Реклама
Рейтинг: 3.9511 голосов
Макротуссин

Средняя цена в аптеках

МАКРОТУССИН
сусп. оральн. контейнер 120 мл, с дозир. ложкой, №1    69.23 грн.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: препарат после перемешивания представляет собой суспензию (Суспензия - жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых лекарственных веществ, суспендированных в соответствующей жидкости. Суспензии используют для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций) желтого или желто-оранжевого цвета со специфическим запахом;

состав: 5 мл суспензии содержат 125 мг эритромицина стеарата в пересчете на эритромицин и 75 мг гуайфенезина;

вспомогательные вещества: натрий карбоксиметилцеллюлоза, ароматизатор пищевой фруктовый, метилпарагидроксибензоат, тартразин или краситель евросерт «Солнечный закат», натрия сахаринат, сахар, вода очищенная.

Форма выпуска. Суспензия для орального применения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяющиеся при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТС R05C A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов. Эритромицин принадлежит к антибиотикам (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) из группы макролидов. Механизм действия обусловлен замедлением биосинтеза белков (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) чувствительных к ним микроорганизмов (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека) вследствие связывания с 50S-субъединицами рибосом (Рибосома - часть структуры клетки, в которой происходит синтез белка), что приводит к замедлению роста и размножения бактерий (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности). Эритромицин действует бактериостатически. Спектр антибактериального действия включает: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., включая тех, которые вырабатывают пенициллиназу, кроме MRSA-штаммов, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Bordetella spp., Legionella spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, С.jejuni. Эритромицин также проявляет высокую активность в отношении Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Chlamydia spp., Rickettsia spp. Эритромицин не действует на грамотрицательные микроорганизмы (E.coli, Pseudomonas spp., Shigella spp. и др.). Гуайфенезин относится к отхаркивающим средствам. Стимулирует секрецию компонентов бронхиальной слизи с низкой вязкостью, деполимеризует кислые мукополисахариды и повышает активность ресничек мерцательного эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) дыхательных путей. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей. Может оказывать слабое седативное (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) действие.

Фармакокинетика. После приема внутрь эритромицина стеарат проходит через желудок (Желудок - расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) в двенадцатиперстную кишку (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)) в неизменном виде, при этом стеариновый остаток защищает основание эритромицина от действия соляной кислоты. В двенадцатиперстной кишке эритромицина стеарат гидролизируется с образованием основания эритромицина и стеариновой кислоты. Всасывается эритромицин в кишечнике. Системная биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) эритромицина при использовании эритромицина стеарата выше, чем при использовании эритромицина основания.  Пиковая концентрация эритромицина в крови (Кровь - жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) составляет 2,4 мкг/мл после приема 500 мг, время достижения пиковой концентрации составляет 2-4 ч. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) эритромицина составляет 1,9-2,4 ч, при этом терапевтические концентрации в крови удерживаются 6-8 ч. Эритромицин на 40-90% связывается с α1-гликопротеинами плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови. Препарат хорошо проникает во все органы и ткани организма, кроме тканей ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). Для эритроромицина, как и для других макролидных антибиотиков, характерна высокая степень внутриклеточного проникновения, при этом концентрация антибиотика внутри клетки может превышать плазменную в 4-24 раза. Эритромицин частично метаболизируется печенью путем N-деметилирования, выводится преимущественно с желчью (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)), с мочой в неизмененном виде выводится только 2,5-4,5% препарата. Эритромицин проникает через плацентарный барьер, но его концентрация в плазме крови плода очень низкая, активно экскретируется с материнским молоком, концентрация антибиотика в молоке может превышать плазменную в 5 раз. Гуайфенезин быстро (через 30 мин) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Преимущественно проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. После перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) введения максимальная концентрация достигается через 1-2 ч, а терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения гуайфенезина составляет около 1 ч. Экскретируется с мокротой, выводится почками в виде метаболитов, а также в неизмененном виде. Гуайфенезин может окрашивать мочу в розовый цвет.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами, которые сопровождаются кашлем - острый ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, обострение хронического (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) простого бронхита и инфекционное обострение обструктивного заболевания легких (Легкие - органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония), инфекционные осложнения при муковисцидозе, дифтерия (также для санации (Санация - целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) бактерионосителей), коклюш и паракоклюш; также Макротуссин показанный для лечения гнойного синусита и для санации носителей В.pertussis.

Способ применения и дозы

Перед каждым употреблением суспензию Макротуссина необходимо взболтать. Препарат необходимо применять не ранее, чем за 30 мин до приема пищи или через 2 ч после приема пищи. Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного. Макротуссин принимают 4 раза в сутки. Препарат дозируют с помощью мерной ложки, вложенной в упаковку. При легком и средней тяжести течении болезни разовая доза составляет:

Возраст, лет
Доза препарата, мл
Способ применения
2-3
7,5
1,5 мерные ложки
4-6
10
2 мерные ложки
7-8 12,5 2,5 мерные ложки
9 и старше, взрослые 15 3 мерные ложки
Средняя продолжительность курса лечения составляет от 7 до 10 дней. Коррекции дозирования препарата при почечной недостаточности не проводится, при сложных нарушениях функций печени дозу необходимо уменьшить.

Побочное действие

В редких случаях, как правило, при превышении рекомендуемых доз, могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, понос, нарушение функции печени в виде повышения уровня сывороточных трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом). У больных с гиперчувствительностью (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к макролидным антибиотикам или гуайфенезину возможно развитие аллергических реакций. В единичных случаях при применении Макротуссина, как и других макролидов, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) и анафилактического шока (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии). В этом случае необходимо назначить адреналин (Адреналин - гормон мозгового слоя надпочечников животных и человека. Поступая в кровь, повышает потребление кислорода и артериальное давление, содержание сахара в крови, стимулирует обмен веществ и т. д. Эмоциональные переживания и усиленная мышечная работа повышают содержание адреналина в крови) и глюкокортикоиды, внутривенную инфузию (Инфузия (в/ве вливание) - введение жидкостей, лекарственных средств или препаратов/компонентов крови в венозный сосуд. В/ве вливание может проводиться капельно (капельное в/ве вливание, посредством инфузионной системы или инфузомата) или струйно с помощью шприца) жидкости, обеспечить проходимость дыхательных путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к эритромицину, гуайфенезину и другим компонентам препарата, возраст до 2 лет, врожденные и приобретенные синдромы продленного интервала QT на ЭКГ.

Передозировка

Возможно развитие тошноты, рвоты, поноса, которые устраняются после отмены препарата, а также транзиторное снижение слуха, нарушение сердечного ритма. Специфического антидота (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) нет, лечение симптоматическое. Эритромицин не выводится из организма при гемодиализе (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) или перитонеальном диализе.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Вследствие высокого содержания сахарозы препарат следует с осторожностью применять лицам, страдающим сахарным диабетом. Не рекомендуется запивать суспензию молоком и молочными продуктами, а также фруктовыми соками или кислыми напитками. Препарат с осторожностью назначают лицам с нарушением функции печени.

Применение при беременности и в период кормления грудью. Препарат назначают беременным женщинам только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При употреблении препарата в период лактации (Лактация (от лат. lacto - кормлю молоком) - образование молока в молочных железах и периодическое выведение его. Свойственна самкам млекопитающих животных и женщинам. Начинается после родов под действием гормонов\; если молоко не выводится из железы, то лактация прекращается), необходимо прекратить кормление грудью на весь срок лечения Макротуссином.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В терапевтических дозах (Терапевтическая доза - доза в пределах терапевтической широты) препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, что двигаются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Макротуссин не следует применять одновременно с иматинибином, колхицином, ингибиторами (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), циклоспорином, производными эрготамина из-за замедления печеночного метаболизма (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ\; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) вышеуказанных лекарственных препаратов, что приводит к резкому повышению их плазменной концентрации и токсичного (токсичный - ядовитый, вредный для организма) действия. Также не следует применять Макротуссин одновременно с антиаритмичными препаратами IA и III класса, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом, фторхиноловыми антибактериальными препаратами из-за усиления пролонгирования интервала QT на ЭКГ (ЭКГ - метод исследования сердечной мышцы путем регистрации биоэлектрических потенциалов работающего сердца. Записанная на движущейся бумажной ленте или фотографической пленке кривая называется электрокардиограммой (ЭКГ). Играет важную роль в диагностике многих заболеваний сердца), что может привести к желудочной тахикардии (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) torsades de pointes и смерти. Нельзя совмещать лечение Макротуссином с ингибиторами обратного захвата серотонина (Серотонин - производное аминокислоты триптофана. Синтезируется главным образом в центральной нервной системе и хромаффинных клетках желудочно-кишечного тракта. Медиатор проведения нервного импульса через синапс. Нейроны головного мозга позвоночных, использующие серотонин в качестве медиатора, участвуют в регуляции многих форм поведения, процессов сна, терморегуляции и др. Как гормон, серотонин регулирует также мото- рику желудочно-кишечного тракта, выделение слизи, вызывает спазм поврежденных сосудов и т. п) (пароксетин, флуоксетин, сертралин) вследствие значительного повышения плазменной концентрации последних, что может привести к развитию серотонинового синдрома (Серотониновый синдром (серотониновая интоксикация) - редкая, однако потенциально смертельно опасная реакция организма на прием лекарственных веществ или наркотиков, повышающих серотонинергическую передачу. Может возникать в результате отравлений, приема лекарств (наиболее часто при применении антидепрессантов), неблагоприятной реакции на комбинацию принимаемых лекарств или наркотиков, а также из-за рекреационного использования определенных наркотических средств). С осторожностью назначают Макротуссин больным, принимающим гликозиды (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона). Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ) наперстянки, пероральные антикоагулянты (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), карбамазепин, буспирон, клозапин, вальпроаты, производные бензодиазепина, мифепристон, феллодепин, исрадипин, никардипин, производные ксантина, включая теофиллин, а также силденафил из-за увеличения плазменной концентрации последних. Если такие комбинации необходимы, то дозу лекарственного препарата уменьшают, а лечение проводят, контролируя плазменную концентрацию. В лабораторных условиях показано существование антагонизма (Антагонизм - вид взаимодействия веществ, проявляющегося в ослаблении действия одного вещества другим) между эритромицином, линкомицином и клиндамицином, поэтому эти препараты не следует применять одновременно. Наполнитель препарата, тартразин, может вызывать аллергические реакции у лиц с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить при температуре от +15°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Конечный срок годности указан на упаковке после слов: «Использовать до...»

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Флаконы по 120 мл и 180 мл.

Регистрационное удостоверение. UA/6921/01/01

Производитель. СП "Сперко Украина".

Местонахождение. 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Сайт. www.sperco.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Реклама

Добавить отзыв