метамакс

инструкция по медицинскому применению
(Metamax - "Дарница")

Общая характеристика

Химическое название: 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (Капсулы – твердая лекарственная форма с мягкой или твердой оболочкой, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав капсул входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции, красители, ароматизаторы и др. Оболочка капсул изготовлена из желатина или других веществ.Твердые желатиновые капсулы являются оптимальным решением в тех случаях, когда рецептурная масса плохо прессуется или чувствительна к несовместимости компонентов) белого цвета, содержащие порошок белого или белого с желтым оттенком цвета со слабым запахом;

Состав: 1 капсула содержит 250 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиния) пропионата дигидрата;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Код АТС С05С Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат – синтетический аналог g-бутиробетаина, ингибирует g-бутиробетаингидроксилазу. Снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток. Препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот: производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии тканей восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением клетками, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который проходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется вазодилятатор g-бутиробетаин. Механизм действия обусловлен широким спектром фармакологических эффектов: повышением интенсивности метаболических процессов и трудоспособности, уменьшением выраженности симптомов психической и физической нагрузки, кардиопротекторным действием, активацией тканевого и гуморального иммунитета (Иммунитет – невосприимчивость организма к инфекционным агентам и чужеродным веществам. Обеспечивается защитными свойствами кожи и слизистых оболочек, клетками иммунной системы и т.д. Естественный, или врожденный, иммунитет обусловлен наследственно закрепленными особенностями организма. Приобретенный активный иммунитет возникает после перенесенного заболевания или введения вакцин. Приобретенный пассивный иммунитет развивается при искусственном введении антител, при передаче антител ребенку с молоком матери). Все это в случае острого ишемического повреждения тканей уменьшает размеры зоны некроза и укорачивает период последующей реабилитации. При хронической (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда (Миокард – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), толерантность (Толерантность – (от лат. «терпение») – 1. Иммунологическое состояние организма, при котором он не способен синтезировать антитела в ответ на введение определенного антигена при сохранении иммунной реактивности к другим антигенам. Проблема толерантности имеет значение при пересадке органов и тканей. 2. Способность организма переносить воздействие определенного лекарственного вещества или яда без развития соответствующего терапевтического или токсического эффекта; гипореактивность, связанная с предшествующим приемом лекарства, т.е. «привыкание» больного к лекарству. 3. Способность организма переносить неблагоприятное влияние того или иного фактора среды. 4. Терпимость, в том числе к чужим мнениям, поведению и т.д) к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает кровообращение, способствуя перераспределению крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) в пользу ишемизированного участка. Препарат улучшает региональное кровообращение при васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы (Нервная система – совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика. После перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) препарата – около 78 %.
Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–2 часа после приема. Метаболизируется с образованием 2 основных метаболитов. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) (Т_1/2 ) – 3-6 часов.

Из организма препарат выводится главным образом почками. Период полуэлиминации приблизительно 4 часа.

Показания к применению

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Цереб-роваскулярная недостаточность. В составе комплексного лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) дистрофических болезней сердца, кардиалгии на фоне дистрофии миокарда. Понижение физической работоспособности (в частности у спортсменов).

Дисциркуляторная энцефалопатия. Послеоперационный период (для ускорения реабилитации). Хронический алкоголизм, купирование синдрома абстиненции.

Инфекционно-аллергическая бронхиальная астма и хронический бронхит, хронические обструктивные заболевания легких (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) (в качестве иммуномодулятора в составе комбинированной терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови))). Заболевания глаз, связанные с патологией сосудов глазного дна, дистрофией сетчатки.

Способ применения и дозы

При физическом и умственном перенапряжении взрослым назначают по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам: по 500-1000 мг 2 раза в сутки перед тренировкой (в первой половине дня); курс перед соревнованиями – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.

При хронической ишемической болезни сердца: по 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки в течение 3-4 дней, далее – 2 раза в неделю в течение 1-1,5 месяца.

При дисгормональной дистрофии миокарда с кардиалгиями: по 250 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения – в среднем 12 дней.

Больным хроническим алкоголизмом: по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – в среднем 7-10 дней.

При хроническом нарушении мозгового кровообращения: по 250 мг 1-3 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 недели.

При дисциркуляторной энцефалопатии: по 250 мг 1-3 раза в сутки, в первой половине дня. Курс лечения – в среднем 2-3 недели.

При инфекционно-аллергической бронхиальной астме: по 250 мг ежедневно в течение 3 недель.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия.

Аллергические реакции: редко – кожный зуд, сыпь.

Прочие: возбуждение центральной нервной системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату и его компонентам. Органические поражения центральной нервной системы (Центральная нервная система – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга), беременность, лактация.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением побочных эффектов.
В частности, появляется возбуждение, снижение артериального давления (артериальное давление – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)), тошнота и рвота.

Лечение. Промывание желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь), солевое слабительное, очистительная клизма. Дальнейшее лечение – симптоматическое.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Метамакса с нитроглицерином, нифедипином, ?-адреноблокаторами и периферическими вазодилататорами (Вазодилататоры – 1) сосудодвигательные нервные волокна, расширяющие просвет кровеносных сосудов. 2) лекарственные вещества, вызывающие расширение кровеносных сосудов; периферические вазодилататоры – лекарственные вещества, вызывающие расширение сосудов вследствие прямого воздействия на гладкие мышцы сосудов), из-за развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.

При лечении больных с хронической сердечной недостаточностью Метамакс можно комбинировать с сердечными гликозидами.

При лечении больных бронхиальной астмой Метамакс можно комбинировать с бронхолитическими препаратами.

На сегодня объективный опыт использования препарата в педиатрической практике отсутствует. Противопоказания или ограничения относительно применения препарата лицами, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, на сегодня не установлены.

При продолжительном применении необходим контроль функций почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие сердечных гликозидов (Сердечные гликозиды – вещества растительного происхождения, относящиеся к гликозидам и оказывающие избирательное действие на мышцу сердца, важнейшее проявление которого – усиление сердечных сокращений. Применяют главным образом при сердечной недостаточности), нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных средств и коронародилататоров (Коронародилататоры – лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий). Совместим с антиангинальными (антиангинальные – лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий), антиагрегатными, антиаритмическими, антикоагулянтными средствами. Возможно назначение совместно с сердечными гликозидами, диуретиками (диуретики – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), бронхолитиками.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15 °С до 25 ^° С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 4 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua