Ланотан

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав:

действующее вещество: latanoprost;

1 мл раствора содержит 0,05 мг латанопроста;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Латанопрост. Код АТС S01E Е01.

Показания к применению

Для снижения повышенного внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой.

Противопоказания. Гиперчувствительность (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Вводить по одной капле в каждый пораженный глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается в том случае, если Ланотан вводят вечером.

Частота введения препарата не должна превышать один раз в сутки.

Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а вставлять их можно только через 15 минут после закапывания.

В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: тошнота, головная боль.

Со стороны органа зрения: конъюнктивиты (Конъюнктивит – воспаление слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза. Является одним из наиболее распространенных глазных заболеваний. Это связано с высокой реактивностью конъюнктивы, а также с доступностью конъюнктивального мешка внешним влияниям), изменение ресниц и пушковых волос (изменение длины, пигментации (Пигментация - окрашивание тканей и их производных (волос, кожи), обусловленное красящими веществами – пигментами), количества, толщины), ирит (Ирит - воспаление радужной оболочки), кератит (Кератит – воспаление роговицы, сопровождающееся ее помутнением и снижением зрения ), неправильное направление роста ресниц, что иногда приводит к раздражению глаз, нечеткость зрения, блефарит (Блефарит – хроническое воспалительное заболевание краев век ), боль в глазу, усиленная пигментация радужки (радужка - тонкая подвижная диафрагма глаза со зрачковым отверстием в центре, путем сужения и расширения зрачка регулирует поступление света на сетчатку. Содержит пигментные клетки, определяющие цвет глаза. Воспаление радужной оболочки – ирит), транзиторные точечные эрозии эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) и отеки (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ) век.

Со стороны дыхательной системы: астма, ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ астмы и одышка.

Со стороны кожи: потемнение кожи век, локальная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах.

Общие нарушения: неспецифическая боль в грудной клетке.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия.

При случайном приеме Ланотана внутрь следует учитывать, что в одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста; больше 90 % метаболизируется при первом прохождении через печень. Терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью. Ланотан в период беременности можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матерям, кормящим грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети. Безопасность и эффективность применения Ланотана у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

Особенности применения

Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанным окрашиванием радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит благодаря увеличению содержания меланина (Меланин - общее название пигментов черного и темно-коричневого цвета, содержащихся в волосах, коже и сетчатке обычно в виде комплексов с белками. Определяет окраску кожных покровов, волос, радужной оболочки глаз, отсутствует у альбиносов) в стромальных меланоцитах радужной оболочки. Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрично к периферии пораженных глаз, и вся радужная оболочка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочки развивается медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдается дальнейшее увеличение количества коричневого пигмента.

Перед назначением лечения необходимо сообщить пациентам о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке не происходит их изменений под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больные должны проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужной оболочки, лечение Ланотаном может быть остановлено.

Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодняшний день отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточное количество экспериментальных данных.

Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами, поэтому их необходимо снять перед инстилляцией и устанавливать через 15 — 20 минут.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Глазные капли могут вызывать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Латанопрост обладает аддитивным действием (Аддитивное действие - вид синергизма , при котором количественно фармакологический эффект комбинации лекарственного средства больше, чем действие одного из компонентов, но меньше предполагаемого суммарного эффекта обоих препаратов) относительно снижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с b-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (дипивалил, адреналин (Адреналин - гормон мозгового слоя надпочечников животных и человека. Поступая в кровь, повышает потребление кислорода и артериальное давление, содержание сахара в крови, стимулирует обмен веществ и т. д. Эмоциональные переживания и усиленная мышечная работа повышают содержание адреналина в крови)), ингибиторами (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) карбоангидразы (ацетазоламид) и частично аддитивное действие при назначении его в комбинации с холиномиметиками (холиномиметики - лекарственные средства с различным механизмом действия, вызывающие прямое или косвенное возбуждение холинорецепторов) (пилокарпин).

В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активная субстанция (Субстанция - вещество растительного, животного, микробного или синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью и предназначенное для производства и изготовления лекарственных препаратов) латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом (Агонист - вещество или лекарство, которое может взаимодействовать с рецепторами и инициировать физиологические или фармакологические характеристики отклика рецептора) рецептора (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) простаноида FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3 — 4 ч после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8 — 12 ч. Гипотензивное действие продолжается около 24 ч.

Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока.

Латанопрост не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги. Не влияет на гематоофтальмический барьер.

Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах (Терапевтическая доза - доза в пределах терапевтической широты) не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

Латанопрост (молекулярная масса 432,58 дальтон) представляет собой изопропиловый эфир пролекарств (Пролекарство - это химически модифицированная форма лекарственного средства (эфир, соль, соль эфира и т. д.), которая в биосредах в результате метаболических процессов превращается в само лекарственное средство. Область создания пролекарств интенсивно развивается, и такие препараты все шире применяются для направленной доставки лекарств в необходимые органы, ткани и т. д. Примером могут служить ингибиторы АПФ), которые сами по себе неактивны, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарства хорошо проникают через роговицу (Роговица - (роговая оболочка), передняя прозрачная часть наружной оболочки глаза, одна из его светопреломляющих сред), и все лекарства, которые попадают в водянистую влагу, гидролизируются при прохождении через роговицу.

Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается приблизительно через 2 ч после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В глазу практически не происходит метаболизма (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) из плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, вовсе не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся, в основном, с мочой.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности. 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 2,5 мл во флаконе полиэтиленовом, вложенном в пачку.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.