реакции (у пациентов с непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью (гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к панкреатину свинного происхождения); при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – гиперурикемия.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свинного происхождения или к другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость, детский возраст до 2 лет.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особенности применения

При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не следует принимать препарат в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) из-за повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Критерии адекватно подобранной дозы: прибавка массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.
Дети, получающие длительное лечение препаратом при муковисцидозе, должны находиться под регулярным врачебным контролем.
При длительном применении требуется одновременное назначение препаратов железа.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение препарата возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Возможно применение препарата в период лактации.

Влияние на возможность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с препаратами железа снижается всасывание железа. Снижает всасывание фолатов, уменьшает гипогликемический эффект акарбозы. При одновременном приеме с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спирт-содержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2оС до 15оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в блистерах, № 10, №10х2, №10х5, №10х10 в блистерах в коробке; № 10 в блистере.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом