Норфлоксацин

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: norfloxacin; 1-этил-6-фтор-4-оксо-7-(пиперазин-1-ил)-1,4-дигидрохинолин-3-карбоновая кислота;

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном срезе видно два слоя;

состав: 1 таблетка содержит норфлоксацина 0,4 г;

вспомогательные вещества: целактоза, натрия кроскармелоза, крахмал картофельный, макрогол (полиэтиленгликоль-4000), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коповидон (плаздон-S-630), лактозы моногидрат, титана диоксид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Норфлоксацин. Код АТС J01M А06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Синтетический антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром антимикробного действия, механизм которого основан на ингибировании ДНК (ДНК - дезоксирибонуклеиновые кислоты, тип нуклеиновых кислот, участвуют в реализации генетической информации)-гиразы бактериальной клетки, нарушающей синтез белков (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) и приводит к гибели микроорганизмов (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы).
Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Норфлоксацин активен относительно микроорганизмов, устойчивых к действию пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, тетрациклинов, сульфаниламидов (Сульфаниламиды - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний). У микроорганизмов, резистентных к антибиотикам (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) структурно неродственных групп, отсутствует перекрестная устойчивость к норфлоксацину.
К норфлоксацину чувствительны грамотрицательные микроорганизмы: E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp., Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы представителей рода Aeromonas, Campylobacter, Klebsiella, Providencia, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia; грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus agalactiae.
Норфлоксацин неэффективен в отношении облигатных анаэробов (Анаэробы (анаэробные организмы) - некоторые виды бактерий, дрожжей, простейших, способных жить в отсутствии атмосферного кислорода. Широко распространены в почве, воде, в донных отложениях), вирусов (Вирусы - мельчайшие неклеточные формы жизни, обладающие геномом (ДНК и РНК), но лишенные собственного синтезирующего аппарата и способные к воспроизведению лишь в клетках более высокоорганизованных существ. Являются внутриклеточными паразитами. Распространены повсеместно: вызывают болезни растений, животных и человека), грибов (Грибы - группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Встречаются плесневые, дрожжеподобные грибы и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей)), простейших, хламидий, микоплазм, микобактерий.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается из пищеварительного тракта (показатель абсорбции (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) – более 20–40%), прием пищи замедляет всасывание. Максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы – 10–15%. Норфлоксацин хорошо проникает в ткани урогенитального тракта, создает высокие концентрации в желчи (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)), проникает через плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки). Примерно 30% дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 ч, создавая в моче высокие концентрации, около 30% выводится с калом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: острые и хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) инфекции мочевых путей (осложненные и неосложненные); инфекции половых органов (простатит, эпидидимит (Эпидидимит – воспаление придатка яичка ), цервицит, гонококковые инфекции, шанкроид); острый бактериальный гастроэнтерит, брюшной тиф (Брюшной тиф – острая кишечная инфекция, проявляющаяся язвенным поражением лимфатического аппарата тонкой кишки, циклическим течением, бактериемией, сильной интоксикацией ); инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, шигеллез, «диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) путешественников»); профилактика сепсиса у больных нейтропенией; инфекции дыхательных путей, инфекции уха (Ухо - орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам), горла и носа (острый и хронический средний отит (Средний отит – воспаление среднего уха, не связанное с бактериальным возбудителем ), хронический синусит, острый тонзиллит); профилактика бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией.

Способ применения и дозы

Внутрь, за час до или через 2 ч после еды.
При неосложненных инфекциях мочевых путей – по 400 мг 2 раза в день в течение 3–10 дней, при осложненных инфекциях мочевых путей – по 400 мг 2 раза в день в течение 10–20 дней, при хронической рецидивирующей инфекции мочевых путей – до 12 недель. При остром неосложненном гонококковом уретрите, фарингите (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки), проктите, цервиците – однократно 800–1 200 мг. При остром бактериальном гастроэнтерите – по 400 мг 2–3 раза в сутки в течение 5 дней, при брюшном тифе – по 400 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Для профилактики сепсиса с нейтропенией – по 400 мг 2–3 раза в сутки в течение 8 недель. При инфекциях уха, горла, носа и дыхательных путей – по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3–25 дней. Длительность противомикробного действия – около 12 ч.
Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки) менее 30 мл/мин) назначают по 400 мг/сутки.

Побочное действие

Редко возможны реакции гиперчувствительности (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства), фотосенсибилизация, тошнота, рвота и другие диспептические явления, головная боль, головокружение, сонливость, изменения гематологических и биохимических показателей.
Очень редко – аллергические реакции (кожный зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ) и сыпь).

Противопоказания

Беременность, лактация (Лактация – выделение молока молочной железой), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Передозировка

Симптомы (после приема 3 000 мг за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) с форсированным диурезом (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл), назначение симптоматических средств.

Особенности применения

С осторожностью назначают больным эпилепсией, с судорожным синдромом и нарушениями функции почек и печени.
В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости во избежание развития кристаллурии (Кристаллурия - наличие кристаллов в моче), избегать чрезмерных инсоляций.
При лечении норфлоксацином нужно избегать действия УФ-лучей из-за возможной фотосенсибилизации кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)), цинк, магний, кальций или сукралфат, снижается абсорбция норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).
При одновременном приеме норфлоксацина с противогрибковыми средствами (такими как амфотерицин В, кетоконазол, миконазол, нистатин) отмечается синергическое действие.
Норфлоксацин может усиливать токсический (Токсический - ядовитый, вредный для организма) эффект теофиллина и циклоспорина.
При одновременном применении с варфарином необходимо контролировать показатели свертывания крови. Пробенецид замедляет элиминацию норфлоксацина.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.
Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,4 г № 10 в контурных ячейковых упаковках.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.