Общая характеристика
международное и химическое названия: nystatin; 19-микозаминилнистатинолид;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с запахом ванилина. На поперечном разрезе видны два слоя;
состав: 1 таблетка содержит 113,6 мг (500000 ЕД) нистатина в пересчете на 4400 ЕД/мг и сухое вещество;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, тальк, желатин (Желатина – студнеобразное вещество, применяемое для остановки кровотечений и при некоторых исследованиях), метилцеллюлоза, полисорбат 80, титана диоксид, ванилин, тартразин или тропеолин О.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТС А07А А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нистатин – антибиотик (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) полиеновой группы, который продуцируется актиномицетом Streptomyces noursei.
Нистатин связывается со стеринами клеточной мембраны грибков, в результате чего мембрана становится неспособной функционировать в качестве селективного барьера, что приводит к потере основных компонентов клетки.
Нистатин в разной степени поражает возбудителей дерматомикозов, глубоких и висцеральных (Висцеральный – относящийся к внутренним органам (например, висцеральный листок плевры – один из ее листков, который прилежит к поверхности легких)) бластомикозов, возбудителей хромомикоза и споротрихоза, плесневых микозов, некоторых патогенных простейших. Особенно чувствительны к препарату дрожжеподобные грибки (Грибки – группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Большинство из них питается разлагающимися органическими веществами растительного или животного происхождения. Некоторые ведут паразитический образ жизни, существуя в организме живых растений, насекомых, птиц, рыб, животных и человека. Наиболее важное значение в патологии человека и практическое промышленное применение имеют три большие группы грибков – плесневые, дрожжевые (и дрожжеподобные) и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей). Плесневые грибки интенсивно растут на залежалых кусках хлеба, сыра, на овощах и плодах, на различных растительных остатках, а также на стенах сырых, плохо проветриваемых помещений. Наиболее распространены различные виды плесневых грибков рода аспергиллов и рода пенициллов. Живут они в основном в почве, а также на растениях, находятся в воздухе и являются постоянными обитателями кожи и слизистых оболочек животных и человека. Плесневые грибки широко используют в медицинской, микробиологической и пищевой промышленности. Из них были выделены вещества, названные впоследствии антибиотиками (в частности, пенициллин). Некоторые плесневые грибки являются возбудителями болезней – микозов, в частности, аспергиллёза, отомикоза, микотоксикозов, фузариотоксикоза. Дрожжевые и дрожжеподобные грибки также могут послужить причиной некоторых болезней человека, в частности, кандидозов, криптококкозов. Дерматомицеты (дерматофиты) являются возбудителями грибковых заболеваний кожи – фавуса (парши), микроспории, микоза стоп, трихофотии, эпидермофитии) рода Candida и аспергиллы. Нистатин угнетает развитие вегетативных форм дезинтерийных амеб кишечника и используется для уничтожения грибков рода Candida у их носителей. Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается медленно.
Препарат не активен в отношении бактерий (Бактерии – группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Шаровидные (кокки), палочковидные (бациллы, клостридии, псевдомонады), извитые (виброны, спириллы, спирохеты). Способны расти как в присутствии атмосферного кислорода (аэробы), так и в его отсутствии (анаэробы). Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности (кишечная палочка участвует в переработке питательных веществ в кишечнике, однако при обнаружении ее, например, в моче, эта же бактерия рассматривается как возбудитель инфекции почек и мочевыводящих путей)), актиномицетов и вирусов.
Фармакокинетика. При приеме внутрь плохо всасывается в пищеварительном тракте (его биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) не превышает 3 – 5%). Фунгистатические концентрации антибиотика в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)) достигаются только при введении его в больших дозах. Препарат не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость.
Основное количество принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидомикозе слизистой оболочки пищеварительного канала.
Всосавшийся препарат выводится из организма с мочой.
Показания к применению
Лечение (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) заболеваний, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans и др.); кандидоза слизистых оболочек рта, кожи и пищеварительного тракта.
Способ применения и дозы
Таблетки Нистатина назначают внутрь, не разжевывая. Взрослые принимают по 500 000 ЕД препарата 3 – 4 раза в сутки. Суточная доза составляет 1 500 000 – 3 000 000 ЕД.
Детям препарат в этой лекарственной форме (Лекарственная форма – придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект. Под этим понимают лекарственные средства, обладающие определенными физико-химическими свойствами и обеспечивающие оптимальное лечебное действие) назначают после 6 лет. Дозы назначают такие же, как и для взрослых.
Средняя продолжительность лечения 10 – 14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату).
При хронических (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) рецидивирующих кандидозах проводят повторные курсы терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) с перерывами между ними 2 – 3 недели.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, озноб, аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, нарушения функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь), период беременности, дети до 6 лет.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не было.
Особенности применения
В период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается) Нистатин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
При развитии аллергической реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) Нистатин необходимо отменить.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола.
Общие сведения о продукте
Условия и срок хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности. 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в пачке.
Производитель.
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".
Местонахождение.
03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.
Сайт. www.bhfz.com.ua
|
Каталог медицинских