Общая характеристика
Международное и химическое название: Lansoprazole;
Состав: одна капсула (Капсулы – твердая лекарственная форма с мягкой или твердой оболочкой, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав капсул входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции, красители, ароматизаторы и др. Оболочка капсул изготовлена из желатина или других веществ.Твердые желатиновые капсулы являются оптимальным решением в тех случаях, когда рецептурная масса плохо прессуется или чувствительна к несовместимости компонентов) содержит пеллет лансопразола в пересчете на 100 % лансопразол 0,030 г.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и крышкой; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета;
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) пептической язвы. Ингибиторы (Ингибиторы – химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) «протонной помпы».
Фармакодинамика
Фармакодинамика: Лансопразол является бензимидазольным производным, специфическим ингибитором Н+-К+-АТФазы секреторной мембраны париетальных клеток желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь), фермента (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине), катализирующего конечную фазу секреции хлористоводородной кислоты и, таким образом, уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.
Степень ингибирования образования хлористоводородной кислоты при приеме препарата зависит от дозы и составляет около 80 - 97 % при приеме дозы 0,030 г.
Во время синтеза новых молекул фермента происходит восстановление активности протонной помпы, половина молекул которой восстанавливается за 30 - 48 часов. От скорости обновления фермента зависит продолжительность ингибирующего действия лансопразола.
Повышая оксигенацию (Оксигенация – насыщение кислородом) слизистой оболочки и увеличивая секрецию бикарбонатов, лансопразол оказывает защитное действие, тормозит выработку пепсина. Препарат не влияет на процесс опорожнения желудка. Обладает выраженной антихеликобактерной активностью.
Фармакокинетика: После приема 0,030 г лансопразола максимальная концентрация в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) отмечается в течение 1,5 - 2,5 часов. Уровень максимальной концентрации и биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) зависят от индивидуальных особенностей пациента и не зависят от частоты приема препарата.
Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, но его тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым до и после приема пищи.
С белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы связывается 97,7 - 99,4 % препарата. Лансопразол активно метаболизируется при первичном прохождении через печень.
Выводится из организма с желчью (Желчь – секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) и мочой, при этом два основных метаболита - лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол выделяются почками. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) составляет 1,3 - 1,7 часа. За сутки с мочой выводится около 14 - 23 % полученной дозы в виде метаболитов. Выведение препарата замедляется у больных с печеночной недостаточностью и пациентов старше 69 лет.
Детям: Детям препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинического опыта применения Ланцерола у этой категории пациентов.
Взрослым
Взрослым препарат назначают:
• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва) по 1 - 2 капсулы (0,030 г - 0,060 г лансопразола) в сутки в течение 2 - 4 недель;
• при эрозивно-язвенном эзофагите по 2 капсулы (0,060 г лансопразола) в сутки в течение 4 - 8 недель;
• при пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, для эрадикации Helicobacter pylori в комплексе с антибиотиками (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики), метронидазолом, препаратами висмута по 1 капсуле (0,030 г лансопразола) 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/час. Суточная доза - 3 капсулы (0,090 г лансопразола) и более.
Капсулы следует проглатывать не разжевывая.
Побочные действия
Ланцерол, как правило, хорошо переносится. Редко возможны: диарея, боль в животе, запоры, головная боль, головокружение, сонливость, фарингиты (Фарингит – воспаление слизистой оболочки глотки), риниты (Ринит – воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк), в единичных случаях - кожная сыпь, крайне редко - депрессия, миалгии.
Показания к использованию
- Эрозивно-язвенный эзофагит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• стрессовые язвы;
• эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с Ланцеролом возможно незначительное торможение метаболизма (метаболизм – совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) диазепама, фенитоина, пропранолола, варфарина, преднизолона, теофиллина. Однако в клинических исследованиях (Клиническое исследование – изучение безопасности и/или эффективности исследуемого препарата у человека для выявления или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, побочных эффектов и/или для изучения его всасывания, распределения, биотрансформации и выведения. Термины "клиническое испытание" и "клиническое исследование" являются синонимами) не наблюдалось значимого влияния на метаболизм приведенных препаратов.
Совместное применение препарата с пероральными контрацептивами не выявило изменения уровня эндогенных гормонов (Гормоны – биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей. Человек имеет развитую систему таких желез (гипофиз, надпочечники, половые, щитовидная и др.), которые посредством гормонов, выделяемых в кровь, участвуют в регуляции всех жизненно важных процессов – роста, развития, размножения, обмена веществ. Активность биосинтеза того или иного гормона определяется стадией развития организма, его физиологическим состоянием и потребностями. Так, секреция половых гормонов зависит от возраста, стадии полового цикла, беременности. Каждый из гормонов влияет на организм в сложном взаимодействии с другим гормоном. Гормональная система совместно с нервной системой обеспечивает деятельность организма как единого целого. Химическая природа гормонов различна – белки, пептиды, производные аминокислот, стероиды, жиры. Гормоны, используемые в медицине, получают химическим синтезом или выделяют из соответствующих органов животных).
Предшествующий прием антацидов не влияет на биодоступность препарата.
Передозировка
В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки Ланцерола.
Особенности использования
Перед началом и после окончания лечения необходим эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования желудка, поскольку лечение препаратом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
С осторожностью назначают препарат больным с печеночной недостаточностью.
Антациды, содержащие гидроокиси алюминия и магния, следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема Ланцерола.
Общие сведения о продукте
Условия и срок хранения: Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не более + 25 о С. Срок годности - 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия продажи: По рецепту.
Упаковка: По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
Производитель.
Корпорация «Артериум».
Местонахождение.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
.
Сайт. www.arterium.ua
|
Каталог медицинских