Липразид 20

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав
Действующие вещества: лизиноприл и гидрохлортиазид; 1 таблетка Липразида 10 содержит лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) 10 мг и гидрохлортиазида 12,5 мг; 1 таблетка Липразида 20 содержит лизиноприла в виде лизиноприла дигидрата 20 мг и гидрохлортиазида 12,5 мг;
вспомогательные вещества: Липразид 10 - маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, железа (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) оксид желтый, кальция гидрофосфата дигидрат. Липразид 20 - маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид красный, кальция гидрофосфата дигидрат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) АПФ. Лизиноприл и диуретики (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма). Код АТС C09B A03.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ), требующая проведения комбинированной антигипертензивной терапии.

Противопоказания

•  Гиперчувствительность (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к лизиноприлу, гидрохлортиазиду или другим компонентам препарата;
•  гиперчувствительность к производным сульфонамида;
•  наследственный или идиопатический ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) (отек Квинке (Отек Квинке - (ангионевротический отек), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли)) в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики);
•  ангионевротический отек (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ) в анамнезе, вызванный приемом ингибиторов АПФ;
•  тяжелая почечная недостаточность;
•  гемодиализ (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) с использованием высокопрочных мембран;
•  анурия;
•  период беременности;
•  детский возраст.

Способ применения и дозы

Дозу подбирают индивидуально.
Рекомендуемая начальная доза (в пересчете на лизиноприл) – 5-10 мг/ сутки, в дальнейшем дозу корректируют с учетом достигнутого клинического эффекта.
Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Стабильный терапевтический эффект обычно развивается через 2 – 4 недели приема препарата.
Максимальная суточная доза (в пересчете на лизиноприл) – 80 мг.
При почечной недостаточности или реноваскулярной артериальной гипертензии начальная доза Липразида (в пересчете на лизиноприл) составляет 2,5 мг/сутки. При клиренсе креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки) <30 мл/мин Липразид не назначают.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (включая ортостатическую гипотензию (Ортостатическая гипотензия - резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение, вызывают лекарственные вещества, нарушающие вегетативные рефлекторные механизмы или вызывающие гиповолемию)), тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), брадикардия (Брадикардия – снижение количества сердечных сокращений до 60 ударов в 1 мин и менее (абсолютная брадикардия) или отставание учащения пульса от повышения температуры тела), ощущения сдавления и боли в груди.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, лабильность настроения, повышенная утомляемость, парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга), сонливость, общая слабость, судороги конечностей и судорожные подергивания губ, редко – астенический синдром (Астенический синдром (астения) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна), спутанность сознания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), боли в животе, сухость во рту, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит, желтуха (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр., желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи).
Аллергические реакции: затруднение при глотании и дыхании, ангионевротический отек (лица, конечностей, глаз, рта, надгортанника и/или гортани).
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, нарушение ритма дыхания, бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), кожные высыпания (могут сопровождаться лихорадкой (Лихорадка – особая реакция организма, которая сопровождает многие болезни и проявляется повышением температуры тела. Лихорадочная реакция чаще всего возникает при инфекционных заболеваниях, при введении лечебных сывороток и вакцин, при травматических повреждениях, размозжении тканей и т. п. ), миалгией (Миалгия - боль в мышцах обусловленная спазмом, сдавлением, воспалением или ишемией мышц), артралгией, васкулитом (Васкулит - группа заболеваний, в основе которых лежит иммунопатологическое воспаление сосудов — артерий, артериол, капилляров, венул и вен. Как правило, следствием этого заболевания является изменение структуры и функции органов, кровоснабжающихся воспаленными сосудами)), потливость, выпадение волос.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов), нейтропения (Нейтропения – снижение абсолютного числа циркулирующих нейтрофилов (подвид лейкоцитов) ), агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют ), анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина).
Изменения лабораторных показателей: очень редко - эозинофилия, лейкоцитоз (Лейкоцитоз - увеличение числа лейкоцитов в единице объема крови. Может быть физиологическим и патологическим - при многих инфекционно- воспалительных и других заболеваниях), повышение СОЭ (СОЭ - свойство эритроцитов оседать при помещении несвернувшейся крови в вертикально поставленную пробирку. Ускорение наблюдается при большинстве воспалительных, инфекционных и др. заболеваниях. Для других (например, сердечная недостаточность) характерно замедление оседания эритроцитов), гипергликемия, гипонатриемия, гипомагниемия (Гипомагниемия – нарушение обмена магния, концентрация магния в сыворотке крови составляет до 1,4 мэкв/л ), гипохлоремия, гиперурикемия, гиперкалиемия или гипокалиемия, гиперкальциемия, повышение уровня мочевины (Мочевина - бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство) и креатинина, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности (Толерантность - снижение реакции на повторяющееся введение вещества, привыкание организма, ввиду чего требуется все большая и большая доза для достижения присущего веществу эффекта. Также различают обратную толерантность - особое состояние при котором требуется меньшая доза для достижения заданного эффекта, и кросстолерантность - когда прием одного вещества повышает толерантность к приему других веществ (как правило из той же группы или класса). Тахифилаксией называют быстрое (буквально после первого использования) развитие толерантности к приему лекарственного вещества. Также иммунологическое состояние организма, при котором он не способен синтезировать антитела в ответ на введение определенного антигена при сохранении иммунной реактивности к другим антигенам. Проблема толерантности имеет значение при пересадке органов и тканей) к глюкозе (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией).
Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.
Другие: артралгии, артриты, миалгии.

Передозировка

. Симптомы: электролитные нарушения: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратация вследствие усиленного диуреза (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл). Возможно развитие артериальной гипотензии c нарушением жизненноважных функций, ангионевротического отека.
Лечение симптоматическое. Промывание желудка целесообразно, если после приема препарата прошло не более 4 ч. Показано проведение коррекции водно-электролитного баланса.
При гипотензии пациента переводят в лежачее положение с приподнятыми нижними конечностями, проводят внутривенную инфузию (Инфузия (в/в введение) - введение жидкостей, лекарственных средств или препаратов/компонентов крови в венозный сосуд) изотонического раствора (Изотонический раствор - приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида. Лизиноприл выводится при проведении гемодиализа.
В случае развития ангионевротического отека подкожно вводят 0,3–0,5 мл раствора эпинефрина, назначают десенсибилизирующие средства.

Особенности применения

У пациентов с дегидратацией и нарушением электролитного баланса вследствие проводившегося ранее лечения диуретиками после приема Липразида может возникнуть артериальная гипотензия. Для ее предупреждения прием диуретиков необходимо прекратить за 2–3 дня до начала лечения Липразидом.
Пациенты перед назначением Липразида должны быть проинформированы о возможных признаках ангионевротического отека (затруднение глотания и дыхания, отечность лица, конечностей, глаз, губ, языка), чтобы своевременно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Липразид с осторожностью назначают пациентам с гиперкалиемией, аортальным стенозом (Стеноз - сужение любого канала), с нарушенной функцией или прогрессирующими заболеваниями печени.
Следует соблюдать осторожность при применении Липразида пациентами, которым планируется проведение оперативного вмешательства под наркозом (Наркоз - искусственно вызываемый глубокий сон с потерей сознания и болевой чувствительности. Применяют с целью обезболивания при операциях).
Следует соблюдать осторожность при назначении Липразида пациентам с нарушением функции почек, гиповолемией (Гиповолемия - сокращение объема внеклеточной жидкости) (возникает опасность развития гипотензии), коллагенозами, лицам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия и на гемодиализе. Лечение этих пациентов необходимо начинать с назначения меньших доз препарата.
Эффективность и переносимость препарата одинакова у пациентов разных возрастных групп, но при применении препарата у лиц пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы выведение лизиноприла и гидрохлортиазида из организма замедляется.
С особой осторожностью следует применять препарат у больных ишемической болезнью сердца (Ишемическая болезнь сердца – хронический патологический процесс, который обусловлен недостаточностью кровоснабжения миокарда. Большинство случаев (97–98 %) – это результат атеросклероза коронарных артерий сердца. Основными клиническими формами являются стенокардия, инфаркт миокарда и коронарогенный (атеросклеротический) кардиосклероз) и с цереброваскулярными расстройствами, поскольку выраженная гипотензия у них может привести к развитию инфаркта миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) или ишемического инсульта (Инсульт - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др.).
С осторожностью назначают препарат пациентам с митральным (Митральный - относящийся к предсердно-желудочковому клапану сердца) и/или аортальным стенозом, обструктивной формой гипертрофической кардиомиопатии (Гипертрофическая кардиомиопатия - характеризуется выраженной гипертрофией желудочковю. Снижение сердечного выброса приводит к уменьшению доставки крови при физической нагрузке по коронарным сосудам (стенокардия), мозговым сосудам (обмороки), одышке в результате быстрого повышения давления в легочных венах). У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ могут вызвать артериальную гипотензию, иногда олигурию, азотемию.
У пациентов со стенозом почечных артерий при приеме ингибиторов АПФ может снижаться уровень клубочковой фильтрации, что приводит к дальнейшему нарушению функции почек, поэтому назначать препарат таким больным не рекомендуется. Прием Липразида не рекомендуется также пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) креатинина < 30 мл/мин.
Постоянный прием гидрохлортиазида снижает экскрецию (Экскреция (поздне лат. excretio ) - то же, что выделение) мочевой кислоты и может способствовать развитию подагры.
Гидрохлортиазид может снижать толерантность к глюкозе, поэтому больным сахарным диабетом необходимо корректировать дозу гипогликемических средств (Гипогликемические средства - лекарственные средства, снижающие содержание сахара в крови, применяются для лечения сахарного диабета), включая инсулин.
Пациентам с гиповолемией, гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом (Алкалоз – состояние, характеризующееся нарушением кислотно-щелочного равновесия в организме и сдвигом pH в щелочную сторону ), гипомагниемией или гипокалиемией необходимо восстановить водно-электролитный баланс до начала лечения и регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.
Гидрохлортиазид может снижать экскрецию кальция с мочой, что вызывает незначительное повышение концентрации кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза (Гиперпаратиреоз – врожденная гиперфункция околощитовидных желез, характеризующаяся развитием на кожном покрове множественных опухолей типа фибром и пигментных пятен разных по величине размеров ), поэтому рекомендуется прекратить прием тиазидных диуретиков до исследования функции паращитовидных желез.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, определенные типы мембранных фильтров для гемодиализа, гемофильтрации или афереза (полиакрилонитрильные, метилосульфонатные) могут вызвать развитие анафилактических реакций (Анафилактическая реакция - аллергическая реакция немедленного типа: анафилактический шок, сывороточная болезнь, местные воспаления, отеки, некроз ткани).
На период лечения Липразидом следует ограничить пребывание на солнце (риск развития фотосенсибилизации).
В период лечения Липразидом не рекомендуется употребление алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата женщинами, кормящими грудью, вскармливание рекомендуется прекратить.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не исследовались, поэтому Липразид следует применять только для лечения взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В связи с опасностью возникновения артериальной гипотензии не рекомендуется на протяжении нескольких часов после приема препарата управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Вопрос о возможности заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Липразид может снижать эффективность пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) гипогликемических средств и инсулина и вызывать гипергликемию.
Липразид можно применять одновременно с блокаторами (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) b-адренорецепторов, антагонистами (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста (веществ формирующих отклик рецепторов)) кальция.
Одновременный прием эстрогенов (Эстроген - гормон гипофиза, отвечающий за созревание яйцеклеток) с Липразидом может приводить к снижению эффективности Липразида.
Активированный уголь, тетрациклины, антациды снижают всасывание препарата.
Одновременный прием с петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) может привести к развитию артериальной гипотензии различной степени выраженности.
При одновременном приеме лизиноприла и нестероидных противовоспалительных препаратов (кислота ацетилсалициловая, ибупрофен и др.), а также с раствором натрия хлорида наблюдается снижение гипотензивного эффекта. Индометацин при применении с лизиноприлом повышает опасность развития гиперкалиемии.
Гидрохлортиазид усиливает токсичность (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений) дигоксина.
Взаимодействие гидрохлортиазида и метилдопы может привести к внутрисосудистому гемолизу.
Существует риск опасного взаимодействия гидрохлортиазида с хинидином, когда вследствие вызванной гидрохлортиазидом гипокалиемии повышается риск желудочковой фибриляции. Гидрохлортиазид может снизить выведение амантадина почками.
При одновременном применении Липразида с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и пищевыми добавками, содержащими калий, а также с циклоспорином возрастает риск повышения концентрации калия в крови и снижения антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ снижают скорость выведения лития из организма, что повышает риск развития литиевой интоксикации (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами). Одновременный прием препаратов лития противопоказан.
Алкоголь, барбитураты и наркотические средства при одновременном приеме с Липразидом могут вызывать ортостатическую гипотензию, а также увеличивать выведение электролитов, в частности калия.
Тиазиды могут усиливать терапевтический эффект тубокурарина.
Аллопуринол, цитостатики (цитостатики - лекарственные средства, угнетающие деление клеток\; используются главным образом для лечения злокачественных опухолей) и иммуносупрессивные препараты, глюкокортикостероиды для системного применения, прокаинамид повышают риск возникновения лейкопении.
Симпатомиметики могут уменьшать гипотензивный эффект Липразида.
При одновременном приеме Липразида и сердечных гликозидов (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона). Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ) возможно развитие гипокалиемии.
При одновременном приеме Липразида и холестирамина или холестипола снижается абсорбция (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) Липразида (на 85 % снижается абсорбция гидрохлортиазида).
При одновременном применении Липразид (за счет гидрохлортиазида) усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (Миорелаксанты - лекарственные средства, снижающие тонус скелетной мускулатуры с уменьшением двигательной активности) и повышает чувствительность к тубокурарину.
При совместном применении Липразида с амиодароном повышается риск развития аритмий (Аритмия - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия)) проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия (Экстрасистолия - нарушение сердечного ритма, характеризующееся преждевременным сокращением всего сердца или отдельных его частей)), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия (Пароксизмальная тахикардия - нарушение сердечного ритма в виде приступа сердцебиений с частотой сокращений 140-220 уд/мин)), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия (Мерцательная аритмия - частая (более 300 в минуту) неритмичная дезорганизованная электрическая активность предсердий или желудочков)). Аритмия может возникать вслед

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Липразид 10 - "Борщаговский ХФЗ"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.