миконазол

инструкция по медицинскому применению
(Miconazole - "Дарница")

Общая характеристика

Международное и химическое названия: miconazolе;

(RS)-1-[2-(2,4-дихлорбензилокси)-2-(2.4-дихлорфенил)этил]-1 Н-имидазол (Имидазол – химическое соединение, входящее в состав многих важных природных соединений, например, гистидина, гистамина, карнозина, пуриновых оснований, витамина B12, а также в молекулы синтетических лекарственных средств) нитрат;

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета;

Состав: 100 г крема содержат миконазола нитрата 2 г;

Вспомогательные вещества: проксанол-268, пропиленгликоль, макрогол 400, спирт цетостеариловый, препарат ОС-20 или цетостеариловый эфир макрогола 20.

Форма выпуска. Крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения, производное имидазола. Код АТС D01A C02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Крем Миконазол-Дарница оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Грибы – группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Большинство из них питается разлагающимися органическими веществами растительного или животного происхождения. Некоторые ведут паразитический образ жизни, существуя в организме живых растений, насекомых, птиц, рыб, животных и человека. Наиболее важное значение в патологии человека и практическое промышленное применение имеют три большие группы грибков – плесневые, дрожжевые (и дрожжеподобные) и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей). Плесневые грибки интенсивно растут на залежалых кусках хлеба, сыра, на овощах и плодах, на различных растительных остатках, а также на стенах сырых, плохо проветриваемых помещений. Наиболее распространены различные виды плесневых грибков рода аспергиллов и рода пенициллов. Живут они в основном в почве, а также на растениях, находятся в воздухе и являются постоянными обитателями кожи и слизистых оболочек животных и человека. Плесневые грибки широко используют в медицинской, микробиологической и пищевой промышленности. Из них были выделены вещества, названные впоследствии антибиотиками (в частности, пенициллин). Некоторые плесневые грибки являются возбудителями болезней – микозов, в частности, аспергиллёза, отомикоза, микотоксикозов, фузариотоксикоза. Дрожжевые и дрожжеподобные грибки также могут послужить причиной некоторых болезней человека, в частности, кандидозов, криптококкозов. Дерматомицеты (дерматофиты) являются возбудителями грибковых заболеваний кожи – фавуса (парши), микроспории, микоза стоп, трихофотии, эпидермофитии) (Candida albicans и др.), а также на другие патогенные грибы (Malassezia furfur. Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и др.). Миконазола нитрат ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Крем Миконазол-Дарница оказывает также антибактериальное действие более выраженное в отношении граммположительных бактерий (Бактерии – группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Шаровидные (кокки), палочковидные (бациллы, клостридии, псевдомонады), извитые (виброны, спириллы, спирохеты). Способны расти как в присутствии атмосферного кислорода (аэробы), так и в его отсутствии (анаэробы). Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности (кишечная палочка участвует в переработке питательных веществ в кишечнике, однако при обнаружении ее, например, в моче, эта же бактерия рассматривается как возбудитель инфекции почек и мочевыводящих путей)) (стафилококков, стрептококков и др.) и менее выраженное в отношении граммотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки, протея и др.). Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика. При местном применении миконазола нитрат в системный кровоток практически не всасывается.

Показания к применению

Трихофития и эпидермофития ладоней, стоп и туловища, кожный кандидоз, разноцветный лишай, смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей, вульвовагинальные кандидозы и смешанные грибково-бактериальные инфекции.

Способ применения и дозы

При грибковых заболеваниях кожи препарат 2 раза в сутки (утром и вечером) наносят тонким слоем на предварительно вымытую пораженную поверхность и тщательно втирают, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Мокнущие места в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки и др.) перед применением препарата необходимо вымыть и подсушить марлевой салфеткой.
Продолжительность курса лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) может составлять от 2 до 6 недель, что зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических испытаний; применение препарата необходимо продолжать в течение 7-10 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

При лечении онихомикозов после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в день с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется до окончательного формирования нового ногтя, а также до купирования патологического процесса и полной элиминации грибов.

В зависимости от вида и тяжести заболевания врачом может быть назначен индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата.

Побочное действие

При местном применении крема Миконазол-Дарница побочных реакций обычно не наблюдается. В единичных случаях при аппликациях препарата могут возникнуть местные кожные реакции (чувство жжения или зуд, покраснение или сухость участка кожи, который обрабатывается препаратом), а также аллергические кожные реакции. Если вышеуказанные побочные явления в дальнейшем не проходят самостоятельно, применение препарата необходимо прекратить.

Противопоказания

Гиперчувствительность (гиперчувствительность – повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства), герпетическая инфекция, беременность (II и III триместры), детский возраст (до 12 лет).

Передозировка

Поскольку при местном применении миконазола нитрат практически не всасывается в системный кровоток, случаев передозировки препарата не выявлено.

Особенности применения

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается) (лучше на время лечения воздержаться от грудного вскармливания), сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции. При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раза/день. Эффективное лечение вагинальных поражений возможно только при условии одновременной терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) полового партнера. Появление местных реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 4-х недель требует прекращения лечения и дополнительного обследования. Необходимо избегать попадания крема в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие крема Миконазол-Дарница с другими препаратами не выявлено, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 8 °С до 15 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Тубы по 15 или 30 г, каждая туба в пачке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua