Мебифон

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: соль динатриевая кислоты метиленбисфосфоновой;

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

Состав: 1 мл раствора содержит мебифона 15 мг;

вспомагательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Код АТС L01X Х32*.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

. Мебифон — препарат из группы бисфосфонатов, структурный аналог натурального пирофосфата. В препарате эффективно объединены противоопухолевое действие и угнетение деструкции костей. Мебифон не оказывает на организм больного таких токсических (Токсический - ядовитый, вредный для организма) влияний, которые требовали бы дополнительного лечения.

Препарат обладает выраженным аналгетическим (Аналгетический - облегчающий боль, болеутоляющий) действием (боли в костях уменьшаются или исчезают), улучшает общее состояние и физическую активность больных.

Мебифон не угнетает систему кроветворения, иммуногенез и иммунный ответ. У части больных отмечается стимуляция белого и красного ростков кроветворения. У отдельных больных наблюдаются незначительные изменения показателей свертывающей и противосвертывающей систем крови.

В процессе лечения могут иметь место небольшие диффузные изменения миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). Мебифон не влияет на органы дыхания и функцию печени.

Фармакокинетика

Препарат не метаболизируется в организме; выводится в неизмененном состоянии через почки и желудочно-кишечный тракт, способен накапливаться в иммунокомпетентных тканях (тимус, селезенка). Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) 6 час.

Показания к применению

Монотерапия и в составе схем противоопухолевой химиотерапии (Химиотерапия - лечение инфекционных и онкологических заболеваний химическими веществами, нарушающими жизнедеятельность возбудителя или воздействующими на опухолевые клетки, препятствуя их развитию) при злокачественных опухолях молочной, предстательной желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) и легких с метастазами в кости.

Способ применения и дозы

Мебифон вводят внутривенно капельно в дозе 300 мг (1 ампула) в 180 мл изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида один раз в сутки. Этот раствор вливают на протяжении 40 мин. Курс лечения 5 дней. Курсовая доза 1,5 г. Количество курсов от 3 до 5. Интервал между курсами 3 недели.

Побочное действие

ЭКГ (ЭКГ - метод исследования сердечной мышцы путем регистрации биоэлектрических потенциалов работающего сердца. Записанная на движущейся бумажной ленте или фотографической пленке кривая называется электрокардиограммой (ЭКГ). Играет важную роль в диагностике многих заболеваний сердца) — умеренные изменения в миокарде, в единичных случаях — экстрасистолическая аритмия (Аритмия - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия)), повышение свертывания крови, снижение содержания тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям) на протяжении суток после первого введения препарата, незначительное повышение содержания креатинина в сыворотке крови.

Противопоказания

Инсульт (Инсульт - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др.), инфаркт миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) до 6 мес., сердечно-сосудистая недостаточность ІІБ-ІІІ степеней, активный туберкулез, нарушения функций печени ІІІ степени, почечная недостаточность ІІІ-ІV степени, уровень тромбоцитов в крови ниже 10⁵/мкл, беременность, период кормления грудью, индивидуальная повышенная чувствительность к бисфосфонатам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя использовать Мебифон с другими бисфосфонатами. Целесообразно включать Мебифон в схемы противоопухолевой химиотерапии, при этом разовая и курсовая дозы Мебифона не изменяются.

При совместном применении в схемах лечения Мебифона с производными платины ввиду возможности потенцирования (Потенцирование (синоним супрааддитивный синергизм) - вид синергизма, при котором конечный фармакологический эффект комбинации ЛС количественно значительно превышает сумму индивидуальных эффектов всех компонентов комбинации. Реализация потенцирования осуществляется за счет разных механизмов, а также локализации действия компонентов комбинации) нефротоксического действия необходим контроль функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови и т. д.).

Передозировка

Внутривенное введение препарата в дозах, больше рекомендованных, особенно в случае быстрого введения, может привести к поражению почек, гипокальциемии. В таком случае вводят кальция глюконат или кальция хлорид 10% 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проводят мероприятия по поддержанию дыхания и гемодинамики (Гемодинамика - движение крови по сосудам), симптоматическую терапию (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)). В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.

Особенности применения

Во время лечения Мебифоном необходимо поддерживать должную гидратацию организма, контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Мебифон нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция, например, Рингера.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25˚С.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 20 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.