Ланцерол

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое название: Lansoprazole;

Состав: одна капсула содержит пеллет (Пеллеты (синоним микродраже) - ЛФ (система доставки), представляющая собой драже диаметром 2-5 мм, содержащая одно или несколько ЛС с добавлением или без добавления вспомогателъных веществ. Получают путем однократного наслаивания ЛС на кристаллы сахара или другого вещества методом дражирования в барабане. Обычно применяются для заполнения спансул - одного из видов капсул с модифицированным высвобождением. В зарубежной литературе к пеллетам иногда относят маленькие цилиндрические таблетки для имплантации) лансопразола в пересчете на 100 % лансопразол 0,030 г.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и крышкой; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета;

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы. Ингибиторы (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) «протонной помпы».

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Лансопразол является бензимидазольным производным, специфическим ингибитором Н+-К+-АТФазы секреторной мембраны париетальных клеток желудка, фермента (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине), катализирующего конечную фазу (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) секреции хлористоводородной кислоты и, таким образом, уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.
Степень ингибирования образования хлористоводородной кислоты при приеме препарата зависит от дозы и составляет около 80 - 97 % при приеме дозы 0,030 г.
Во время синтеза новых молекул фермента происходит восстановление активности протонной помпы (Помпа - ионный насос), половина молекул которой восстанавливается за 30 - 48 часов. От скорости обновления фермента зависит продолжительность ингибирующего действия лансопразола.
Повышая оксигенацию (Оксигенация - насыщение кислородом) слизистой оболочки и увеличивая секрецию бикарбонатов, лансопразол оказывает защитное действие, тормозит выработку пепсина. Препарат не влияет на процесс опорожнения желудка. Обладает выраженной антихеликобактерной активностью.

Фармакокинетика: После приема 0,030 г лансопразола максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) отмечается в течение 1,5 - 2,5 часов. Уровень максимальной концентрации и биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) зависят от индивидуальных особенностей пациента и не зависят от частоты приема препарата.
Прием пищи снижает абсорбцию (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) и биодоступность лансопразола, но его тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым до и после приема пищи.
С белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы связывается 97,7 - 99,4 % препарата. Лансопразол активно метаболизируется при первичном прохождении через печень.
Выводится из организма с желчью (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) и мочой, при этом два основных метаболита - лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол выделяются почками. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 1,3 - 1,7 часа. За сутки с мочой выводится около 14 - 23 % полученной дозы в виде метаболитов. Выведение препарата замедляется у больных с печеночной недостаточностью и пациентов старше 69 лет.

Детям: Детям препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинического опыта применения Ланцерола у этой категории пациентов.

Взрослым препарат назначают:
•  при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)) по 1 - 2 капсулы (0,030 г - 0,060 г лансопразола) в сутки в течение 2 - 4 недель;
•  при эрозивно-язвенном эзофагите (Эзофагит - воспаление слизистой оболочки пищевода) по 2 капсулы (0,060 г лансопразола) в сутки в течение 4 - 8 недель;
•  при пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, для эрадикации Helicobacter pylori в комплексе с антибиотиками (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики), метронидазолом, препаратами висмута по 1 капсуле (0,030 г лансопразола) 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/час. Суточная доза - 3 капсулы (0,090 г лансопразола) и более.
Капсулы следует проглатывать не разжевывая.

Побочные действия

Ланцерол, как правило, хорошо переносится. Редко возможны: диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), боль в животе, запоры, головная боль, головокружение, сонливость, фарингиты (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки), риниты (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк), в единичных случаях - кожная сыпь, крайне редко - депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями), миалгии.

Показания к использованию

- Эрозивно-язвенный эзофагит;
•  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
•  синдром Золлингера-Эллисона;
•  стрессовые язвы;
•  эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с Ланцеролом возможно незначительное торможение метаболизма (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) диазепама, фенитоина, пропранолола, варфарина, преднизолона, теофиллина. Однако в клинических исследованиях (Клиническое исследование - изучение безопасности и/или эффективности исследуемого препарата у человека для выявления или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, побочных эффектов и/или для изучения его всасывания, распределения, биотрансформации и выведения) не наблюдалось значимого влияния на метаболизм приведенных препаратов.
Совместное применение препарата с пероральными (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) контрацептивами не выявило изменения уровня эндогенных (Эндогенный (от эндо … и …ген) - внутреннего происхождения\; в медицине - происходящий от причин, лежащих во внутренней среде организма) гормонов (Гормоны - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей).
Предшествующий прием антацидов не влияет на биодоступность препарата.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки Ланцерола.

Особенности использования

Перед началом и после окончания лечения необходим эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования желудка, поскольку лечение препаратом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
С осторожностью назначают препарат больным с печеночной недостаточностью.
Антациды, содержащие гидроокиси алюминия и магния, следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема Ланцерола.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не более + 25 о С. Срок годности - 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. Корпорация "Артериум".

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.