Кремген

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав.

Действующие вещества: флуоцинонид, гентамицин; 100 г мази содержат: флуоцинонида 0,05 г, гентамицина сульфата 0,1 г в пересчете на гентамицин;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, полиэтиленгликоль 4000, глицерин, кислота лимонная, диметикон.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета с перламутровым или перламутрово-желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматологические средства. Кортикостероиды (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) в комбинации с антибиотиками (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики). Код АТС D07C C05.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи, в том числе осложненные вторичной бактериальной инфекцией: экзема различных форм и локализации, дерматит (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов ) (атопический, контактный, аллергический, себорейный, радиационный, интертригинозный, эксфолиативный, солнечный), псориаз (Псориаз - хроническое наследственное заболевание кожи с многообразными клиническими проявлениями. Чаще всего встречается обычный псориаз - обильно шелушащиеся папулы и бляшки на волосистой части головы, локтях, предплечьях, кистях, голенях, стопах, пояснице, ягодицах. Жалобы на зуд. При этом заболевании кератиноцитов образуется в 28 раз больше, чем в норме), аногенитальный и старческий зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), красный плоский лишай (Красный плоский лишай – зудящий дерматоз неясной этиологии. Характеризуется плоскими красными папулами с гладкой блестящей поверхностью и легким западением в центре. Также поражаются слизистые оболочки и реже ногти ), дискоидная красная волчанка (Дискоидная красная волчанка – хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся фиксированными эритематозными уплотнениями, папулами и бляшками ), трофические язвы, ожоги и обморожения кожи I степени, укусы насекомых и членистоногих.

Противопоказания

Вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез кожи, новообразования кожи, кожные проявления сифилиса, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Длительность курса лечения определяется характером течения заболевания.

Побочные реакции

В отдельных случаях при длительном применении препарата, как и всех местных глюкокортикостероидов, возможно ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гирсутизм (Гирсутизм - мужской тип оволосения у женщин, преимущественно как проявление развития мужских вторичных половых признаков), появление стрий, угревая сыпь, гипопигментация, атрофия (Атрофия - уменьшение размеров органа или ткани с нарушением (прекращением) их функции) кожи, периоральный дерматит (Периоральный дерматит – воспалительная реакция кожи, являющаяся симптомом пищевой аллергии и других аллергических заболеваний ), аллергический контактный дерматит (Аллергический контактный дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате повторного воздействия на кожу раздражителей сенсибилизаторов ), грибковые инфекции кожи. Не исключено развитие местных и генерализированных проявлений аллергических реакций.

Передозировка

При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов, в том числе флуоцинонида, особенно у детей, не исключен риск развития системных эффектов (вторичная недостаточность надпочечников и появление симптомов гиперкортицизма). Симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной микрофлоры (Микрофлора - совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору). Лечение симптоматическое.

Особенности применения

Неследует применять препарат под оклюзионной повязкой, а также припоражениях слизистых оболочек полости рта, носа, глаз. При возникновении в период лечения местного раздражения, грибкового поражения кожи или развитии аллергических реакций препарат следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применять Кремген в период беременности или кормления грудью можно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети. Кремген назначают детям в возрасте от 2-х лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами. Кремген не влияет на скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействия

Не известны.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для внешнего применения, содержащий глюкокортикостероид флуоцинонид и аминогликозидный антибиотик гентамицин. Действие препарата обусловлено синергичными эффектами компонентов, входящих в его состав.

Флуоцинонид — синтетический высокоэффективный глюкокортикостероид III поколения. Обладает выраженным и длительным противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным и противозудным действием. Стабилизирует мембраны лизосом (Лизосомы - клеточные структуры, содержащие ферменты, способные расщеплять белки, нуклеиновые кислоты и полисахариды), ингибирует лизосомальную фосфолипазу А₂, что приводит к уменьшению образования медиаторов (Медиатор - вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) воспаления эйкозаноидов (Эйкозаноиды - производные 6, 8, 11, 14-эйкозатетраеновой кислоты (арахидоновой кислоты), обладающие высокой биологической активностью. Важнейшими из них являются простагландины, простациклины, тромбоксаны и лейкотриены. Влияние на метаболизм и биологические эффекты эйкозаноидов лежит в основе механизма действия ряда ЛС), цитокинов (Цитокины - небольшие пептидные информационные молекулы. Они регулируют межклеточные и межсистемные взаимодействия, определяют выживаемость клеток, стимуляцию или подавление их роста, дифференциацию, функциональную активность и апоптоз, а также обеспечивают согласованность действия иммунной, эндокринной и нервной систем в нормальных условиях и в ответ на патологические воздействия. Цитокины активны в очень малых концентрациях. Их биологический эффект на клетки реализуется через взаимодействие со специфическим рецептором, локализованным на клеточной цитоплазматической мембране. Образование и секреция цитокинов происходит кратковременно и строго регулируется. Все цитокины, а их в настоящее время известно более 30, по структурным особенностям и биологическому действию делятся на несколько самостоятельных групп. Группировка цитокинов по механизму действия позволяет разделить цитокины на следующие группы: 1) провоспалительные, обеспечивающие мобилизацию воспалительного ответа (интерлейкины 1, 2, 6, 8, ФНО, интерферон )\; 2) противовоспалительные, ограничивающие развитие воспаления (интерлейкины 4,10, TGF)\; 3) регуляторы клеточного и гуморального иммунитета (естественного или специфического), обладающие собственными эффекторными функциями (противовирусными, цитотоксическими)) (ИЛ-1 и 2, γ-интерферона (Интерферон - низкомолекулярный защитный белок, синтезируемый в организме и клеточных культурах и подавляющий репродукцию вирусов, а также размножение других внутриклеточных паразитов, используется для профилактики и лечения вирусных болезней), TNF-α и т.д.), блокирует каскад превращения арахидоновой кислоты в простагландины, предотвращает клеточную дезинтеграцию (Дезинтеграция - разъединение, нарушение целостности, разукрупнение) во время воспалительного процесса. Стимуляция стероидных рецепторов (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) приводит к образованию особого класса белков (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) — липокортинов, обладающих противоотечным действием.

Аминогликозидный антибиотик II поколения гентамицин обладает выраженным бактерицидным действием. Механизм его противомикробной активности состоит в связывании с 30S-субъединицей рибосом (Рибосома - часть структуры клетки, в которой происходит синтез белка) микроорганизмов (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы), что вызывает необратимое угнетение синтеза белка. Гентамицин фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности), нарушает их проницаемость, приводит к потере клетками ионов калия, аминокислот (Аминокислоты - класс органических соединений, обладающих свойствами и кислот, и оснований. Участвуют в обмене веществ в организме. Около 20 важнейших аминокислот служат звеньями, из которых построены все белки), нуклеотидов. Гентамицин действует бактерицидно по отношению к Streptococcus spp., Staphуlococcus spp. (включая MRSA), Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. и другим бактериям.

Фармакокинетика. Компоненты препарата при местном применении легко проникают во все слои кожи, в том числе в участки с воспалительным, эрозивным и ожоговым процессами, оказывая терапевтическое действие. При контакте с дермой флуоцинонид деэтирифицируется, высвобождая флуоцинолон, который также проявляет сильное глюкокортикоидное действие. Благодаря эффекту деэтирификации при местном применении флуоцинонид практически не попадает в системный кровоток. Молекула гентамицина характеризуется резко гидрофильными (Гидрофильный - водорастворимый) свойствами, поэтому не проникает сквозь биологические мембраны такие как кожа, стенка кишечника, и не попадает в системный кровоток при местном применении.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после слов «Использовать до…»

Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Мазь по 15 г или 30 г в алюминиевых тубах с лаковым покрытием с мембранами и навинчиваемыми крышками в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. СП "Сперко Украина".

Местонахождение. 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Сайт. www.sperco.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.