оксипрогестерона капронат

инструкция по медицинскому применению
(Oxyprogesteroni-caproas - "Фармак")

Общая характеристика

Международное и химическое названия: 17-гидроксипрегн-4-ен-3,20-дион гексаноат;

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвет, со специфичным запахом;

Состав: 1 мл раствора содержит гидрооксипрогестерона капроната 0,125 г;

Форма выпуска

Раствор для инъекций (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) 12,5 %.

Фармакотерапевтическая группа

Гестагены (гестагены – лекарственные средства, содержащие гормон желтого тела прогестерон или его синтетические аналоги). ATC G03D A03.

Фармакологические свойства

Оксипрогестерона капронат — синтетический аналог гормона (Гормоны – биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей. Человек имеет развитую систему таких желез (гипофиз, надпочечники, половые, щитовидная и др.), которые посредством гормонов, выделяемых в кровь, участвуют в регуляции всех жизненно важных процессов – роста, развития, размножения, обмена веществ. Активность биосинтеза того или иного гормона определяется стадией развития организма, его физиологическим состоянием и потребностями. Так, секреция половых гормонов зависит от возраста, стадии полового цикла, беременности. Каждый из гормонов влияет на организм в сложном взаимодействии с другим гормоном. Гормональная система совместно с нервной системой обеспечивает деятельность организма как единого целого. Химическая природа гормонов различна – белки, пептиды, производные аминокислот, стероиды, жиры. Гормоны, используемые в медицине, получают химическим синтезом или выделяют из соответствующих органов животных) желтого тела (Желтое тело – временная эндокринная железа в организме женщины, развивается в яичнике после овуляции и выделяет гормон прогестерон). Препарат вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенного яйца, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки (Яйцеклетка – женская половая клетка, которая в результате оплодотворения ее сперматозоидом дает начало зародышу; содержит гаплоидный набор хромосом). Оксипрогестерона капронат также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие концевых элементов молочных желез (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами). В малых дозах стимулирует, а в больших подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Обладает катаболическим и иммунодепрессивным действием.

Оксипрогестерона капронат более стоек в организме, чем прогестерон (Прогестерон – гормон, вырабатывающийся желтым телом), действует медленнее и оказывает пролонгированный гестагенный эффект. После однократной внутримышечной инъекции Оксипрогестерона капроната его действие длится от 8 до 14 дней.

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции медленно абсорбируется из места введения. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 7-14 дней.

Показания к применению

Первичная и вторичная аменорея, бесплодие, невынашивание беременности, альгоменорея на почве гипогенитализма; гиперпластические процессы в эндометрии, рак эндометрия, рак молочной железы.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно. С целью профилактики и лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) угрожающего выкидыша вводят по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю. Оксипрогестерона капронат применяют только в первой половине беременности.

При аменорее (первичной и вторичной) препарат назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов. Вводят 250 мг Оксипрогестерона капроната однократно или в два приема.

С целью нормализации менструального цикла Оксипрогестерона капронат вводят в дозе 62,5 мг-125 мг (0,5-1,0 мл 12,5% раствора) на 20-22-й день цикла.

Для лечения больных раком матки, молочной железы препарат вводят по 3-4 мл 12,5% раствора внутримышечно ежедневно или через день в течение 1-10 месяцев. В период предоперационной подготовки и после операции назначают по 125-250 мг в сутки в течение 4-5 месяцев.

У женщин с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников (Яичник – женская половая железа, место образования и созревания яйцеклеток и выработки эстрогенов и прогестерона)) в возрасте до 45 лет в 1 фазе менструального цикла назначают эстрогены (Эстроген – гормон гипофиза, отвечающий за созревание яйцеклеток) (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5 по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капронат по 1 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю на 5, 12 и 19-й день цикла в течение 4-5 циклов. Женщинам старше 45 лет вводят только Оксипрогестерона капронат по 2 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю в течение 6-8 менструальных циклов.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Возможно повышение артериального давления (артериальное давление – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)), отеки, альбуминурия, головная боль, снижение либидо, акнэ, депрессия, нагрубание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, олигоменорея.

Противопоказания

Недостаточность функции печени и почек, гепатит, склонность к тромбозам, нервные расстройства с явлениями депрессии, грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Оксирогестерона капронат ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (Стероиды – класс органических соединений, широко распространенных в природе. К ним относятся витамины группы Д, половые гормоны, гормоны надпочечников (кортикостероиды). Входят в состав молекул стероидных гликозидов, в том числе сердечных гликозидов. Многие стероиды получают химическим и микробиологическим синтезом) (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков (диуретики – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов (Иммунодепрессанты – лекарственные средства, угнетающие иммунологические реакции организма (глюкокортикоиды, цитостатики и др.)), бромкриптина и системных коагулянтов (Коагулянты – кровоостанавливающие средства, усиливающие процессы свертывания крови). Снижает эффективность антикоагулянтов.

Передозировка

При использовании повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение препаратом нужно прервать, а после их исчезновения возобновить в уменьшенной дозировке. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок хранения 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 1 мл в ампуле, по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.

Производитель.
Открытое акционерное общество «Фармак».

Местонахождение.
04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua