мебифон

инструкция по медицинскому применению
(Mebiphonum - "Фармак")

Общая характеристика

Международное и химическое названия: соль динатриевая кислоты метиленбисфосфоновой;

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

Состав: 1 мл раствора содержит мебифона 15 мг;

вспомагательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Код АТС L01X Х32*.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

. Мебифон — препарат из группы бисфосфонатов, структурный аналог натурального пирофосфата. В препарате эффективно объединены противоопухолевое действие и угнетение деструкции костей. Мебифон не оказывает на организм больного таких токсических (Токсический – ядовитый, вредный для организма) влияний, которые требовали бы дополнительного лечения.

Препарат обладает выраженным аналгетическим действием (боли в костях уменьшаются или исчезают), улучшает общее состояние и физическую активность больных.

Мебифон не угнетает систему кроветворения, иммуногенез и иммунный ответ. У части больных отмечается стимуляция белого и красного ростков кроветворения. У отдельных больных наблюдаются незначительные изменения показателей свертывающей и противосвертывающей систем крови.

В процессе лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) могут иметь место небольшие диффузные изменения миокарда (Миокард – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). Мебифон не влияет на органы (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)) дыхания и функцию печени.

Фармакокинетика

Препарат не метаболизируется в организме; выводится в неизмененном состоянии через почки и желудочно-кишечный тракт, способен накапливаться в иммунокомпетентных тканях (тимус, селезенка). Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) 6 час.

Показания к применению

Монотерапия и в составе схем противоопухолевой химиотерапии (Химиотерапия – лечение инфекционных, инвазионных болезней и злокачественных новообразований с помощью химиотерапевтических средств) при злокачественных опухолях молочной, предстательной желез (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами) и легких (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) с метастазами в кости.

Способ применения и дозы

Мебифон вводят внутривенно капельно в дозе 300 мг (1 ампула) в 180 мл изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида один раз в сутки. Этот раствор вливают на протяжении 40 мин. Курс лечения 5 дней. Курсовая доза 1,5 г. Количество курсов от 3 до 5. Интервал между курсами 3 недели.

Побочное действие

ЭКГ (ЭКГ – метод исследования сердечной мышцы путем регистрации биоэлектрических потенциалов работающего сердца. Записанная на движущейся бумажной ленте или фотографической пленке кривая называется электрокардиограммой (ЭКГ). Играет важную роль в диагностике многих заболеваний сердца) — умеренные изменения в миокарде, в единичных случаях — экстрасистолическая аритмия (Аритмия – нарушение частоты или последовательности сердечных сокращений: учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия), преждевременные сокращения (экстрасистолия), дезорганизация ритмической деятельности (мерцательная аритмия) и т.д. Может быть следствием заболеваний мышцы сердца, неврозов, алкогольной и никотиновой интоксикации и т.д), повышение свертывания крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию), снижение содержания тромбоцитов (Тромбоциты – клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям) на протяжении суток после первого введения препарата, незначительное повышение содержания креатинина в сыворотке крови.

Противопоказания

Инсульт, инфаркт миокарда в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) до 6 мес., сердечно-сосудистая недостаточность ІІБ-ІІІ степеней, активный туберкулез, нарушения функций печени ІІІ степени, почечная недостаточность ІІІ-ІV степени, уровень тромбоцитов в крови ниже 10⁵/мкл, беременность, период кормления грудью, индивидуальная повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к бисфосфонатам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя использовать Мебифон с другими бисфосфонатами. Целесообразно включать Мебифон в схемы противоопухолевой химиотерапии, при этом разовая и курсовая дозы Мебифона не изменяются.

При совместном применении в схемах лечения Мебифона с производными платины ввиду возможности потенцирования нефротоксического действия необходим контроль функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови (Сыворотка крови – жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение) и т. д.).

Передозировка

Внутривенное введение препарата в дозах, больше рекомендованных, особенно в случае быстрого введения, может привести к поражению почек, гипокальциемии. В таком случае вводят кальция глюконат или кальция хлорид 10% 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проводят мероприятия по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)). В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.

Особенности применения

Во время лечения Мебифоном необходимо поддерживать должную гидратацию организма, контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Мебифон нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция, например, Рингера.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25˚С.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 20 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке.

Производитель.
Открытое акционерное общество «Фармак».

Местонахождение.
04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua